HELSINKI - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) bugün jeneralize myastenia gravis (gMG) hastalarında nipocalimab Faz 3 çalışmasının olumlu sonuçlar verdiğini duyurdu. Vivacity-MG3 adlı çalışma, standart bakıma (SOC) eklenen nipocalimabın, 24 haftalık bir süre boyunca günlük yaşam aktivitelerini iyileştirmede SOC'ye eklenen plasebodan daha üstün olduğunu gösterdi.
Çift kör plasebo kontrollü çalışma, gMG hasta popülasyonunun yaklaşık %95'ini temsil eden anti-AChR+, anti-MuSK+ ve anti-LRP4+ gibi antikorlara sahip hastalara odaklanmıştır.
Birincil sonlanım noktası, 24 hafta boyunca Myastenia Gravis - Günlük Yaşam Aktiviteleri (MG-ADL) skorunda başlangıç seviyesine göre iyileşmeydi. Nipocalimab artı SOC ile tedavi edilen hastalar, plasebo artı SOC ile 3,25 puanlık bir iyileşmeye kıyasla MG-ADL'de 4,70 puanlık önemli bir iyileşme göstermiştir.
Birincil sonlanım noktasını karşılamanın yanı sıra nipocalimab, kas gücü ve fonksiyonunda daha fazla iyileşme ve daha yüksek MG-ADL yanıt oranı dahil olmak üzere kritik ikincil sonlanım noktalarına da ulaşarak tedavinin gMG'nin günlük yaşam üzerindeki etkisini azaltma potansiyelini göstermiştir.
Nipocalimab'ın güvenliği ve tolere edilebilirliği önceki çalışmalarla tutarlıydı ve advers olayların insidansı plasebo grubuna benzerdi.
Johnson & Johnson danışmanı ve Milano'daki Nöroloji Enstitüsü Vakfı C. Besta'da Nöroimmünoloji ve Kas Patolojisi Biriminin bir parçası olan Dr. Carlo Antozzi, altı ay boyunca devam eden yanıtın önemini ve myastenia gravis ile yaşayan insanlar için potansiyel faydaları vurguladı.
Nipocalimab, FcRn'yi bloke etmek ve geniş immünosupresyona neden olmadan dolaşımdaki immünoglobulin G antikorlarının seviyelerini azaltmak için tasarlanmış araştırma amaçlı bir monoklonal antikordur. FDA ve EMA, nipocalimab'a çeşitli durumlar için Fast Track ve Yetim İlaç statüleri de dahil olmak üzere çeşitli önemli atamalar vermiştir.
Vivacity-MG3 çalışmasından elde edilen sonuçlar Avrupa Nöroloji Akademisi 2024 Kongresi'nde sunulacak ve bu yıl içinde düzenleyici makamlara yapılacak sunumlara dahil edilmesi bekleniyor. Bu araştırma, Johnson & Johnson'ın otoantikor kaynaklı hastalıklar için tedavi geliştirme taahhüdünün bir parçasıdır.
Bildirilen bilgiler Johnson & Johnson tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlere göre, yavaşlayan ikinci çeyreğe rağmen, küresel birleşme ve satın alma (M&A) piyasasında iyimserlik devam ediyor. Veriler, özel sermaye şirketlerinin satın alma faaliyetlerine önemli ölçüde katkıda bulunmasıyla anlaşma hacimlerinde hafif bir artışa işaret ediyor. Önemli işlemler arasında ConocoPhillips'in Marathon Oil'i satın alması ve Johnson & Johnson'ın Shockwave Medical'ı satın alması yer alıyor.
Bu arada, Johnson & Johnson bir dizi yasal gelişmeyle aktif oldu. Şirket, küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisi için amivantamabın subkütan formülasyonu için FDA'ya Biyolojik Lisans Başvurusunda bulundu. Yasal alanda ise, şirketin talk bazlı ürünlerinin kullanımı nedeniyle kansere yakalanabilecek kadınlar için tıbbi izleme talep eden bir davayla karşı karşıya.
Ayrıca, Yüksek Mahkeme, diğer ilaç şirketlerinin yanı sıra Johnson & Johnson'ı da terörizmi kolaylaştırdığı iddiasıyla suçlayan bir davayı yeniden görüşüyor. Bunlar şirketin faaliyetleriyle ilgili son gelişmeler arasında yer alıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Johnson & Johnson'ın (NYSE: JNJ) nipocalimab için elde ettiği umut verici klinik deney sonuçları, şirketin ilaç sektöründeki konumunu güçlendirme potansiyeline sahip. İşte InvestingPro'dan bu haberi takip eden yatırımcıların ilgisini çekebilecek bazı önemli bilgiler:
InvestingPro verileri Johnson & Johnson'ın 352,82 milyar dolarlık güçlü bir piyasa değerine sahip olduğunu gösteriyor ve bu da şirketin ilaç sektöründeki önemli varlığının altını çiziyor. Şirketin F/K oranı 9,46 gibi rekabetçi bir seviyede bulunuyor ve bu da hisse senedinin kazançlarına göre değerinin altında olabileceğini gösteriyor.
Johnson & Johnson'ın %3,4'lük temettü getirisi, özellikle şirketin finansal istikrarının ve hissedarlara değer döndürme taahhüdünün bir kanıtı olarak 53 yıl üst üste temettü artırma konusundaki etkileyici geçmişi göz önüne alındığında caziptir.
İki InvestingPro İpucu, şirketin finansal sağlığını ve istikrarını vurgulamaktadır: Johnson & Johnson yüksek bir hissedar getirisine ve faiz ödemelerini yeterince karşılayabilen nakit akışlarına sahiptir. Bu faktörler, özellikle orta düzeyde borçla çalışan ve 54 yıl üst üste etkileyici bir şekilde temettü ödemelerini sürdüren bir şirkette dirençli bir yatırım arayan yatırımcılar için çok önemlidir.
Ayrıca, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmesi ve son on iki aydaki kârlı performansın da gösterdiği gibi, Johnson & Johnson'ın nipocalimab'ın başarılı bir şekilde denenmesine yol açanlar gibi devam eden araştırma ve geliştirme çabalarının finansal sonuçlarına olumlu katkıda bulunması muhtemeldir.
Daha derinlemesine analiz isteyen yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/JNJ adresinde ek InvestingPro İpuçları bulunmaktadır. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve yatırım kararlarını şekillendirecek daha fazla değerli içgörünün kilidini açabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.