MIAMI - Rejeneratif tıp alanında uzmanlaşmış bir biyoteknoloji şirketi olan Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), Hipoplastik Sol Kalp Sendromu (HLHS) için bir araştırma tedavisi olan Lomecel-B™ için devam eden ELPIS II Faz 2b klinik çalışmasında olumlu gelişmeler olduğunu duyurdu. Şirket kısa süre önce araştırmanın gidişatını görüşmek üzere bir araştırmacı toplantısı gerçekleştirdi.
Nadir ve ciddi bir konjenital kalp defekti olan HLHS, şu anda ergenlik döneminde %50-60 oranında hayatta kalma oranına sahip ve mevcut tedaviler karmaşık cerrahi prosedürler içeriyor. Longeveron'un kemik iliğinden elde edilen Lomecel-B™ ürünü, daha önceki ELPIS I Faz 1 denemesinde beş yaşına kadar %100 nakilsiz sağkalım oranı göstererek geçmiş verilerden elde edilen yaklaşık %20'lik ölüm oranına kıyasla önemli bir gelişme kaydetmiştir.
Kayıtların 2024 yılı sonuna kadar tamamlanması beklenen ELPIS II denemesi bu sonuçlar üzerine inşa edilmiştir. Deneme, Los Angeles Çocuk Hastanesi, Atlanta Çocuk Sağlığı ve Boston Çocuk Hastanesi gibi ulusal çapta tanınan birçok çocuk tedavi merkezini içermektedir. Bu işbirliği, HLHS'li çocuklar için Lomecel-B™'nin güvenlik ve etkinliğinin anlaşılmasını ilerletmeyi amaçlamaktadır.
Araştırmanın baş araştırmacılarından Dr. Ram Kumar Subramanyan, bebeklerde sağ ventrikül fonksiyonunu iyileştirmek için hem kısa hem de uzun vadeli hasta sonuçlarını önemli ölçüde etkileyebilecek gelişmiş tedavilere acil ihtiyaç olduğunu vurguladı. Longeveron'un Baş Tıbbi Sorumlusu MD Nataliya Agafonova, Lomecel-B™'nin HLHS'li bebekler için rejeneratif bir tedavi olma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti.
Longeveron ayrıca Lomecel-B™'yi Alzheimer hastalığı ve yaşlanmaya bağlı kırılganlık gibi diğer durumlar için de araştırmaktadır. Şirketin araştırmaları Ulusal Kalp, Akciğer ve Kan Enstitüsü (NHLBI) ve Ulusal Sağlık Enstitüleri'nden (NIH) alınan hibelerle desteklenmektedir.
Bu makalede yer alan bilgiler Longeveron Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Longeveron Inc. yakın tarihli diğer haberlerde de faaliyetlerinde önemli gelişmeler olduğunu bildirdi. Şirket, tamamen faaliyete geçtiğinde yıllık 4-5 milyon dolar gelir elde etmesi beklenen gelir getirici bir iş koluna genişlemesini işaret eden bir fason üretim bölümü başlattı. İlk sözleşme, yenidoğan mezenkimal kök hücrelerinden terapötikler geliştirmeye odaklanan bir firma olan Secretome Therapeutics ile imzalandı.
Buna ek olarak, Longeveron kısa bir süre önce 2024 yılının ilk çeyreğine ait mali sonuçlarını açıklamış ve gelirlerde önemli bir artış ve net zararda azalma olduğunu belirtmiştir. Şirketin öncü geliştirme bileşiği Lomecel-B, hafif Alzheimer hastalığının tedavisi için Faz 2a klinik çalışmasında olumlu sonuçlar gösteriyor. Ayrıca Longeveron, gelecekteki klinik ve ruhsatlandırma stratejilerinin ana hatlarını belirlemek üzere FDA ile temasa geçmeye hazırlanıyor.
Bu son gelişmeler, Longeveron'un hem mali sağlığı hem de terapötik araştırmalarında ilerleme kaydettiğini göstermektedir. Şirketin fason üretim hizmetlerine doğru genişlemesi ve öncü bileşiği Lomecel-B'den elde ettiği umut verici sonuçlar, ilaç endüstrisinde büyüme ve yeniliğe olan bağlılığını göstermektedir.
InvestingPro İçgörüleri
Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), cesaret verici ELPIS II Faz 2b klinik araştırma güncellemelerinde vurgulandığı gibi, rejeneratif tıpta yenilikçi tedaviler geliştirmenin ön saflarında yer almaktadır. Klinik gelişmeler umut vadederken, şirketin mali durumu ve piyasa performansına bakıldığında karışık bir tablo ortaya çıkıyor.
Bir InvestingPro İpucu, Longeveron'un hızla nakit tükettiğine işaret ediyor ki bu, şirketin iddialı araştırma projeleri göz önüne alındığında yatırımcıların dikkate alması gereken çok önemli bir faktör. Biyoteknoloji sektöründe, özellikle de Longeveron gibi büyüme aşamasında olan ve henüz kârlılığa ulaşmamış firmalar için sürekli finansman ihtiyacı çok önemlidir.
InvestingPro Verileri, şirketin piyasadaki mevcut değerlemesini yansıtan 6,73 milyon USD'lik bir piyasa değeri göstermektedir. Ayrıca, 2024 yılının 1. çeyreği itibarıyla son on iki aylık gelir 0,98 milyon ABD dolarıdır. Bu rakam tek başına tam bir resim sunmasa da, şirketin 1Ç 2024'te %96,42'lik bir gelir artışı yaşadığını ve satış performansında potansiyel bir geri dönüşe işaret ettiğini belirtmek önemlidir.
Yine de şirketin hisse senedi, yatırımcıların dikkat etmesi gereken bir başka InvestingPro İpucu olan yüksek fiyat oynaklığı ile karakterize edilmiştir. Bu durum, 1 aylık fiyat toplam getirisinin -%27,15 ve 3 aylık fiyat toplam getirisinin -%79,34 olduğunu gösteren ve hisse senedi fiyatındaki önemli dalgalanmaların altını çizen verilerle desteklenmektedir.
Longeveron'un finansal ölçümlerini daha derinlemesine incelemek ve ek InvestingPro İpuçlarını ortaya çıkarmak isteyen okuyucular için https://www.investing.com/pro/LGVN adresini ziyaret etmeleri önerilir. Longeveron'un finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek toplam 13 InvestingPro İpucu mevcuttur. Bu bilgilere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.