PRINCETON - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) bugün KRAZATI (adagrasib) Faz 3 KRYSTAL-12 çalışmasının, ilerlemiş küçük hücreli dışı akciğer kanserinde (NSCLC) belirli bir mutasyona sahip hastaların tedavisinde progresyonsuz sağkalım (PFS) birincil sonlanım noktasını karşıladığını duyurdu.
Daha önce tedavi görmüş KRASG12C mutasyonuna sahip hastalara odaklanan çalışma, genel yanıt oranı (ORR) gibi önemli bir ikincil sonlanım noktasına da ulaşmıştır.
Çalışma halen devam etmekte olup, genel sağkalımın ek ikincil sonlanım noktası halen değerlendirme aşamasındadır. Sonuçlar, KRAZATI ile tedavi edilen hastalar için standart kemoterapi alanlara kıyasla PFS ve ORR'de istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme olduğunu göstermiştir. KRAZATI'nın güvenlik profili önceki bulgularla tutarlıydı ve yeni bir güvenlik endişesi bildirilmedi.
Hedefe yönelik bir tedavi olan KRAZATI, Aralık 2022'de daha önce en az bir sistemik tedavi görmüş KRASG12C mutasyonlu KHDAK hastaları için hızlandırılmış FDA onayı almıştır. Bu onay, klinik çalışmalarda gözlemlenen ORR ve yanıt süresine dayanmaktadır.
Bunu 2023 yılında Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu ve 2024 yılında Avrupa Komisyonu tarafından verilen şartlı pazarlama izinleri izlemiştir.
KRAZATI, KHDAK'nin ötesinde, kolorektal ve pankreas kanserleri de dahil olmak üzere çeşitli solid tümörler için Faz 2 çalışmalarında potansiyel faydalar göstermiştir. KRASG12C mutasyonlu kolorektal kanser için cetuximab ile kombinasyon halinde KRAZATI için bir ek yeni ilaç başvurusu (sNDA) şu anda FDA tarafından öncelikli inceleme altındadır ve 21 Haziran 2024'e kadar bir karar alınması beklenmektedir.
KRAZATI, NSCLC vakalarının yaklaşık %14'ünde ve diğer kanserlerde daha küçük bir oranda yaygın olan KRASG12C mutasyonunu inhibe etmek üzere tasarlanmıştır. Terapi, her 24-48 saatte bir yenilenen KRAS proteininin inhibisyonunu sürdürmeyi amaçlamaktadır.
Bristol Myers Squibb, KRYSTAL-12 klinik çalışmasına katılan hastalara ve araştırmacılara şükranlarını ifade etti ve ayrıntılı sonuçları yakında bilim camiasıyla paylaşmayı planlıyor. Şirket, bilim yoluyla hasta sonuçlarını iyileştirmeyi amaçlayarak kanser tedavilerini ilerletmeye odaklanmaya devam ediyor.
Bu makale Bristol Myers Squibb tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) kanser tedavisi çalışmalarında önemli ilerlemeler kaydettiğini bildirirken, şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı ek bilgiler sunuyor. InvestingPro verileri, şirketin ilaç sektöründeki önemli varlığını yansıtan 109,66 milyar dolarlık bir piyasa değerine işaret ediyor.
Hisse senedi 14,01 F/K oranıyla işlem görüyor ve bu oran 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki aya göre ayarlandığında 11,63 gibi daha da cazip bir seviyeye ulaşıyor. Yakın vadeli kazanç artışına göre bu düşük F/K oranı, şirketin kazançlarının hisse fiyatına kıyasla güçlü olduğunu gösteriyor.
InvestingPro İpuçları, Bristol Myers Squibb'in agresif hisse geri alım stratejisini ve yüksek hissedar getirisini vurgulamaktadır; bunlar, yönetimin şirketin değerine olan güveninin ve sermayeyi hissedarlara geri döndürme taahhüdünün göstergesidir. Ayrıca, şirketin değerlemesi güçlü bir serbest nakit akışı getirisi anlamına gelir ki bu da bol nakit yaratma potansiyeli olan şirketler arayan yatırımcılar için olumlu bir işarettir.
Bristol Myers Squibb, %4,51 temettü verimi ve 54 yıl üst üste temettü ödemelerini sürdürme geçmişiyle güvenilir bir gelir getirici yatırım olarak öne çıkıyor. Buna ek olarak, şirketin düşük fiyat oynaklığı yatırımcılar için bir istikrar düzeyi sağlar ve bu da genellikle çalkantılı olan ilaç sektöründe özellikle değerlidir.
Bristol Myers Squibb'in hisse senedi performansının ve gelecekteki görünümünün derinlemesine analiziyle ilgilenen okuyucular için InvestingPro ek ipuçları ve ölçütler sunmaktadır. Bu bilgileri daha fazla keşfetmek için https://www.investing.com/pro/BMY adresini ziyaret edin ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı düşünün. Şu anda Bristol Myers Squibb için yatırımcıların daha bilinçli kararlar almasına yardımcı olabilecek 9 ek InvestingPro İpucu mevcut.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.