WASHINGTON - Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VNDA) Pazartesi günü, ABD Delaware Bölge Mahkemesi'nin HETLIOZ® ilacıyla ilgili patent davasının ilerlemesine izin vermesi ve davalılar Teva Pharmaceuticals USA, Inc. ve Apotex Inc. ve Apotex Corp. tarafından yapılan yargılama taleplerini reddetmesiyle olumlu bir karar aldı.
Vanda tarafından Aralık 2022'de başlatılan hukuki ihtilaf, iki ilaç şirketinin patent ihlali iddiaları etrafında dönüyor. Teva ve Apotex Nisan 2023'te erken yargılama talebinde bulunmuş, Mahkeme ise 27 Haziran 2024'te önceki davalardan farklılıkları ve iddiaların daha fazla incelenmesi gerektiğini gerekçe göstererek bu talebi reddetmiştir.
Mahkeme'nin talepleri reddetme kararı, Davalıların patentin geçerliliğine yönelik itirazlarının, istem inşası ve olgusal gelişim de dahil olmak üzere daha ayrıntılı bir inceleme gerektirdiğini göstermektedir.
Sonuç olarak Vanda, patentin süresi dolana kadar Teva ve Apotex'in HETLIOZ®'un jenerik versiyonlarını pazarlamasını engelleyecek bir karar almayı hedefleyerek davanın keşif aşamasına devam etmeyi planlıyor. Ayrıca Vanda, Davalıların söz konusu ürünleri üretmesini, kullanmasını, ithal etmesini, satışa sunmasını veya satmasını engellemeyi amaçlamaktadır.
Vanda, önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılamak ve hasta yaşamlarını iyileştirmek için yenilikçi tedaviler geliştirmeye odaklanan küresel bir biyofarmasötik şirketidir. HETLIOZ® portföylerindeki ilaçlardan biridir ve reçeteleme bilgilerinin tamamı web sitelerinde mevcuttur.
Basın bülteni, Vanda'nın niyetleri ve davanın sonuçlarına ilişkin beklentileriyle ilgili ileriye dönük ifadeler içermektedir. Yine de, bu ifadeler risklere ve belirsizliklere tabidir ve şirketin istediği sonuçlara ulaşılacağının garantisi yoktur.
Bu haber Vanda Pharmaceuticals Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, basın bülteninde yer alan bilgilerin ötesinde başka bir yorumda bulunmamıştır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Vanda Pharmaceuticals birden fazla satın alma teklifine konu olmuştur. Şirket, İngiltere merkezli Cycle Pharmaceutical ve fason üretici Future Pak'tan gelen teklifleri reddetti ve tekliflerin şirketin değerinin altında olduğunu ve hissedarların çıkarlarıyla örtüşmediğini belirtti. Future Pak'ın revize teklifi hisse başına 8,50 ila 9,00 dolar arasında bir nakit bileşeni içerirken, Cycle Pharma hisse başına 8 dolar nakit ile Vanda'ya yaklaşık 466 milyon dolar değer biçti.
Bu gelişmelere ek olarak Vanda Pharmaceuticals, multipl skleroz ilacı PONVORY için ABD'de tam pazarlama ve klinik geliştirme haklarını elde etti. Bir Johnson & Johnson iştirakinden hakların devredilmesini takiben gerçekleşen bu gelişme, şirketin ticarileştirme ve daha ileri klinik geliştirme çalışmalarına başlamasına olanak sağladı.
Kazanç ve gelir açısından Vanda, özellikle uyku bozukluğu ilacı HETLIOZ'un jenerik rakipleri nedeniyle toplam gelirlerde %24'lük bir düşüşle karışık ilk çeyrek sonuçları bildirdi. Bununla birlikte, şirket 4,1 milyon dolar net gelir bildirdi.
Ayrıca Vanda, hareket hastalığını önlemek için tasarlanan tradipitant adlı ilacın Faz III çalışmasının başarılı sonuçlarını açıkladı ve bu yılın ilerleyen dönemlerinde FDA'ya Yeni İlaç Başvurusu sunmayı planlıyor. Bunlar Vanda Pharmaceuticals'ın devam eden operasyonlarındaki son gelişmeler.
InvestingPro İçgörüleri
Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VNDA), InvestingPro'nun son verilerinde de vurgulandığı üzere, devam eden yasal mücadelenin ortasında finansal piyasalarda dayanıklılık gösterdi. Şirketin piyasa değeri, patent davasını çevreleyen belirsizliklere rağmen yatırımcı güvenini yansıtan 328,82 milyon dolar gibi güçlü bir seviyede bulunuyor.
Yatırımcıların güven verici bulabileceği dikkate değer bir ölçüt, Vanda'nın 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ay için %92,42 olarak bildirilen etkileyici brüt kar marjıdır. Bu, Vanda'nın gelirine kıyasla satılan malların maliyetini yönetmede son derece verimli olduğunu gösteriyor ki bu da potansiyel yatırımcılar için olumlu bir işaret.
Ayrıca, Vanda'nın hisse senedi, güçlü piyasa performansına işaret eden %33,89'luk yılbaşından bugüne toplam getiri ile kayda değer bir fiyat artışı yaşamıştır. Bu, şirketin hisselerinin %37,14 oranında arttığı son üç ayda güçlü bir getiri sağladığını vurgulayan InvestingPro İpucu ile uyumludur.
Böylesine güçlü bir performans, özellikle analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını öngördükleri göz önünde bulundurulduğunda, Vanda'nın geleceğine ilişkin piyasa iyimserliğinin bir işareti olarak görülebilir - patent davalarında başarılı bir sonuçla desteklenebilecek bir duygu.
Daha derin bilgiler ve daha kapsamlı analizler arayan yatırımcılar için, Vanda'nın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması ve kısa vadeli yükümlülüklerini aşan likit varlıklara sahip olması da dahil olmak üzere ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Bu göstergeler, şirketin yasal süreçten geçerken çok önemli olabilecek sağlam bir finansal pozisyona işaret ediyor.
İlgilenen okuyucular InvestingPro İpuçları paketinin tamamını inceleyerek daha fazla değer elde edebilirler. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak, Vanda Pharmaceuticals için kapsamlı bir yatırım perspektifi sunan toplam 9 InvestingPro İpucuna erişim sağlayan InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirsiniz. Promosyon kodu, yatırımcıların en son veriler ve uzman analizleriyle olağanüstü bir değerde bilinçli kararlar alabilmelerini sağlar.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.