BURLINGTON, N.C. - Labcorp (NYSE: LH), Pfizer'in hemofili B gen tedavisi BEQVEZ için hasta uygunluğunu test etmek üzere tasarlanmış bir tanı aracı olan nAbCyte Anti-AAVRh74var HB-FE Testinin FDA tarafından onaylandığını duyurdu. Bu yardımcı tanı testi, genetik bozuklukların tedavisinde önemli bir kilometre taşını işaret ederek FDA onayı alan türünün ilk örneğidir.
nAbCyte hücre bazlı nötralize edici antikor tahlili, Pfizer'in rekombinant adeno-ilişkili virüs (rAAV) bazlı tedavileri doğru hastalara ulaştırmayı amaçlayan gen terapisi programının ayrılmaz bir parçasıdır. Tek seferlik bir hemofili B tedavisi olan BEQVEZ'i düşünenler için, önceden var olan anti-AAVRh74var antikorlarının test edilmesi çok önemlidir. Bu antikorların varlığı potansiyel olarak tedavinin güvenliğini ve etkinliğini etkileyebilir.
Labcorp Erken Gelişim Araştırma Laboratuvarları Başkanı ve Tıbbi ve Bilimsel Baş Sorumlusu Dr. Brian Caveney, şirketin hücre ve gen tedavisini ilerletme konusundaki kararlılığını vurguladı. Caveney, nAbCyte tahlilinin nadir görülen genetik durumlar için terapötik yaklaşımları ve hasta bakımını dönüştürmeye yardımcı olacak öncü bir atılımı temsil ettiğini belirtti.
Hemofili B, Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 6.000 kişiyi etkileyen ve Faktör IX eksikliğine bağlı olarak uzun süreli kanamalara yol açan nadir bir kalıtsal bozukluktur. ABD nüfusunun %60'ının önceden var olan anti-AAV antikorlarına sahip olduğu tahmin edildiğinden, hastaların BEQVEZ tedavisine uygunluğunu sağlamak için nAbCyte CDx testine ihtiyaç duyulduğu açıktır.
Pfizer'in ABD Özel Bakım Tıbbi İşlerinden Dr. Sonal Bhatia, BEQVEZ gibi tedavilerin piyasaya sürülmesiyle gen terapisi tedavi paradigmaları geliştikçe, teşhisin hasta uygunluğunu değerlendirmedeki önemini vurguladı.
nAbCyte test sonuçları, bir hastanın BEQVEZ tedavisi için değerlendirilebileceğini gösteren negatif veya pozitif olarak rapor edilecektir. Bu tanısal testin onaylanması, Labcorp'un klinik öncesi toksikoloji, biyobelirteç ve refakatçi tanı geliştirme ve ticarileştirme sonrası hizmetleri içeren hücre ve gen terapisi çözümlerindeki tekliflerini genişletmektedir.
Küresel bir laboratuvar hizmetleri sağlayıcısı olan Labcorp, FDA onaylı ilaçların önemli bir bölümünü destekleyerek ve dünya çapındaki hastalar için kapsamlı testler yaparak teşhis ve ilaç geliştirmede önemli bir rol oynamaktadır. Bu haber basın bülteni açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Labcorp (NYSE: LH), çığır açan nAbCyte Anti-AAVRh74var HB-FE Testinin FDA onayı ile dikkatleri üzerine çekerken, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin finansal sağlığını ve pazardaki konumunu yakından takip ediyor. Labcorp'un piyasa değeri 16,73 milyar dolar gibi güçlü bir seviyede bulunuyor ve bu da yatırımcıların şirketin kapsamlı teşhis ve ilaç geliştirme hizmetleri portföyüne duyduğu güveni yansıtıyor.
Şirketin değerleme ölçütlerine bakıldığında, Labcorp'un Fiyat/Kazanç (F/K) oranının şu anda 39,44 olduğu ve 2024'ün 1. çeyreği itibarıyla son on iki aya bakıldığında bu oranın 23,89 gibi daha olumlu bir seviyeye gerilediği görülmektedir. Bu durum, yatırımcıların mevcut kazanç seviyesine kıyasla gelecekte daha yüksek kazanç artışı bekliyor olabileceğini göstermektedir. Buna ek olarak, şirketin 1Ç 2024 itibarıyla Fiyat / Defter (P / B) oranı 2,1'dir, bu da hisse senedinin defter değerinin iki katından biraz fazla işlem gördüğünü göstermektedir.
Son FDA onayının gelecekteki gelir akışlarını destekleme potansiyeline rağmen, Labcorp 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda -%16,72'lik bir gelir düşüşü yaşamıştır. Bununla birlikte, 2024 yılının ilk çeyreğindeki %4,57'lik çeyreklik gelir artışı, satışlarda potansiyel bir geri dönüşe veya mevsimsel dalgalanmaya işaret etmektedir. Yatırımcılar ayrıca Labcorp'un %1,45'lik temettü verimine de dikkat etmelidir, bu da yatırıma bir gelir unsuru ekler.
InvestingPro 'nun dikkate alınması gereken bir ipucu da şirketin gerçeğe uygun değer tahminidir. InvestingPro'ya göre, Labcorp'un gerçeğe uygun değeri $186,68 ile analist hedefi olan $241'ın altında ancak önceki kapanış fiyatı olan $198,35'ın üzerinde bulunuyor. Bu tutarsızlık, fiyat artışı için yer olabileceğini gösteriyor ve yatırımcılar platformda bulunan ek 15 InvestingPro İpucu ile bunu daha fazla keşfedebilirler. Analizlerini derinleştirmek isteyenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir.
Son FDA onayının potansiyel olarak gelir artışı için zemin hazırlaması ve şirketin teşhis ve ilaç geliştirmede inovasyona olan bağlılığı ile Labcorp'un finansalları ve piyasa performansı paydaşlar için kilit ilgi alanları olmaya devam edecek.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.