THE WOODLANDS, Texas - Bir biyofarmasötik şirketi olan Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LXRX), bugün klinik geliştirme portföyüne odaklanmak için ticari operasyonlarını sonlandırmayı içeren önemli bir yeniden yapılandırma planı açıkladı. Bu stratejik hamlenin, daha önce açıklanan maliyet tasarruflarına ek olarak, 2025 yılı için işletme maliyetlerini 100 milyon dolar azaltması bekleniyor.
Bu karar, şirketin tip 1 diyabet ve kronik böbrek hastalığı tedavisi için Zynquista™'nın Yeni İlaç Başvurusunda eksiklikler olduğunu belirten ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) bir mektup almasının ardından geldi. Sonuç olarak Lexicon, özellikle hasta etkisi ve değer yaratma potansiyeli yüksek olan araştırma ve geliştirme programlarına öncelik veriyor.
Yeniden yapılandırma, ticari saha ekibinin tamamen kaldırılmasına ve diğer fonksiyonlarda azalmaya neden olacak, çalışanların yaklaşık %60'ını etkileyecek ve çoğu değişiklik 31 Aralık'a kadar yürürlüğe girecek. Bu kesintilere rağmen Lexicon, mevcut hastalara ve reçete yazanlara INPEFA® üretmeye ve sağlamaya devam edecek.
Lexicon'un yeniden odaklanan çabaları, ilk çeyrek 2025'te açıklanması beklenen topline verilerle diyabetik periferik nöropatik ağrı (DPNP) için LX9211'in Evre 2b PROGRESS çalışması ve şu anda katılımcı kaydı devam eden hipertrofik kardiyomiyopati (HCM) için sotagliflozinin Evre 3 SONATA HCM çalışması dahil olmak üzere birkaç önemli AR-GE projesine yoğunlaşacak. Ek olarak, şirket obezite ve ilişkili kardiyometabolik bozukluklar için yeni bir oral aday olan LX9851 için IND-hazırlık çalışmaları yürütüyor ve portföyünün değerini artırmak için stratejik ortaklıkları araştırıyor.
Bugün, Lexicon yönetimi yeniden yapılandırmayı tartışmak için saat 09:00 ET'de bir konferans görüşmesi ve webcast düzenleyecek. İlgilenen taraflar, canlı webcast'e şirketin web sitesinden erişebilir veya görüşmeye katılmak için kayıt olabilir.
Bu duyuru, Lexicon Pharmaceuticals'ın basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirketin ileriye dönük beyanları risk ve belirsizliklere tabidir ve beklenen maliyet tasarruflarının veya ilaç adaylarının geliştirilmesinin planlandığı gibi ilerleyeceğinin garantisi yoktur.
Diğer son haberlerde, Lexicon Pharmaceuticals birkaç gelişmenin merkezinde yer aldı. Şirket, geç aşama programlara ve pazarlama çabalarına yapılan yatırımlardan kaynaklanan artan AR-GE ve SG&A giderleri nedeniyle 2024'ün 3. çeyreğinde 64,8 milyon dolar net zarar bildirdi. Bununla birlikte, kalp yetmezliği ilacı INPEFA'nın satışları çeyrekten çeyreğe %8 büyüme göstererek 1,7 milyon dolara ulaştı.
Şirket, sotagliflozin için Evre 3 çalışmasında ve LX9211 için Evre 2b çalışmasında ilerliyor ve sonuçların 2025'in ilk çeyreğinde açıklanması bekleniyor. FDA danışma komitesinin birincil popülasyon için ZYNQUISTA'ya karşı oy kullanmasına rağmen, yaşlı hastalarda kullanımı için destek belirtildi ve Lexicon 2025'in ilk çeyreğine kadar potansiyel onay için hazırlanıyor.
Lexicon Pharmaceuticals yakın zamanda Ivan H. Cheung'u Yönetim Kurulu'na atadı ve bu atama Dr. Robert J. Lefkowitz'in 23 yıl sonra emekliliğiyle aynı zamana denk geldi. Cheung, NextPoint Therapeutics'te CEO ve yönetici ve TPG Growth'ta kıdemli danışman olarak mevcut görevleri de dahil olmak üzere sağlık sektöründe 25 yılı aşkın deneyim getiriyor.
Şirket, 3. çeyreği 258,4 milyon dolar nakit ve yatırımla tamamladı ve nakit pozisyonuna temkinli bir yaklaşım sürdürüyor. Lexicon, DPNP için LX9211 ve obezite için LX9851 dahil olmak üzere portföyü konusunda iyimser ve onaylanması halinde ZYNQUISTA'yı 2025'in ilk çeyreğinde piyasaya sürmeyi bekliyor. Bunlar Lexicon Pharmaceuticals için son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Lexicon Pharmaceuticals'ın son yeniden yapılandırma duyurusu, InvestingPro'dan elde edilen birkaç önemli metrik ve öngörüyle uyumludur. Şirketin maliyetleri azaltırken klinik geliştirme portföyüne odaklanma kararı, finansal verilerinde ve piyasa performansında yansıtılmaktadır.
InvestingPro verilerine göre, Lexicon'un gelir büyümesi son çeyrekte %980,25 artışla önemli ölçüde artmıştır. Ancak bu büyüme, şirketin karlılık zorlukları tarafından gölgelenmektedir. Son on iki ay için brüt kar marjı endişe verici bir şekilde -%1.294,05 seviyesindedir ve bu durum açıklanan maliyet kesintisi önlemlerinin gerekliliğini vurgulamaktadır.
InvestingPro İpuçları, Lexicon'un "bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu" ve "likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını" vurguluyor. Bu faktörler, şirketin yeniden yapılandırma sürecinde ve AR-GE'ye odaklanırken bazı finansal esneklikler sağlayabilir. Bununla birlikte, Lexicon'un "hızla nakit tükettiği" ipucu, maliyet azaltma planının aciliyetini vurgulamaktadır.
Son gelişmelere piyasanın tepkisi hisse senedinin performansında açıkça görülmektedir. InvestingPro verileri, Lexicon'un hisse senedinin son hafta -%20,87 ve son ay -%60,22 getiri ile önemli bir darbe aldığını gösteriyor. Hisse senedi ayrıca 52 haftalık düşük seviyesine yakın işlem görüyor ve bu durum yatırımcıların şirketin gelecekteki beklentileri konusundaki endişelerini yansıtıyor.
Bu zorluklara rağmen, InvestingPro İpuçları "analistlerin cari yılda satış büyümesi beklediğini" ve "3 analistin önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini yukarı yönlü revize ettiğini" gösteriyor. Bu olumlu sinyaller, bazı piyasa gözlemcilerinin Lexicon'un yeniden odaklanmış stratejisinde ve portföy gelişmelerinde potansiyel gördüğünü gösteriyor.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro, Lexicon Pharmaceuticals'ın finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlayan 16 ek ipucu sunuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.