MELBOURNE - Klinik aşamada ilaç geliştirme şirketi olan Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ: IXHL), kannabinoid farmasötik ürünler ve psychedelic ilaç tedavilerine yönelik araştırma ve geliştirme programları hakkında bir güncelleme yaptı. Şirket, Obstrüktif Uyku Apnesi (OSA) ve Romatoid Artrit (RA) tedavilerine odaklanarak terapötik boru hattını ilerletiyor.
Şirketin OSA için ilaç adayı IHL-42X, şu anda standart pozitif hava yolu basıncı (PAP) cihazlarına tolerans göstermeyen hastalar için bir alternatif sunmak üzere tasarlanmış Faz 2/3 çalışmalarındadır.
RePOSA deneyi, IHL-42X'in bileşen ilaçları ve plasebo ile karşılaştırmalı olarak güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmektedir. Faz 2 doz aralığı çalışması 25 ABD tesisini kapsamaktadır ve hasta dozajının yakında başlaması beklenmektedir. Faz 3 çalışması Avrupa'daki sahaları da kapsayacak şekilde genişletilecektir.
RA için Incannex, Faz 2 klinik çalışmasında hidroksiklorokin ve kannabidiol kombinasyonlu bir ilaç olan IHL-675A'yı araştırmaktadır. Deneme, ilacın 24 haftalık bir süre boyunca ağrıyı azaltma ve işlevi iyileştirme konusundaki etkinliğini değerlendirmek için en az 128 katılımcıyı kaydetmeyi amaçlamaktadır.
Incannex ayrıca, yaygın anksiyete bozukluğuna yönelik psilosibin tedavi protokolü olan PsiGAD ile ilgili olarak, başarılı Faz 2 çalışmalarının ardından Faz 2b çalışmalarının başladığını bildirdi. Şirket ayrıca psychedelic destekli psikoterapiler için ilk Clarion Kliniğini açtı ve daha fazla klinik açmayı planlıyor.
Incannex'in CEO'su Joel Latham, OSA için FDA veya EMA'ya kayıtlı ilaç bulunmadığını belirterek IHL-42X için potansiyel pazar fırsatına olan güvenini dile getirdi. Şirket, IHL-42X için FDA'nın 505(b)2 yolunu kullanarak, şu anda katılımcıları işe almakta olan bir Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik çalışmasına dayanan bir Yeni İlaç Başvurusu sunmaya hazırlanıyor.
Şirket, ilaç adayları ve tedavileri için ABD FDA onayı peşinde koşarken, verilmiş 19 patente ve bekleyen 30 başvuruya sahiptir. Incannex'in klinik çalışmaları ve operasyonel ilerlemesine ilişkin bu güncelleme bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ: IXHL) klinik geliştirme programlarında ilerleme kaydetmeye devam ederken, şirketi çevreleyen finansal ölçütler ve piyasa duyarlılığı karmaşık bir tablo çiziyor. Piyasa değeri 42,06 milyon USD olan Incannex, ilaç sektöründe daha küçük bir oyuncu olsa da Obstrüktif Uyku Apnesi ve Romatoid Artrit gibi rahatsızlıklara yönelik yenilikçi tedavilere odaklanması şirketi büyüme yönünde konumlandırabilir. Bununla birlikte, şirketin mevcut Fiyat/Kazanç (F/K) Oranı 75,76'dır ve kazançlara göre yüksek bir değerlemeye işaret etmektedir.
Incannex için önemli InvestingPro İpuçları' ndan biri, bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması ve bu durumun devam eden araştırma ve geliştirmeyi finanse ederken finansal esneklik sağlayabilecek olmasıdır. Öte yandan, analistler şirketin nakit yakma oranından endişe duyuyor ve cari yılda satışların düşmesini bekliyor. Ayrıca, hisse senedi yüksek fiyat oynaklığıyla biliniyor ve bu da riskten kaçınan yatırımcılar için dikkate alınması gereken bir husus olabilir.
Son on iki aylık verilere bakıldığında, Incannex'in gelir artışı %29,97 ile dikkat çekiyor ve satışlarda yukarı yönlü bir yörüngeye işaret ediyor. Bununla birlikte, şirketin işletme geliri marjı -%1783,24 ile son derece negatiftir ve gelirine oranla önemli işletme maliyetlerini yansıtmaktadır. Bu finansal zorluklar, hisse senedinin son performansına da yansımış olup, bir yıllık toplam getiri -%63,03 ile geçtiğimiz yıl hisse fiyatında keskin bir düşüşe işaret etmektedir.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için InvestingPro platformunda 10 ek InvestingPro İpucu mevcut. Okuyucular, INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir ve zengin yatırım içgörüleri ve verilerine erişim sağlayabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.