NEW YORK - Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM), Society of Nuclear Medicine & Molecular Imaging (SNMMI) Yıllık Toplantısı'nda Iomab-B'nin relaps veya refrakter akut miyeloid lösemi (r/r AML) hastalarının tedavisindeki etkinliğini gösteren sonuçları açıkladı. Faz 3 SIERRA deneme verileri, hedefe yönelik bir radyoterapi olan Iomab-B'nin birincil son noktası olan kalıcı Tam Remisyonu yüksek istatistiksel anlamlılıkla karşıladığını gösterdi.
Çalışmaya, AML'de genellikle kötü sonuçlarla bağlantılı bir genetik değişiklik olan TP53 mutasyonuna sahip 37 hastadan oluşan bir alt küme dahil edilmiştir. Sonuçlar, Iomab-B ile tedavi edilen hastalar için medyan genel sağkalımın 5,49 ay olduğunu ve tedavi almayanlar için 1,66 aydan önemli ölçüde daha uzun olduğunu göstermiştir.
Iomab-B ayrıca, sağlıklı organlara maruziyeti en aza indirirken doğrudan hastalıklı kemik iliğine yüksek dozda radyasyon verme kabiliyetiyle de vurgulandı. Bu hedefe yönelik yaklaşım, AML için yaygın bir tedavi olan tüm vücut ışınlamasıyla elde edilenden daha yüksek radyasyon seviyelerine izin vermektedir.
Hematolojideki potansiyeline ek olarak, Actinium'un solid tümör endikasyonları için yeni bağlayıcı teknolojisi de sunuldu. Bu teknoloji, preklinik modellerde daha düşük böbrek ve karaciğer tutulumu göstererek, hedefe yönelik radyoterapi dağıtımının iyileştirildiğini ortaya koydu.
Actinium Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Sandesh Seth, şirketin Antikor Radyasyon Konjugatları (ARC'ler) boru hattını ilerletme konusundaki kararlılığını dile getirdi ve Iomab-B'nin yüksek riskli AML hastalarını tedavi etme ve zorlu mutasyonların üstesinden gelme potansiyelini vurguladı.
SNMMI Yıllık Toplantısı, nükleer tıp ve moleküler görüntüleme alanındaki ilerlemelerin sunulması için önemli bir platform olup, bu yılki etkinlikte Actinium'un tescilli Actinium-225 siklotron tabanlı üretim teknolojisine ilişkin tartışmalar da yer aldı.
Actinium Pharmaceuticals, BLA öncesi ve MAA (AB) aşamalarına yaklaşan Iomab-B ve Ulusal Kanser Enstitüsü ile pivotal bir geliştirme yolunda olan Actimab-A ile hedefe yönelik radyoterapilere odaklanmaktadır. Şirket, Ac-225 izotop üretimiyle ilgili çeşitli patentler de dahil olmak üzere güçlü bir patent portföyüne sahiptir.
Bu makaledeki bilgiler Actinium Pharmaceuticals, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Son zamanlarda çıkan diğer haberlere göre Actinium Pharmaceuticals tıp alanında önemli adımlar atıyor. Şirketin uygun olmayan nükseden veya refrakter akut miyeloid lösemi (AML) hastaları için tasarlanan Iomab-B tedavisi, pivotal Faz 3 SIERRA denemesinde umut vaat ettiğini gösterdi ve Stephens'tan Aşırı Ağırlık derecelendirmesine yol açtı. Iomab-B'nin AML hastaları için tedavi ortamını değiştirme potansiyeli de vurgulanmış, başarılı bir başvuru ve ardından beklenen ruhsatlandırma onayı ile Actinium'un 2025'te ilk ticari ürün lansmanı için zemin hazırlanmıştır.
Buna paralel olarak Actinium Pharmaceuticals, kanser tedavisinde kullanılan tıbbi bir izotop olan Actinium-225'in üretimi için stratejik bir girişim başlattı. Şirketin tescilli siklotron tabanlı üretim teknolojisi, uygun maliyetli ve ölçeklenebilir bir çözüm sağlamayı amaçlıyor. Actinium, teknolojisini ölçeklendirmek ve Ac-225'e yönelik artan talebi karşılamak için milyonlarca dolarlık yatırım yapmayı ve küresel işbirliklerini sürdürmeyi planlıyor.
Ayrıca Actinium, Texas Üniversitesi Güneybatı Tıp Merkezi tarafından yönetilen yeni bir klinik çalışma ile Iomab-ACT programını ilerletiyor. Deneme, geleneksel kemoterapi koşullandırma rejimlerini Iomab-ACT ile değiştirmeyi ve hücresel veya gen tedavilerine ihtiyaç duyan hastalar için potansiyel olarak erişimi ve sonuçları iyileştirmeyi amaçlamaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM), SNMMI Yıllık Toplantısı'nda bildirildiği üzere, r/r AML tedavisinde Iomab-B için elde ettiği umut verici sonuçlarla tıp camiasının dikkatini çekmiştir. Iomab-B'nin başarısı, löseminin bu agresif formuna sahip hastalar, özellikle de zorlu TP53 mutasyonuna sahip olanlar için bir umut ışığıdır.
InvestingPro verileri, Actinium Pharmaceuticals'ın karmaşık bir tabloyu yansıtan finansal görünümünü vurgulamaktadır. Şirketin 1Ç 2024 itibarıyla son on iki aylık geliri 0,08 milyon dolar ve brüt kâr marjı %100. Bununla birlikte, faaliyet geliri marjı farklı bir hikaye anlatmakta ve -61.645,68% oranında önemli bir kayıp göstermektedir. Bu durum, Iomab-B gibi son teknoloji tedavilerin geliştirilmesi ve denemeleriyle ilgili yüksek maliyetlerin altını çiziyor.
Finansal zorluklara rağmen, şirketin hisse senedi son altı ayda %49,62'lik bir getiri ile büyük bir fiyat artışı gördü ve bu da muhtemelen Actinium'un tedavilerinin klinik ilerlemesine ve potansiyeline bağlı yatırımcı iyimserliğini gösteriyor. Ayrıca, hisse senedi 52 haftanın en yüksek seviyesinin %93,31'inden işlem görüyor ve bu da güçlü yatırımcı ilgisini yansıtıyor.
InvestingPro İpuçları, analistlerin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı doğru revize ettiklerini ve bunun umut verici klinik sonuçlara bir yanıt olabileceğini öne sürüyor. Bununla birlikte, bu yıl satışlarda bir düşüş öngörüyorlar ve şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemiyorlar. Actinium, hedefe yönelik radyoterapi sektöründe niş bir oyuncu ve orta düzeyde bir borçla faaliyet gösterse de kısa vadeli yükümlülüklerini karşılamak için yeterli likit varlığa sahip.
Actinium Pharmaceuticals ve pazar potansiyelini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/ATNM adresinde 9 InvestingPro İpucu daha bulunmaktadır. Bu ipuçları, özellikle biyoteknoloji yatırımlarının değişken doğası göz önünde bulundurulduğunda değerli bilgiler sağlayabilir. Bu bilgilere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yatırım kararlarına rehberlik edecek kapsamlı bir analiz sunan InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.