BRIDGEWATER, N.J. - Küresel bir biyofarmasötik şirketi olan Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM), bugün Amerikan Toraks Derneği 2024 Uluslararası Konferansı'nda, makrolid bazlı bir rejimle kombine edilen ARIKAYCE'nin (amikasin lipozom inhalasyon süspansiyonu) Mycobacterium avium kompleksinin (MAC) neden olduğu nontüberküloz mikobakteriyel (NTM) akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde tek başına rejimden daha etkili olabileceğini gösteren yeni veriler paylaştı.
ARISE çalışması, ARIKAYCE ile tedavi edilen hastaların, Yaşam Kalitesi-Bronşektazi (QOL-B) solunum alanı aracı ile ölçülen solunum semptomlarında daha fazla iyileşme yaşadığını göstermiştir.
Özellikle, ARIKAYCE hastalarının %43,8'i, karşılaştırma kolundaki %33,3'e kıyasla QOL-B solunum skorlarında anlamlı bir iyileşme görmüştür. Ayrıca, ARIKAYCE hastaları tedaviyi bıraktıkları bir ay da dahil olmak üzere 7. Ay boyunca iyileşmeye devam ederken, karşılaştırma kolundaki iyileşmeler 3. Aydan sonra plato çizmiş ve 6. Aydan sonra azalmıştır.
Mikrobiyolojik veriler ayrıca ARIKAYCE hastalarının 6. Ayda sayısal olarak daha yüksek kültür dönüşüm oranlarına ve 7. Ayda nominal olarak istatistiksel olarak anlamlı derecede daha yüksek oranlara sahip olduğunu ve karşılaştırma koluna kıyasla ilk kültür dönüşümüne daha erken bir zaman olduğunu ortaya koymuştur. Önemli olarak, hiçbir çalışma hastasında ARIKAYCE veya makrolidlere karşı MAC direnci gelişmemiştir.
ARISE çalışması, tedavi kolları arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark gösterecek şekilde tasarlanmamıştır, ancak anlamlılığa doğru güçlü bir eğilim gözlenmiştir. Çalışmanın sonlandırma oranı ARIKAYCE kolunda (%22,9) karşılaştırma koluna (%7,8) kıyasla daha yüksekti, ancak yeni bir güvenlik sinyali gözlenmedi ve en yaygın tedaviden kaynaklanan advers olaylar bilinen yan etkilerle tutarlıydı.
Bu bulgular, sınırlı tedavi seçeneklerine sahip zorlu bir durum olan NTM akciğer hastalığı olan hastalar için önemlidir. Insmed'in Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Martina Flammer, bu sonuçların NTM topluluğu için önemini ve ARIKAYCE'nin MAC akciğer hastalığı olan daha geniş bir popülasyona hizmet etme potansiyelini vurguladı.
Şirket ayrıca konferansta ciddi akciğer hastalıklarının anlaşılmasına katkıda bulunan ve araştırma ilacı brensocatib ile ilgili verileri sergileyen yedi bildiri daha sundu.
Sınırlı tedavi seçeneklerine sahip hastalarda MAC akciğer hastalığı için FDA onaylı ilk tedavi olan Insmed'in ARIKAYCE'i, daha geniş kullanım için ek yeni ilaç başvurusunu desteklemek üzere şu anda bir Faz 3b tescil çalışması (ENCORE) altındadır.
Bu sonuçlar bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve bağımsız olarak doğrulanmamıştır. ARIKAYCE'nin güvenlik ve etkinliği devam eden klinik çalışmalarda değerlendirilmeye devam edecektir.
InvestingPro İçgörüleri
Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM), NTM akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde ARIKAYCE'nin potansiyel faydalarını sergilerken, yatırımcıların şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını göz önünde bulundurması çok önemlidir. InvestingPro verilerine göre Insmed'in piyasa değeri 3,8 milyar dolar. 2024'ün 1. çeyreği itibariyle son on iki ayda %78,07'lik önemli bir brüt kâr marjına rağmen, şirketin faaliyet geliri marjı -215,75% ile son derece negatifti ve bu da önemli faaliyet zararlarını yansıtıyordu.
InvestingPro İpuçları, analistlerin yakın zamanda önümüzdeki dönem için kazanç beklentilerini düşürmesi ve şirketin bu yıl kârlı olmayacağı konusunda fikir birliği olması nedeniyle bazı endişelerin altını çiziyor. Ayrıca, Insmed son on iki aydır zararla faaliyet gösteriyor ve temettü ödemiyor, bu da gelir odaklı hissedarların yatırım kararlarını etkileyebilir.
Yine de, şirketin son on iki ayda %22,54'lük bir gelir artışı yaşadığını belirtmek gerekir ki bu da sonunda kârlılığa yol açabilecek genişleyen bir iş ölçeğine işaret etmektedir. Daha derinlemesine analizle ilgilenen yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/INSM adresinde ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanan okuyucular, bu değerli bilgilere erişmek için yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim alabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.