NEW YORK - Bir biyofarmasötik şirketi olan Intra-Cellular Therapies, Inc. (NASDAQ:ITCI) bugün, lumateperone 42 mg adlı ilacının majör depresif bozukluk (MDB) için yardımcı tedavi olarak Faz 3 çalışmasında olumlu sonuçlar gösterdiğini duyurdu. Çalışma, birincil ve temel ikincil sonlanım noktalarını istatistiksel anlamlılıkla karşıladı.
Birincil sonlanım noktası, Montgomery-Åsberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği'nde (MADRS) 6. Haftada başlangıca göre değişim olup, lumateperon plaseboya kıyasla 4,9 puanlık bir azalma sağlamıştır. Önemli ikincil sonlanım noktası olan Hastalık Şiddeti için Klinik Global İzlenim Ölçeği (CGI-S) de anlamlı iyileşme göstermiştir. Her iki ölçüm de 1. Haftadan 6. Haftaya kadar sürekli bir etkiye işaret etmiştir.
Ayrıca, lumateperon önceki çalışmalarla tutarlı bir güvenlik profili ile genel olarak iyi tolere edilmiştir. En yaygın advers olaylar, bipolar depresyon ve şizofreni tedavilerinde gözlenenlerle uyumlu olan ağız kuruluğu, yorgunluk ve titreme olmuştur.
Çalışmaya, lumateperon 42 mg artı bir antidepresan ya da plasebo artı bir antidepresan almak üzere rastgele atanan 485 hasta dahil edilmiştir. Çalışmanın amacı, tek başına antidepresan tedaviye yetersiz yanıt veren MDB hastalarında lumateperonun yardımcı bir tedavi olarak etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmektir.
Intra-Cellular Therapies Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Dr. Sharon Mates, sağlam etkinlik sonuçları ve olumlu güvenlik profiline atıfta bulunarak, duygudurum bozukluklarında potansiyel bir ilk seçenek tedavi olarak lumateperona olan güvenini dile getirdi. İkinci bir Faz 3 çalışması olan Çalışma 502'nin sonuçlarının bu yılın ikinci çeyreğinde açıklanması bekleniyor.
MDB, milyonlarca kişiyi etkileyen ve dünya çapında engelliliğin önde gelen nedenlerinden biri olan ciddi ve yaygın bir duygudurum bozukluğudur. Mevcut tedaviler genellikle remisyon sağlamada başarısız olmakta ve daha iyi etkinlik ve tolere edilebilirliğe sahip yeni tedavilere olan ihtiyacı vurgulamaktadır.
Şirket, çalışma sonuçlarını tartışmak üzere bugün saat 8:30'da bir konferans görüşmesi ve web yayını düzenleyecek.
Bu makale basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Intra-Cellular Therapies (NASDAQ:ITCI) kısa süre önce olumlu Faz 3 çalışma sonuçlarıyla tıp camiasının dikkatini çekti. Şirketin mali durumunu takip eden yatırımcılar, InvestingPro'dan şirketin performansı ve pazardaki konumu hakkında daha geniş bir resim sunan birkaç önemli ölçüm bulacaklar.
Şirketin piyasa değeri 6,27 milyar dolar gibi güçlü bir seviyede bulunuyor ve bu da yatırımcıların şirketin potansiyeline duyduğu güveni yansıtıyor. Buna rağmen, şirketin F/K oranı -44,35 ile negatif kalmaya devam ediyor ve analistlerin Intra-Cellular Therapies'in bu mali yıl içinde kârlı olmasını beklemediklerine işaret ediyor. Bu durum, şirketin son on iki aydır kârlı olmadığının altını çizen InvestingPro İpuçları'ndan biriyle de örtüşüyor.
Daha olumlu bir not olarak, şirketin likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşmış olması, devam eden araştırma ve geliştirme çabalarını destekleyebilecek sağlıklı bir likidite pozisyonuna işaret ediyor. Biyofarmasötik endüstrisinin sermaye yoğun yapısı göz önüne alındığında bu durum özellikle önemlidir. Ayrıca şirket, riskten kaçınan yatırımcılar için cesaret verici bir işaret olan orta düzeyde bir borçla faaliyet göstermektedir.
Gelir artışı, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda %85,51'lik bir artışla etkileyici olmuştur. Bu durum, şirketin ürünlerinin pazarda ilgi gördüğünü ve özellikle lumateperon gibi yeni tedaviler klinik deneylerde ilerleyip potansiyel olarak pazara girdikçe gelecekteki finansal performans için iyiye işaret olabileceğini göstermektedir.
InvestingPro, daha derin analizler ve ek finansal içgörülerle ilgilenenler için Hücre İçi Tedaviler hakkında daha fazla ipucu sunuyor. Okuyucular, INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliklerinde %20'ye varan indirimden yararlanarak bu değerli bilgileri edinebilirler. Şirketin son on yıldaki yüksek getirisi ve yüksek Fiyat / Defter katsayısıyla işlem görmesi hakkındaki yorumlar da dahil olmak üzere 7 InvestingPro İpucu daha mevcut olduğundan, yatırımcılar daha bilinçli kararlar verebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.