Cuma günü, UroGen Pharma (NASDAQ:URGN) hisselerinin fiyat hedefi Ladenburg Thalmann tarafından 48,00 $'dan 53,50 $'a yükseltildi ve hisse senedi üzerindeki Al notu korundu. Revizyon, Perşembe günü düzenlenen bir yatırımcı etkinliğinde ENVISION denemesinden elde edilen güçlü 12 aylık Yanıt Süresi (DoR) verilerinin açıklanmasının ardından geldi. UroGen Pharma'nın Düşük Dereceli Orta Riskli Kasa İnvaziv Olmayan Mesane Kanseri tedavisi olan UGN-102, 12. ayda %82,3'lük bir DoR gösterdi.
Bir Faz 3 çalışması olan ENVISION çalışmasına, daha önce mesane tümörünün transüretral rezeksiyonu (TURBT) geçirmiş ve UGN-102'nin birincil kemo ablatif tedavi olarak güvenliği ve etkinliği açısından değerlendirilen, daha önce Düşük Dereceli Orta Riskli Kas İnvaziv Olmayan Mesane Kanseri teşhisi konmuş 240 hasta dahil edildi. Çalışmanın birincil son noktası, 3 aylık ziyarette %79,6 gibi etkileyici bir oranda rapor edilen tam yanıt oranıydı.
UroGen Pharma, Yeni İlaç Başvurusunun (NDA) Eylül 2024'e kadar tamamlanmasının beklendiğini ve özellikle öncelikli inceleme verilmesi halinde 2025'in ilk çeyreğinde onaylanma potansiyeline sahip olduğunu duyurdu. Sağlam deneme verileri UGN-102 için olumlu bir görünüm ortaya koymaktadır ve tahmin edilen medyan DoR 40 ay olarak tahmin edilmektedir.
Şirketin raporunda, UGN-102 için %82,3 olan 12 aylık DoR'nin, 12 aylık DoR'si %66 olan ATLAS çalışmasındaki karşılaştırılabilir bir alt popülasyondan daha iyi performans gösterdiği vurgulandı. Ayrıca, 15 ve 18 aylık DoR Kaplan Meier tahminleri %80,9 ile tutarlı kalırken, medyan DoR tahmin edilememekle birlikte 40 aya kadar uzanacağı öngörülmüştür ve bu da tedavi için güçlü ve tutarlı bir etkinlik profiline işaret etmektedir.
InvestingPro İçgörüleri
UroGen Pharma'nın olumlu deneme sonuçlarının ardından, şirketin finansal ölçümlerine ve InvestingPro'nun analist görüşlerine daha yakından bakmak, URGN'nin pazardaki konumuna ilişkin daha geniş bir perspektif sunuyor. Şirket 632,28 milyon dolarlık piyasa değerine sahip ve 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %24,0'lık kayda değer bir gelir artışı gösterdi. Ayrıca, UroGen Pharma'nın etkileyici brüt kâr marjı aynı dönem için %89,53'tür ve şirketin satışlarına oranla üretim maliyetlerini verimli bir şekilde yönetme becerisinin altını çizmektedir.
URGN için InvestingPro İpuçları, bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduran ve likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşan şirketin finansal sağlığını vurguluyor ve bu da yaklaşan ilaç onay sürecinde finansal esneklik sağlayabilir. Bununla birlikte, analistlerin önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize ettiklerini ve şirketin bu yıl kârlı olmasının beklenmediğini belirtmek önemlidir. Ayrıca, hisse senedi son bir hafta, bir ay ve üç ay içinde önemli getiriler elde etti. 1 haftalık fiyat toplam getirisi %32,48 ve 1 aylık getirisi %34,93 oldu.
UroGen Pharma'nın performansını ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/URGN adresinde URGN için ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın ve InvestingPro 'nun sunduğu tüm analitik araçları ve içgörüleri keşfedin. Listelenen 10 ipucu ile yatırımcılar URGN'nin yatırım potansiyeli hakkında kapsamlı bir anlayış kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.