SAN DIEGO - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), bugün Amerikan Toraks Derneği 2024 Uluslararası Konferansı'nda, ilaçları vilobelimabın standart bakım ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında kritik COVID-19 hastalarında mortaliteyi önemli ölçüde azaltabileceğini öne süren yeni veriler sundu.
Veriler, yoğun bakımda invazif olarak mekanik ventilasyon uygulanan COVID-19 hastalarına odaklanan PANAMO Faz III çalışmasının post-hoc alt grup analizinden elde edilmiştir. Çalışmada 369 hasta yer almış ve kritik durumdaki COVID-19 hastalarının tedavisinde GOHIBIC (vilobelimab) için Nisan 2023'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından verilen acil kullanım iznini desteklemiştir.
Analiz 71 hastayı kapsamaktadır ve plasebo grubundaki %40,9'a kıyasla tocilizumab veya baricitinib ile birlikte vilobelimab ile tedavi edilen hastalarda 28 günlük tüm nedenlere bağlı ölüm oranının %6,3 olduğunu göstermiştir. Bu, mortalitede %84,6'lık bir göreceli azalmayı temsil etmektedir. 60. günde mortalite tedavi grubunda %16,4 iken plasebo grubunda %49,3 olmuştur.
Monoklonal bir anti-insan kompleman faktörü C5a antikoru olan Vilobelimab, doğuştan gelen bağışıklık sisteminin savunma mekanizmalarını engellemeden, inflamasyonun önemli bir itici gücü olan C5a'nın biyolojik aktivitesini bloke etmek üzere tasarlanmıştır. İlaca COVID-19 tedavisi için bir EUA verilmiş olsa da, araştırma aşamasındadır ve tam FDA onayı almamıştır.
InflaRx'in Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Camilla Chong, vilobelimabın akut bakım ortamında hayat kurtarma potansiyeli konusunda duyduğu heyecanı dile getirdi. Şirket, ilacın hastanede yatan kritik hastalarda kullanımına ilişkin daha fazla araştırma yapmaya kararlıdır.
Vilobelimabın güvenlik profili de çalışma sırasında değerlendirildi ve tocilizumab veya baricitinib ile birlikte kullanımıyla ilişkili yeni bir güvenlik endişesi görülmedi. Alt grupların demografik özellikleri genel çalışma popülasyonuyla karşılaştırılabilir nitelikteydi.
Bu rapor InflaRx N.V.'nin basın açıklamasına ve ATS konferansındaki sunumuna dayanmaktadır. Vilobelimabın halen araştırılmakta olduğunu ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının vilobelimabın kullanımı ve güvenliği hakkında daha fazla bilgi için Sağlık Hizmeti Sağlayıcıları için Bilgi Formunda ve FDA Yetki Mektubunda sağlanan rehberliği takip etmeleri tavsiye edilmektedir.
InvestingPro Insights
InflaRx'in vilobelimab'ı için umut verici klinik sonuçların ortasında, şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı yatırımcılar için ek bir bağlam sunuyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), şirketin mevcut yatırımcı değerlemesini yansıtan 88,32 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Özellikle, firma son bir ay içinde hisse senedi fiyatında %14,07'lik bir artışla önemli bir getiri elde etti ve bu da son gelişmelerin ardından artan yatırımcı güvenine işaret ediyor.
InvestingPro İpuçları, InflaRx'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduğunu, bunun da finansal istikrar açısından olumlu bir işaret olduğunu ve şirkete araştırma ve geliştirme çalışmalarını finansal kısıtlamaların acil baskısı olmadan sürdürme esnekliği sağlayabileceğini vurguluyor. Buna ek olarak, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek daha iyi finansal performans beklentilerini ortaya koymuşlardır.
Bu faktörler cesaret verici olsa da, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediklerini ve InflaRx'in hızla nakit tükettiğini göz önünde bulundurmak da çok önemlidir. Bu hususlar, şirketin mali durumunun ve klinik gelişmelerinin piyasa tarafından nasıl karşılandığının yakından izlenmesinin önemini vurgulamaktadır.
İlgilenen okuyucular, https://www.investing.com/pro/IFRX adresini ziyaret ederek InflaRx için ayrıntılı finansal analiz ve ek ölçümler de dahil olmak üzere daha fazla InvestingPro İpucu bulabilirler. Derinlemesine bilgi almak isteyenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir. Toplamda, InflaRx N.V. ile ilgili yatırım kararlarına daha fazla rehberlik edebilecek 12 ek InvestingPro İpucu mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.