MIAMI - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT), Faz III klinik çalışması HARMONi-2'nin küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastalarında progresyonsuz sağkalım (PFS) birincil sonlanım noktasını karşıladığını duyurdu. Çalışmada PD-L1 pozitif ekspresyonu olan hastalarda ivonescimab monoterapisi ile pembrolizumab monoterapisi karşılaştırıldı. Akeso, Inc. (HKEX Kodu: 9926.HK) tarafından desteklenen çalışma Çin'de yürütülmüş ve ivonescimabın PFS'de istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme sağladığını göstermiştir.
HARMONi-2 çalışmasının sonuçları, farklı PD-L1 ekspresyon seviyeleri ve histolojileri olanlar da dahil olmak üzere çeşitli hasta alt gruplarında geniş bir fayda sağladığını göstermiştir. PD-1/VEGF bispesifik bir antikor olan Ivonescimab, immünoterapi ve anti-anjiyogenez tedavilerini tek bir molekülde birleştirmek üzere tasarlanmıştır ve potansiyel olarak solid tümörlerin tedavisinde yeni bir yaklaşım sunmaktadır.
Bu çalışma, NSCLC'de pembrolizumab üzerinde istatistiksel olarak anlamlı bir PFS faydası gösteren bilinen ilk Faz III klinik çalışmadır. Ivonescimab'ın farklılaştırılmış mekanizması ve akciğer kanseri de dahil olmak üzere solid tümörlerin tedavi standardı üzerindeki potansiyel etkisi Summit CEO'su Dr. Maky Zanganeh ve Yönetim Kurulu Başkanı Robert W. Duggan tarafından vurgulanmıştır.
Summit, veri setinin tamamını bu yıl içinde büyük bir tıp konferansında sunmayı planlıyor ve ivonescimab ile ilgili son güncellemeleri 3 Haziran 2024 Pazartesi günü saat 8:00 ET'de planlanan bir konferans görüşmesinde tartışacak.
Araştırma ilacı ivonescimab, dünya çapında klinik çalışmalarda 1.600'den fazla hastaya uygulanmıştır. Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa dahil olmak üzere Summit'in lisans bölgelerindeki düzenleyici makamlar tarafından henüz onaylanmamış olsa da, Mayıs 2024'te Çin'de pazarlama yetkisi aldı.
KHDAK, akciğer kanseri vakalarının çoğunluğunu oluşturmaktadır ve hastaların önemli bir kısmı EGFR-duyarlılaştırıcı mutasyonlar veya skuamöz histoloji sergilemektedir. Summit'in ivonescimab geliştirmesi, farklı NSCLC hasta gruplarına odaklanan HARMONi ve HARMONi-3 adlı devam eden Faz III denemelerini içermektedir.
İvonescimab'ın güvenlik profili, PD-1 ve VEGF inhibe edici ilaçların bilinen riskleriyle uyumludur ve denemelerde yönetilebilir yan etkiler gözlenmiştir. 2003'te kurulan ve merkezi Miami'de bulunan Summit Therapeutics, yaşam kalitesini artırmaya ve ciddi tıbbi ihtiyaçları karşılamaya yönelik tedaviler geliştirmeye kendini adamıştır. Bu haber bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) ivonescimab için umut verici klinik çalışma sonuçlarıyla dikkat çekerken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, Summit Therapeutics'in düzeltilmiş piyasa değeri 2,06 milyar dolar. Son klinik başarılara rağmen, şirketin hisse senedi önemli bir dalgalanma yaşadı ve bir haftalık fiyat toplam getirisi %32,06'lık keskin bir düşüş gösterdi. Ayrıca, hisse senedi şu anda 50,81 gibi yüksek bir Fiyat/Defter katsayısıyla işlem görüyor ve bu da defter değerine göre yüksek bir değerlemeye işaret ediyor.
InvestingPro İpuçları, Summit Therapeutics'in zayıf brüt kâr marjlarından muzdarip olduğunu ve son on iki ay boyunca kârlı olmadığını ortaya koyuyor. Analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmiyor, bu da potansiyel yatırımcılar için endişe verici bir nokta olabilir. Bununla birlikte, şirketin likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını belirtmek gerekir ki bu da bir finansal istikrar seviyesine işaret etmektedir.
Summit'in finansal ve hisse senedi performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için https://www.investing.com/pro/SMMT adresinde ek InvestingPro İpuçları bulunmaktadır. Örneğin, hisse senedi geçen ay kötü bir performans göstermiş olsa da, geçen yıl yüksek bir getiri sağladı ve bu da uzun vadeli yatırımcıların ilgisini çekebilir. Ayrıca, şirket orta düzeyde bir borçla faaliyet gösteriyor ve hissedarlara temettü ödemiyor.
Summit Therapeutics için InvestingPro İpuçları'nın kapsamlı listesine erişmek isteyen yatırımcılar INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir ve yatırım kararlarını etkileyebilecek değerli içgörülerin kilidini açabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.