WATERTOWN, Mass. - Klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketi olan Lyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LYRA) bugün, kronik rinosinüzit (CRS) için LYR-210'ın Faz 3 ENLIGHTEN 1 çalışmasının birincil son noktasını karşılayamadığını duyurdu. Deneme, 24 haftada CRS'nin üç kardinal semptomunun bileşik skorunda sahte kontrole göre istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme göstermeyi amaçlamış ancak bu hedefe ulaşamamıştır.
ENLIGHTEN 1 denemesi, altı ay boyunca CRS tedavisi için mometazon furoat sağlayan biyolojik olarak emilebilir bir sinonazal implant olan LYR-210'u değerlendiren daha büyük bir programın parçasıdır. Deneme sonuçlarına rağmen, LYR-210 genel olarak iyi tolere edilmiş ve ürünle ilgili ciddi bir advers olay görülmemiştir. Bildirilen en yaygın advers olaylar epistaksis, burun kokusu, üst solunum yolu enfeksiyonu ve sinüzit olmuştur.
Deneme sırasında LYR-210, sham kontrol grubundaki 2,06 puana kıyasla 3CS skorunda ortalama 2,13 puanlık bir iyileşme göstermiştir. Tedavi amaçlı popülasyonda LYR-210 ile ortalama 2,35 puanlık bir iyileşme görülürken, sahte kontrol ile 1,89 puanlık bir iyileşme görülmüştür. Ayrıca, Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) skorunda ortalama bir iyileşme gözlenmiş, ancak etmoid sinüs opasifikasyonundaki iyileşmeler istatistiksel anlamlılığa ulaşmamıştır.
Şirketin CEO'su Maria Palasis, Ph.D., ilk sonuçlarla ilgili hayal kırıklığını dile getirdi ve bulguları anlamak ve sonraki adımları belirlemek için tüm veri setinin bir değerlendirmesinin yapılmakta olduğunu belirtti. Bu analiz, LYR-210'un ikinci pivotal Faz 3 denemesi olan ve devam etmekte olan ENLIGHTEN 2 çalışmasını da bilgilendirecektir.
Lyra Therapeutics, nakit korumak için işgücünün azaltılması da dahil olmak üzere kısa vadeli operasyonel değişiklikler yapmayı planlıyor. Şirketin ENLIGHTEN 1 çalışmasının 52 haftalık uzatma fazından elde edilen verileri 2024 yılının 4. çeyreğinde yayınlaması beklenmektedir.
ENLIGHTEN 1 çalışmasına ABD ve Avrupa'dan 190 hasta katılmış ve 24 hafta boyunca LYR-210 veya sham kontrol almak üzere 2:1 oranında randomize edilmiştir. Bu aşamanın ardından, kontrol grubundaki hastalar çapraz LYR-210 tedavisi alırken, LYR-210 grubundakiler ya çapraz sham prosedürü ya da LYR-210 ile tekrar tedavi almak üzere yeniden randomize edilecektir.
Bu haber Lyra Therapeutics tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketi Lyra Therapeutics, Faz 3 ENLIGHTEN 1 denemesinde bir aksilikle karşılaştığından, yatırımcılar şirketin mali sağlığı ve hisse senedi performansı hakkında netlik arıyor olabilir. InvestingPro'ya göre, Lyra Therapeutics'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunuyor ve bu da şirket bu zorlu dönemden geçerken bir yastık sağlayabilir.
InvestingPro verileri 245,69 milyon dolarlık bir piyasa değerine işaret ederek şirketin biyoteknoloji dünyasındaki nispeten küçük boyutunun altını çiziyor. 2024'ün 1. çeyreği itibariyle son on iki aydaki gelir artışı %28,74 gibi kayda değer bir oranda olup, son deneme sonuçlarına rağmen şirketin faaliyetlerinde temel bir potansiyele işaret etmektedir.
Bununla birlikte, hisse senedinin 1 haftalık toplam fiyat getirisi -%14,8 ve 1 aylık toplam fiyat getirisi -%19,72 ile baskı altında olduğu görülüyor ve bu da deneme sonucunun ardından yatırımcı duyarlılığını yansıtıyor. Bu durum, hissenin geçen hafta büyük bir darbe aldığını vurgulayan bir InvestingPro İpucu ile uyumludur.
Daha derinlemesine analiz ve ilave içgörü arayan yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/LYRA adresinde Lyra Therapeutics için 13 InvestingPro İpucu daha mevcut. Bu ipuçları, şirketin mevcut zorluklarının bir satın alma fırsatı mı yoksa daha fazla riskin işareti mi olduğu konusunda değerli bir rehberlik sağlayabilir.
Yatırım stratejinizi değerlendirirken, InvestingPro'da InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanabileceğinizi unutmayın. Bu teklif, Lyra Therapeutics'in performansını ve biyoteknoloji sektörünün hızla gelişen manzarasını yakından izlemek isteyenler için özellikle faydalı olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.