CAMBRIDGE, Mass. & MONTREAL - Hassas onkoloji şirketi Repare Therapeutics Inc. (NASDAQ:RPTX), ileri evre solid tümörlerin tedavisi için FOLFIRI ile birlikte lunresertibin MINOTAUR Faz 1 klinik çalışmasından elde edilen olumlu ilk verileri açıkladı. Bu bulgular 26-29 Haziran tarihlerinde Almanya'nın Münih kentinde düzenlenen ESMO Gastrointestinal Kanserler Kongresi 2024'te sunuldu.
Kolorektal kanserli (KRK) hastalar da dahil olmak üzere gastrointestinal tümörlü hastaları kapsayan çalışma, tüm katılımcılar arasında %18,2'lik bir genel yanıt oranı ve %51,5'lik bir klinik fayda oranı göstermiştir. Daha önce irinotekan ile tedavi edilmemiş olanların %40'ının dokuz ayı aşan uzun tedavi süreleri yaşadığı KRK hastalarındaki yanıt özellikle dikkat çekicidir.
Bir PKMYT1 inhibitörü olan Lunresertib, CCNE1 amplifikasyonu ve FBXW7 mutasyonları gibi spesifik genetik değişiklikleri hedeflemektedir. İlk veriler, ilacın FOLFIRI ile kombine edildiğinde iyi tolere edildiğini ve az sayıda onaylı alternatifi olan hastalar için yeni bir tedavi seçeneği sunabileceğini göstermektedir.
Lunresertib ve FOLFIRI kombinasyonunun güvenlik profili, tek başına FOLFIRI'nin bilinen etkileriyle tutarlıydı ve 60 mg BID lunresertib'in ön önerilen Faz 2 dozunda (RP2D) güvenlik endişeleri nedeniyle tedavi kesilmedi. Tedaviyle ilişkili en yaygın Grade 3/4 advers olaylar nötropeni ve lökopeni olup bunlar tedavinin kesilmesiyle geri döndürülebilir.
Repare'in Baş Tıbbi Sorumlusu Maria Koehler, MD, PhD, cesaret verici tolerabilite ve erken etkinlik verilerinin altını çizerek, randomize bir Faz 2 çalışmasında daha fazla geliştirmenin gerekli olduğunu öne sürdü. Şirket, kötü prognozla ilişkili gastrointestinal tümörleri olan hastaların karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlarını karşılamayı hedefliyor.
Repare Therapeutics, tescilli sentetik ölümcüllük yaklaşımına dayanan yeni terapötiklerin keşfi ve geliştirilmesiyle ilgilenmektedir. Şirketin boru hattı, genomik kararsızlığı ve DNA hasar onarımını hedefleyen çok sayıda klinik ve klinik öncesi programı içermektedir.
Bu makaledeki bilgiler Repare Therapeutics Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Repare Therapeutics, küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) için TRESR klinik çalışmasının genişletilmesini başlattı. Genişletme, ATM mutasyonlu NSCLC hastalarında uzatılmış progresyonsuz sağkalım gösteren bir tedavi adayı olan camonsertib ile devam eden denemelerden elde edilen cesaret verici sonuçların ardından geldi. Deneme, önerilen Faz 2 dozunda camonsertibin etkinliğini değerlendirmek için 2025 yılında beklenen verilerle 20 hastaya kadar kayıt yapmayı amaçlamaktadır.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ayrıca Repare Therapeutics'in yumurtalık kanseri ilaç kombinasyonu olan lunresertib ve camonsertib'e Fast Track ataması vermiştir. Bu atama, özellikle platine dirençli yumurtalık kanserinde belirli genetik değişikliklere sahip yetişkin hastalar için ciddi koşullara yönelik tedavilerin geliştirilmesini ve incelenmesini hızlandırmayı amaçlamaktadır. Şirket, bu ilaç kombinasyonunun Faz 1 doz genişletme denemesini yürütüyor ve sonuçların 2024 yılı sonuna kadar alınması bekleniyor.
Liderlik haberlerinde, Repare Therapeutics Yönetim Kurulu'ndaki değişiklikleri duyurdu. Dr. Steven H. Stein, Haziran 2024'teki yıllık hissedarlar toplantısının ardından istifa edecek olan Todd Foley'in yerine yönetim kuruluna katılacak. Repare Therapeutics'teki bu son gelişmeler, şirketin hassas onkoloji tedavilerini ilerletme konusundaki devam eden çabalarının altını çiziyor.
InvestingPro İçgörüleri
Repare Therapeutics (NASDAQ:RPTX), lunresertib'in ilerlemiş solid tümörlerin tedavisindeki potansiyeline ilişkin iyimserliğini paylaşırken, şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı, hisse senedini değerlendiren yatırımcılar için daha geniş bir bağlam sağlıyor. Piyasa değeri yaklaşık 146,44 milyon dolar olan Repare Therapeutics, hassas onkolojiye odaklanarak rekabetçi biyoteknoloji ortamında ilerliyor.
Dikkat edilmesi gereken önemli bir husus, Repare Therapeutics'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurmasıdır; bu da devam eden klinik deneyleri ve araştırma faaliyetlerini finanse etmek için bir yastık sağlayabilir. Dahası, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da yakın vadede bir dereceye kadar finansal istikrara işaret ediyor.
Ancak, şirketin karşılaştığı zorluklar da yok değil. Repare Therapeutics hızla nakit tüketiyor ve 2024'ün ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda bildirilen -%35,24'lük marj ile zayıf brüt kâr marjlarından muzdarip. Ayrıca, analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmüyor ve son on iki ayda da kârlı olmadı. Bu durum, -3,08'lik negatif F/K oranına yansıyor ve yatırımcıların kazanç görünümüne ilişkin endişelerini gösteriyor.
Yatırımcılar ayrıca hissenin son dönemdeki performansının da farkında olmalıdır. Fiyat, 2024'teki mevcut tarih itibariyle -69,9% bir yıllık fiyat toplam getirisi ile geçen yıl önemli ölçüde düştü. Bu eğilim, biyoteknoloji hisselerinin son zamanlarda karşılaştığı daha geniş çaplı zorluklarla tutarlıdır.
Repare Therapeutics'in beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için, platform üzerinden erişilebilecek ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. İlgilenen yatırımcılar INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir ve yatırım kararlarını şekillendirecek kapsamlı ölçüm ve analiz araçlarına erişim sağlayabilirler. InvestingPro'da listelenen 9 ipucuyla birlikte, bu bilgiler Repare Therapeutics ile ilgili potansiyel riskleri ve fırsatları anlamak için çok değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.