WALTHAM, Mass. - Bir biyofarmasötik şirketi olan Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD) bugün, araştırma amaçlı monoklonal antikoru VYD222'nin (pemivibart) en son SARS-CoV-2 varyantları olan KP.1.1 FLiRT ve KP.3'e karşı in vitro nötralizasyon aktivitesi göstermeye devam ettiğini duyurdu. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre, bu varyantlar virüsün baskın suşlarını temsil etmekte olup, KP.3 varyantının Amerika Birleşik Devletleri'nde en yaygın olması beklenmektedir.
Şirketin Bilimsel Baş Sorumlusu Dr. Robert Allen, VYD222 antikorunun bu varyantlara karşı etkinliğini koruduğunu ve 2024 yılında Tüm Grip Verilerinin Paylaşılmasına İlişkin Küresel Girişime (GISAID) sunulan sekansların %99,8'inden fazlasının VYD222 bağlanma arayüzünün korunduğunu gösterdiğini belirtti.
VYD222, bağışıklık sistemi baskılanmış bazı yetişkin ve ergenlerde COVID-19'un önlenmesi ve tedavisi için araştırılmakta olan yarı ömrü uzatılmış bir monoklonal antikor adayıdır. Invivyd'in bir başka monoklonal antikoru olan ve küresel Faz 2/3 çalışmalarında klinik etkinlik gösteren adintrevimabdan geliştirilmiştir. Ancak VYD222, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) veya başka bir düzenleyici makamdan onay almamıştır.
Invivyd, SARS-CoV-2 virüsünün gelişen manzarasını izlemek için tescilli yazılımı VivydTools'u kullanmakta ve ortaya çıkan varyantların nötralizasyon aktivitesini derhal tespit etmeyi ve karakterize etmeyi amaçlamaktadır. Şirketin INVYMAB™ platformu, gelişen viral tehditleri ele almak için hızla yeni monoklonal antikorlar üretmek üzere tasarlanmıştır.
Mart 2024'te Invivyd, ilk monoklonal antikor adayı için ABD FDA'dan acil kullanım izni almıştır. Şirket, SARS-CoV-2 ile başlayarak ciddi viral bulaşıcı hastalıklara karşı koruma geliştirmeye kararlıdır.
Bu makalede yer alan bilgiler Invivyd'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Invivyd Inc. biyofarmasötik endüstrisinde önemli adımlar atıyor. Şirket, COVID-19 için monoklonal antikorların (mAb) geliştirilmesini hızlandırmak üzere ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile bir anlaşma imzaladı ve bu da potansiyel acil kullanım izinleri (EUA'lar) için süreci potansiyel olarak kolaylaştırabilir. Invivyd'in tescilli mAb teknoloji platformu ve mühendislik yetenekleri bu girişimde merkezi bir rol oynamaktadır.
Şirket ayrıca liderlik kadrosunda da kayda değer değişiklikler yaptı. Invivyd kısa bir süre önce Timothy Lee'yi yeni Ticaret Direktörü olarak atadı ve bu atamanın özellikle COVID-19 için bir monoklonal antikor olan PEMGARDA™'nın devam eden lansmanı ile şirketin ticari stratejisini geliştirmesi bekleniyor. Invivyd'in yönetim kurulu ayrıca Dr. Srishti Gupta ve Kevin F. McLaughlin olmak üzere iki yeni bağımsız yöneticiyi de bünyesine kattı.
Son kazanç çağrısı sırasında Invivyd, 189,4 milyon dolarlık güçlü bir nakit pozisyonu bildirdi ve PEMGARDA'nın pazar potansiyeli konusunda iyimserliğini dile getirdi. Şirket, benzer hastalarda hafif ila orta dereceli semptomatik COVID-19 tedavisinde kullanımı için ek bir EUA başvurusunda bulunmayı planlıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Gelişen SARS-CoV-2 varyantları karşısında Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD) araştırma ve geliştirme çalışmalarını ilerletmeye devam ediyor. Bilim dünyası şirketin ilerlemesini yakından takip ederken, yatırımcılar da Invivyd'in finansal sağlığını ve piyasa performansını aynı dikkatle değerlendiriyor. İşte InvestingPro'nun son verilerine dayanan bazı bilgiler:
Zorlu ortama rağmen Invivyd, nakit rezervlerinin borçlarını aştığı bir bilançoyu korumayı başardı ve bu da Ar-Ge çalışmalarını sürdürürken finansal strese karşı bir yastık sağlayabilir. Bu, şirketin mali yapısında istikrar arayan paydaşlar için olumlu bir işarettir.
2024'ün ilk çeyreğine kadar geçen son on iki ay itibarıyla Invivyd'in piyasa değeri 202,84 milyon dolar seviyesinde bulunuyor. Şirketin Fiyat/Kazanç (F/K) Oranı negatif olup, şirketin mevcut kârlılık eksikliğini yansıtmaktadır. Özellikle, düzeltilmiş F/K oranının -0,98 olması, kazançların negatif olduğunu ve yatırımcıların mevcut hisse fiyatını haklı çıkarmak için gelecekte büyüme beklediğini göstermektedir. Ayrıca, şirketin hisse senedi son üç ayda önemli bir düşüş yaşadı ve toplam fiyat getirisi -%53,42 oldu.
Invivyd'in finansalları ve piyasa performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro, şirketin nakit yakma oranına, zayıf brüt kâr marjlarına ve analistlerin kârlılıkla ilgili beklentilerine ışık tutan bir dizi InvestingPro İpucu sunuyor. Analistlerin Invivyd'in bu yıl kâra geçmesini öngörmediğini ve bunun potansiyel yatırımcılar için bir endişe kaynağı olabileceğini belirtmek gerekir. Ayrıca, şirket şu anda temettü ödemiyor, bu da holdinglerinden düzenli gelir akışı arayanlar için yatırım kararlarını etkileyebilir.
Daha kapsamlı bir analiz için yatırımcılar https://www.investing.com/pro/IVVD adresinde toplam 9 ek InvestingPro İpucu 'nu inceleyebilirler. Daha derinlemesine analizler için InvestingPro 'ya abone olmak isteyenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliklerinde %20'ye varan indirimden faydalanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.