RAHWAY, N.J. - Alexion, AstraZeneca Rare Disease ve Merck (NYSE: MRK), nörofibromatozis tip 1 (NF1) ve semptomatik, ameliyat edilemeyen pleksiform nörofibromları (PN) olan yetişkinlerde KOSELUGO'yu değerlendiren Faz 3 KOMET denemesinden olumlu sonuçlar açıkladı. Deneme, plaseboya kıyasla objektif yanıt oranında (ORR) önemli bir iyileşme gösterdi.
NF1, dünya genelinde yaklaşık 1,7 milyon kişiyi etkileyen, ciddi semptomlara neden olabilen tümörlere yol açan genetik bir durumdur. Şu anda yetişkin hastalar için onaylanmış hedefli tedaviler bulunmamaktadır.
KOMET denemesinin baş araştırmacısı Profesör Ignacio Blanco Guillermo, M.D., Ph.D., KOSELUGO'nun tümör boyutunu küçülterek hasta bakımını olumlu yönde etkileme potansiyeline dikkat çekti. Alexion CEO'su Marc Dunoyer, denemenin türünün en büyüğü olduğunu ve NF1 için tedavi arayışındaki liderliklerini pekiştirdiğini vurguladı.
Merck Research Laboratories'den Dr. Scot Ebbinghaus, NF1'li yetişkinler için tedavi seçeneklerinin kritik önemini vurguladı.
Denemenin birincil sonlanım noktası, 16. döngüye kadar ORR idi ve tanım, tümör hacminde en az %20 azalma ile tam yanıt veya kısmi yanıtı içeriyordu. Çalışmada KOSELUGO'nun güvenlik profili, çocuklar ve ergenler arasındaki önceki denemelerle tutarlıydı ve yeni güvenlik sinyalleri tespit edilmedi.
Şirketler, verileri yaklaşan bir tıbbi toplantıda sunmayı ve bulguları düzenleyici makamlarla görüşmeyi planlıyor.
NF1'li belirli çocuklar için halihazırda onaylanmış olan KOSELUGO, tümör büyümesini yavaşlatmak için MEK1 ve MEK2 enzimlerini inhibe ederek çalışır. İlaç şu anda ABD, AB, Japonya, Çin'de onaylanmış ve çeşitli bölgelerde Yetim İlaç Statüsü almıştır.
Bu haber makalesi bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, yatırımcılar yaklaşan ABD başkanlık seçiminin potansiyel piyasa etkilerini dikkatle gözlemliyor ve analistler kazanana bağlı olarak hisse senedi piyasaları için çeşitli tepkiler öngörüyor. Trump'ın kazanması durumunda Wall Street bankaları, kripto hisseleri ve petrol ve gaz hisseleri gibi sektörlerde kazançlar görülebilirken, Harris'in zaferi konut üreticileri, sağlık ve yenilenebilir enerji hisselerine yarar sağlayabilir.
Merck & Co., BMO Capital Markets'in şirket hisseleri hakkındaki görünümünü ayarlaması ve Gardasil aşısının Çin piyasasındaki performansına ilişkin endişeler nedeniyle fiyat hedefini düşürmesiyle odak noktası haline geldi. Buna rağmen, şirket 2024'ün üçüncü çeyreğinde gelirinde %4'lük bir artış kaydederek 16,7 milyar $'a ulaştığını bildirdi. Bu artış, kanser ilacı KEYTRUDA'nın güçlü satışları ve WINREVAIR'in piyasaya sürülmesinden kaynaklandı.
Leerink Partners, Merck hisseleri için Outperform notunu korurken, Gardasil'in yatırımcı duyarlılığını etkileyen merkezi bir konu olduğunu kabul etti. Endişelere rağmen, Merck yönetimi Gardasil'in gelir sürdürülebilirliği konusunda, özellikle Çin'de, güven ifade etti ve Çin dışındaki güçlü büyümeyi vurguladı.
Son olarak, Merck son kazanç çağrısında istikrarlı büyüme ve ilaç geliştirme sürecinde ilerleme kaydetti. Üçüncü çeyrekte %4'lük gelir artışı ve kanser ilacı KEYTRUDA'nın güçlü satışları rapor edildi. Ağırlıklı olarak Çin'de GARDASIL satışlarında %10'luk düşüşe rağmen, şirket önemli piyasa fırsatları öngörüyor ve 2030 yılına kadar 11 milyar $ satış hedefliyor. Bunlar, şirketlerin yörüngelerini şekillendiren son gelişmeler arasında yer alıyor.
InvestingPro Öngörüleri
Merck (NYSE: MRK) KOSELUGO için KOMET denemesinden olumlu sonuçlar açıklarken, yatırımcılar InvestingPro verilerinden ve ipuçlarından ek bağlam bulabilirler. Merck'in piyasa değeri 254,81 milyar $ olup, ilaç endüstrisindeki önemli varlığını yansıtmaktadır. Şirketin 2024'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki aydaki geliri 63,17 milyar $ olup, %6,51'lik bir büyüme oranı göstermektedir. Bu, yenilikçi ilaç geliştirme çabalarıyla uyumlu istikrarlı bir genişlemeye işaret etmektedir.
Bir InvestingPro İpucu, Merck'in 54 yıl boyunca kesintisiz temettü ödemelerini sürdürdüğünü vurguluyor. Bu, özellikle şirketin mevcut %3,06'lık temettü getirisi göz önüne alındığında, istikrarlı ödemelere sahip köklü ilaç şirketlerine ilgi duyan gelir odaklı yatırımcılar için çekici olabilir.
Başka bir InvestingPro İpucu, Merck'in 52 haftalık düşük seviyesine yakın işlem gördüğünü belirtiyor. Bu durum, KOSELUGO gibi umut verici tedaviler de dahil olmak üzere şirketin ilaç geliştirme sürecinde potansiyel gören yatırımcılar için bir fırsat sunabilir. Şirketin 16,16'lık düzeltilmiş F/K oranı, özellikle yeni ilaç onaylarından kaynaklanan potansiyel büyüme göz önüne alındığında, kazançlarına göre makul değerlenmiş olabileceğini gösteriyor.
Daha derin bir analiz yapmak isteyenler için, InvestingPro Merck hakkında 12 ek ipucu sunarak şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha kapsamlı bir görünüm sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.