MIAMI - Klinik öncesi aşamadaki ilaç şirketi MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), ilaç adayı Ketamir-2'nin FDA onaylı nöropatik ağrı tedavisi gabapentine kıyasla %60 daha fazla etkinlik gösterdiğini bildirdi. Bu bulgu, kemoterapiye bağlı ağrıyı azaltmayı amaçlayan klinik öncesi bir çalışmadan elde edildi.
Çalışmada, kemoterapik ilaçlarla sıkça ilişkilendirilen bir yan etki olan nöropatik ağrıyı farelerde indüklemek için bir paklitaksel (PTX) modeli kullanıldı. Sonuçlar, 300 mg/kg dozunda Ketamir-2'nin farelerde ağrı duyarlılığını önemli ölçüde azalttığını gösterdi; bu, daha etkili ağrı yönetimi tedavilerinin arayışında umut verici bir gelişmedir.
Bu bulgular, bugün ve yarın Boston'da düzenlenecek Pain Therapeutics Summit'te sunulacak ve MIRA, Ketamir-2'nin potansiyeli hakkında önde gelen fikir liderleri ve daha geniş tıp camiasıyla etkileşim kurmayı umuyor.
Klinik öncesi çalışmadan elde edilen olumlu sonuçlar, Ketamir-2'nin FDA çığır açan terapi belirlemesi, hızlı izleme ve/veya öncelikli inceleme almasına yol açabilir. Bu, özellikle Multipl Miyelom gibi nadir kanser türleriyle ilişkili nöropatik ağrısı olan ve şu anda sınırlı tedavi seçeneklerine sahip hastalar için faydalı olacaktır.
MIRA ayrıca Ketamir-2'yi diyabetik nöropati ve travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) gibi diğer durumlar için de araştırıyor ve 2024 yılı sonuna kadar bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu yapmaya hazırlanıyor. Şirket, geliştirme sürecini hızlandırmak için paralel olarak birden fazla Faz II denemesi yapmayı düşünüyor.
Opioid olmayan bir analjezik olan Ketamir-2, gabapentin ve pregabalin gibi mevcut tedavilerde görülen bağımlılık ve diğer yan etki riskleri olmadan uzun süreli ağrı yönetimi için daha güvenli bir alternatif sunabilir.
MIRA'nın Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Erez Aminov, Ketamir-2'nin klinik öncesi modellerdeki olağanüstü etkinliğini ve nöropatik ağrı yönetimini dönüştürme potansiyelini vurguladı. MIRA'nın Baş Bilim Danışmanı Dr. Itzchak Angel de bu sonuçların ağrı yönetiminde önemli bir ilerlemeyi temsil ettiğini belirtti.
MIRA Pharmaceuticals, Ketamir-2 için ABD, Kanada ve Meksika'da münhasır haklara sahip ve bileşiğin çeşitli nörolojik ve nöropsikiyatrik bozukluklar için etkinliğini araştırıyor. Şirketin diğer ilaç adayı MIRA-55, erken evre demansla ilişkili anksiyete ve bilişsel gerileme için inceleniyor.
Bildirilen bilgiler MIRA Pharmaceuticals'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Mira Pharmaceuticals, yeni oral ketamin analoğu Ketamir-2 ile önemli klinik öncesi başarı elde ettiğini ve nöropatik ağrı için mevcut FDA onaylı tedavilere kıyasla üstün etkinlik gösterdiğini bildirdi. Şirket, 2024 yılı sonuna kadar Ketamir-2 için bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu yapmaya hazırlanıyor ve Faz 1 klinik denemelerin 2025 yılında başlaması bekleniyor. Mira Pharmaceuticals ayrıca Ketamir-2'nin travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) için potansiyel uygulamasını da inceliyor.
Bu gelişmelere ek olarak, Ascendiant Capital, Mira Pharmaceuticals için 'Al' derecelendirmesi ile kapsam başlattı. Mira Pharmaceuticals'ın Mali İşler Müdürü Michelle Yanez, şirkete olan sürekli bağlılığını göstererek yıllık taban maaşında indirim yapmayı kabul etti. Şirket ayrıca Nasdaq'ın minimum teklif fiyatı gereksinimini yeniden sağlayarak Nasdaq Capital Market'te listelenmesini sürdürmeyi başardı.
Mira Pharmaceuticals ayrıca Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi ile Ketamir-2'nin kanser ağrısı ve depresyon tedavisi için klinik öncesi bir çalışma konusunda ileri düzeyde görüşmeler yapıyor. Bunlar Mira Pharmaceuticals'daki son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
MIRA Pharmaceuticals'ın Ketamir-2 ile son atılımı yatırımcıların dikkatini çekti ve bu durum şirketin son haftada %22,86'lık önemli getirisiyle kendini gösterdi. Bu artış, nöropatik ağrı tedavisi adayları için açıklanan olumlu klinik öncesi sonuçlarla uyumlu.
Umut verici gelişmelere rağmen, InvestingPro verileri MIRA'nın şu anda kârlı olmadığını, 2023 yılının 2. çeyreği itibariyle son on iki ayda düzeltilmiş faaliyet gelirinin -9,72 milyon $ olduğunu gösteriyor. Bu durum, şirketin klinik öncesi aşama statüsüyle tutarlı, çünkü bu evrede önemli Ar-Ge yatırımları tipiktir.
InvestingPro İpuçları, MIRA'nın bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu vurguluyor; bu, Ketamir-2 ve diğer geliştirme aşamasındaki adaylar için daha fazla araştırma ve klinik denemeleri finanse etmek açısından çok önemli olabilir. Ayrıca, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor, bu da 2024 yılı sonuna kadar IND başvurusuna doğru ilerlerken finansal esneklik sağlayabilir.
Yatırımcılar, MIRA'nın hisse senedinin son altı ayda büyük bir fiyat artışı (%50,03 toplam getiri) görmesine rağmen, 9,46 gibi yüksek bir Fiyat/Deft. Değeri çarpanıyla işlem gördüğünü not etmelidir. Bu değerleme, özellikle son Ketamir-2 sonuçları ışığında, şirketin potansiyeli hakkında piyasa iyimserliğini yansıtıyor olabilir.
Daha derin bir analiz yapmak isteyenler için, InvestingPro MIRA için 10 ek ipucu sunuyor ve şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha kapsamlı bir görünüm sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.