Salı günü, Longboard Pharmaceuticals Inc'in (NASDAQ: LBPH) fiyat hedefi bir Citi analisti tarafından 40,00 $'dan 45,00 $'a yükseltilirken, firma hisse senedi üzerinde Al notunu korudu. Bu ayarlama, şirketin ilaç adayı bexicaserin için önemli bir düzenleyici gelişmeyi takip ediyor.
Şirket kısa süre önce ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından iki yaş ve üzeri hastalarda gelişimsel ve epileptik ensefalopatilerin (DEE) tedavisinde bexicaserin için Çığır Açan Terapi Tanımlaması (BTD) verildiğini duyurdu. FDA ayrıca, başarılı olması halinde geniş bir etiketi desteklemesi beklenen bir Faz 3 sepet çalışması yaklaşımını da kabul etti.
Longboard Pharmaceuticals yönetimi BTD statüsünü açıklamaktan duyduğu güveni dile getirmiş ve FDA'nın önerilen Faz 3 çalışma planlarını onayladığını teyit etmiştir. Bununla birlikte, kayıt hedefleri ve güçlendirme varsayımları gibi Faz 3 denemelerine ilişkin daha fazla ayrıntı, resmi toplantı tutanakları alındıktan sonra paylaşılacaktır.
Planlanan Faz 3 denemeleri farklı hasta alt gruplarına odaklanacak; ilk deneme Dravet sendromu hastalarını hedeflerken, ikinci deneme Lennox-Gastaut sendromu (LGS) ve diğer DEE alt tiplerini kapsayacak.
FDA'nın bu denemelere yeşil ışık yakması, Citi analistinin modelindeki başarı olasılığını Dravet ve LGS olasılıklarına uygun olarak %55'ten %65'e yükseltmesine yol açtı. Bu değişiklik 45$'lık yeni fiyat hedefini destekliyor.
Longboard Pharmaceuticals'ın biksaserini, DEE etiketi altında yer alan 20'den fazla nadir epilepsi sendromu grubuna hitap etmeyi amaçlıyor. Analist, bexicaserin için riske göre ayarlanmamış yaklaşık 1,6 milyar dolarlık dünya çapındaki mevcut en yüksek satış tahmini ile, ilacın geniş potansiyel pazarı göz önüne alındığında bu rakamın muhafazakar olabileceğini öne sürüyor.
Yakın zamanda çıkan diğer haberlere göre, Longboard Pharmaceuticals biyofarmasötik alanında kayda değer adımlar atıyor. Şirket kısa süre önce, çeşitli gelişimsel ve epileptik ensefalopatilerin tedavisinde bexicaserin potansiyelini değerlendiren PACIFIC OLE çalışmasından elde edilen cesaret verici ilk sonuçları açıkladı.
Önümüzdeki yaz ABD Gıda ve İlaç İdaresi ile önemli bir Faz Sonu 2 toplantısı yapılması planlanırken, Faz 3 programının 2024'ün ikinci yarısında başlaması bekleniyor.
Citi, Longboard Pharmaceuticals için Al notunu teyit ederek şirketin ilerleyişine olan güvenini sürdürdü. Analist firmaları H.C. Wainwright & Co ve Cantor Fitzgerald da Longboard için yükseliş görüşünü koruyor ve her iki firma da 60 $ fiyat hedefi belirledi. Buna ek olarak, Baird Outperform notu ve $36.00 fiyat hedefi ile kapsama başlattı.
Bu son gelişmeler, Longboard'un epilepsi tedavisinde karşılanmamış önemli ihtiyaçları karşılama potansiyelinin ve bexicaserin'i sınıfının en iyisi bir terapi haline getirme potansiyelinin altını çiziyor. Ayrıca şirket, 2024'ün ikinci çeyreğinde başka bir tedavi adayı olan LP659 için Faz 1 verilerini bekliyor.
InvestingPro İçgörüleri
Longboard Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: LBPH), yasal düzenlemelerdeki gelişmelerin ardından son zamanlarda yatırımcıların artan ilgisine konu oldu. InvestingPro verilerine göre, şirket 1,22 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip ve bu da önemli bir yatırımcı güvenini yansıtıyor. Özellikle, hisse senedi geçen hafta %52,02 ve geçen yıl %321,25'lik şaşırtıcı bir artışla etkileyici getiriler sağladı ve bu da sağlam bir yükseliş yörüngesine işaret ediyor.
İki InvestingPro İpucu, Longboard Pharmaceuticals'ı çevreleyen finansal sağlığı ve piyasa duyarlılığını vurguluyor. İlk olarak, şirket borçtan daha güçlü bir nakit pozisyonuna sahip ve bu da istikrarlı bir finansal temele işaret ediyor. İkinci olarak, hisse senedi şu anda 52 haftanın en yüksek seviyesine yakın işlem görüyor ve bu da Göreceli Güç Endeksi'ne (RSI) göre aşırı alım bölgesinde olduğu anlamına gelebilir. Bu durum, giriş noktalarını değerlendiren yatırımcıların dikkatli olmasını gerektirebilir.
Longboard Pharmaceuticals'ın performansını ve potansiyelini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro ek ipuçları sunuyor. Okuyucular INVTROZEL1A promosyon kodunu kullanarak bu bilgilere erişebilir ve yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden faydalanabilir. Yatırım kararları ve stratejileri konusunda daha fazla bilgi verebilecek 11 ipucu daha mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.