NEW YORK - Klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketi olan IN8bio, Inc. (NASDAQ:INAB), Faz 1 çalışmasında INB-100 gama-delta T hücre tedavisi ile tedavi edilen tüm hastaların (n=10) bir yıl boyunca tam remisyon elde ettiğini duyurdu. Çalışmaya, CAR-T dahil olmak üzere önceki tedavilere yanıt vermeyen yüksek riskli ve nükseden akut miyeloid lösemi (AML) hastaları dahil edildi.
Avrupa Hematoloji Derneği 2024 Hibrid Kongresi'nde sunulan veriler, INB-100'ün bir allojenik hücresel tedavinin ilk kez kalıcı in vivo genişlemesine ve kalıcılığına yol açtığını ve gamma-delta T hücrelerinin tedavi sonrası 365 gün boyunca hastaların kanında kaldığını gösterdi. Hematopoetik kök hücre transplantasyonu (HSCT) sonrası yüksek nüks oranları hematolojik malignitelerin tedavisinde büyük bir zorluk olduğundan bu önemli bir gelişmedir.
Denemedeki hastalara daha önce, tipik olarak ilk yıl içinde %50 nüks oranına sahip olan düşük yoğunluklu koşullandırma (RIC) ile HKHT uygulanmıştır. Yine de denemenin sonuçları doz sınırlayıcı toksisiteler, sitokin salınım sendromu, nörotoksisite veya ciddi enfeksiyonlar olmaksızın olumlu bir güvenlik profili ortaya koymuştur. Bir hasta, bilinen bir nakil toksisitesi olan idiyopatik pulmoner fibrozis nedeniyle hastalık ilerlemesi olmadan vefat etmiştir.
TP53 mutasyonu olan iki hastada nüks görülmesine rağmen, bu hastalar hayatta kalmaya devam ederek sağkalım sonuçlarında potansiyel bir iyileşme olduğunu göstermiştir. Deneme, önerilen Faz 2 dozunda ilave on hastayı içerecek şekilde genişletildi ve kayıt ve tedavi devam ediyor.
IN8bio önümüzdeki yaz aylarında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile potansiyel bir tescil denemesini görüşmeyi planlamaktadır. Bu, INB-100'ün etkinlik ve güvenlik profilini ve allojenik kök hücre nakli sonrası kan kanserli hastalar için nükssüz sağkalımı iyileştirme potansiyelini daha da belirleyebilir.
Şirket, klinik verileri gözden geçirmek üzere bugün saat 16:15'te bir konferans görüşmesi düzenliyor. Basın açıklamasında, Faz 1 denemesinin Kansas Üniversitesi Kanser Merkezi'nde yürütüldüğü ve birincil sonlanım noktaları olarak güvenlik ve tolere edilebilirliği içerdiği belirtiliyor.
IN8bio ayrıca DeltEx platformu aracılığıyla katı ve sıvı tümörlere yönelik diğer gama-delta T hücre tedavilerini de geliştiriyor. Şirketin katı ve hematolojik tümörler için devam eden denemeleri ve çeşitli kanserleri hedefleyen preklinik programlardan oluşan bir portföyü bulunmaktadır.
Bu rapor IN8bio, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
'in klinik çalışma sonuçlarını sunmasının ardından, Laidlaw'dan aldığı Al notunu ve 7,50 $'lık hisse hedefini korumuştur. INB-200'ün glioblastoma (GBM) tedavisindeki Faz I çalışması Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) toplantısında tartışıldı.
Sonuçlar, uzun bir süre boyunca tutarlı bir tedavi etkisi gösterdi ve INB-400 çalışmasının geleceği için olumlu bir gösterge olarak görüldü. Daha fazla detayın bu yılın ilerleyen dönemlerinde yapılacak Society for Neuro-Oncology (SNO) toplantısında açıklanması bekleniyor.
Eş zamanlı olarak, IN8bio'nun yeni teşhis edilen GBM için bir tedavi olan INB-200 Faz 1 çalışmasının ön sonuçları umut verici sonuçlar gösterdi. Çalışma verileri, INB-200 ile tedavi edilen hastaların %92'sinin yedi aylık medyan progresyonsuz sağkalım süresini aştığını gösterdi. Şirket şimdi ilgili bir tedavi olan INB-400 ile Faz 2 denemesine ilerliyor.
Son olarak Laidlaw, IN8bio'yu Satın Al derecelendirmesi ve 12 aylık fiyat hedefi 7,50 $ ile kapsamaya başladı. Firmanın olumlu görünümü, IN8bio'nun biyoteknoloji sektöründeki benzersiz ve rekabetçi tedavi yaklaşımlarıyla destekleniyor. Bu son gelişmeler, IN8bio'nun araştırma ve geliştirme çalışmalarında devam eden ilerlemeyi vurgulamaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
IN8bio, Inc. (NASDAQ:INAB) INB-100 gama-delta T hücre tedavisine yönelik umut verici klinik çalışma sonuçlarıyla biyoteknoloji sektöründe ilerleme kaydetmeye devam ederken, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. İşte InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine dayanan ve paydaşların ilgisini çekebilecek bazı önemli bilgiler:
InvestingPro Verileri:
- Şirketin Piyasa Değeri 73,91 milyon $ olup, piyasanın IN8bio'ya ilişkin mevcut değerlemesini yansıtmaktadır.
- IN8bio, olumlu klinik araştırma haberleriyle uyumlu olan ve yatırımcı güveninin arttığını gösterebilecek %44,12'lik önemli bir 1 Aylık Fiyat Toplam Getirisi yaşadı.
- Şirketin 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda -2,11'lik negatif F/K Oranı (Düzeltilmiş) gibi karşılaştığı zorluklara rağmen, kısa vadeli fiyat performansı güçlü olmuştur.
InvestingPro İpuçları:
- IN8bio'nun bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması, finansal esnekliğe sahip şirketler arayan yatırımcılar için olumlu bir işaret.
- Analistler, şirketin hızla nakit tükettiğini ve bunun şirketin uzun vadeli sürdürülebilirliğini değerlendirirken göz önünde bulundurulması gereken kritik bir faktör olduğunu belirtti.
Bu faktörler göz önünde bulundurulduğunda, potansiyel yatırımcılar IN8bio'nun mali durumu ve piyasa performansı hakkında daha kapsamlı bir görüş elde edebilirler. InvestingPro, bu ölçümleri daha derinlemesine incelemek ve ilave içgörüleri ortaya çıkarmak isteyenler için IN8bio hakkında https://www.investing.com/pro/INAB adresinde daha fazla ipucu sunuyor. Bu değerli kaynaklara erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz. IN8bio ile ilgili yatırım kararlarına daha fazla rehberlik edebilecek 11 InvestingPro İpucu daha mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.