SOMERSET, N.J. - Hücre tedavisinde uzmanlaşmış bir biyoteknoloji şirketi olan Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN), bugün CAR-T hücre tedavisi CARVYKTI®'nin (ciltacabtagene autoleucel) genel sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir iyileşme gösterdiğini duyurdu.
Bu bulgu, relaps ve lenalidomide refrakter multipl miyelom hastalarını içeren bir Faz 3 çalışması olan CARTITUDE-4 çalışmasının ikinci ara analizinden elde edilmiştir.
Çalışma, daha önce bir ila üç sıra tedavi görmüş yetişkin hastalarda CARVYKTI®'nin etkinliğini ve güvenliğini diğer iki tedavi rejimi ile karşılaştırmıştır. Güvenlik sonuçları CARVYKTI®'nin bilinen güvenlik profili ile tutarlıydı ve yeni bir güvenlik endişesi tespit edilmedi.
CARVYKTI®, 5 Nisan 2024 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA), daha önce en az bir tedavi hattı almış relaps veya refrakter multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisi için onay almıştır. Bu endikasyon için FDA tarafından onaylanan ilk ve tek BCMA-hedefli CAR-T hücre tedavisidir.
CARTITUDE-4 çalışmasından elde edilen en son sonuçlar yaklaşan bir tıbbi toplantıda sunulacak ve potansiyel etiket güncellemeleri için dünya çapındaki düzenleyici kurumlara sunulacaktır. CARTITUDE-4 çalışması devam etmektedir ve bir proteozom inhibitörü ve bir immünomodülatör ajan dahil olmak üzere daha önce tedavi almış ve lenalidomide refrakter olan katılımcıları içermektedir.
Bu duyuru Legend Biotech Corporation tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde Legend Biotech, RBC Capital'in Outperform derecelendirmesini sürdürmesi ve Piper Sandler'ın Overweight derecelendirmesini yinelemesi ile birkaç analistin odak noktası olmuştur. Bu onaylar, Legend Biotech'in önemli bir gelir artışı sağlaması beklenen Carvykti'sine yönelik güçlü talebin ortasında geldi. Piper Sandler, Carvykti'nin gelirlerinin bu yıl 900 milyon dolara ulaşacağını ve 2025 yılına kadar önemli bir artışla 1,75 milyar dolara çıkacağını öngörüyor.
Truist Securities de Carvykti'nin potansiyeline atıfta bulunarak Legend Biotech'i Satın Al notuyla kapsamaya başladı. Bu arada Citi, kapasite artırımı ve yaklaşan ürün lansmanları nedeniyle 2024'ün ikinci yarısında satışlarda artış bekleyerek yükseliş duruşunu koruyor.
Legend Biotech ayrıca araştırma ve geliştirme çalışmalarında ilerleme kaydederek iki allojenik tedavi için IND-etkinleştirme çalışmaları başlattı. Şirket 2024'ün ilk çeyreğini, 2026'da faaliyet kârına ulaşana kadar şirketi ayakta tutması beklenen yaklaşık 1,3 milyar dolarlık nakit rezerviyle tamamladı.
InvestingPro İçgörüleri
Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN), CAR-T hücre tedavisi CARVYKTI®'nin Faz 3 denemesinde umut verici sonuçlar göstermesiyle kısa süre önce biyoteknoloji sektöründe önemli bir adım attı. Yatırımcılar bu haberi sindirirken, InvestingPro'nun bazı temel finansal ölçümlerini ve uzman analizlerini dikkate almakta fayda var.
InvestingPro Verileri:
- Legend Biotech'in piyasa değeri 8,39 milyar dolar olup, piyasanın şirketin rekabetçi biyoteknoloji ortamındaki potansiyeline ilişkin değerlemesini yansıtmaktadır.
- Şirketin geliri, 2024'ün 1. çeyreği itibarıyla son on iki ayda %206,05'lik bir artışla etkileyici bir büyüme oranı göstermiştir.
- Bu gelir artışına rağmen, Legend Biotech'in brüt kâr marjı aynı dönemde -%63,84 ile negatif olmuştur ve bu da üst satır büyümesini alt satır kârlılığına dönüştürmede zorluklara işaret etmektedir.
InvestingPro İpuçları:
- Legend Biotech'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması, finansal istikrarın güçlü bir göstergesidir ve devam eden araştırma ve geliştirmenin finansmanında esneklik sağlayabilir.
- Analistler, CARVYKTI®'nin yakın zamanda FDA tarafından onaylanması ve potansiyel pazar etkisiyle desteklenebilecek olan şirketin cari yıldaki satış büyümesi konusunda iyimser.
Legend Biotech'in finansal sağlığı ve gelecek beklentileri hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyen yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/LEGN adresinde ek InvestingPro İpuçları bulunmaktadır. Yatırımcılar toplamda, yatırım kararlarına rehberlik edecek 9 uzman ipucuna daha erişebilirler. Bu değerli kaynaktan en iyi şekilde yararlanmak için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliğinde %10'a varan indirimden yararlanabilirsiniz. Bu bilgiler, şirketin son dönemdeki ilerlemeleri ve biyoteknoloji sektörünün rekabetçi yapısı göz önüne alındığında özellikle değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.