CULVER CITY, Kaliforniya - ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX), ImmunityBio'nun kas invaziv olmayan mesane kanseri (NMIBC) tedavisi olan ANKTIVA ile birlikte kullanılmak üzere Bacillus Calmette-Guerin (BCG) üretmek için hacim bakımından dünyanın en büyük aşı üreticisi olan Hindistan Serum Enstitüsü (SII) ile özel bir küresel anlaşmaya girdi.
Ortaklık, hem şu anda ABD dışında kullanılan standart BCG'yi (sBCG) hem de Avrupa'da klinik deneylerden geçen yeni nesil rekombinant BCG'yi (iBCG) üreterek küresel BCG tedarik sıkıntısını gidermeyi amaçlamaktadır. Bu işbirliğinin BCG'yi, doğal öldürücü hücreleri, T hücrelerini ve hafıza T hücrelerini uyaran ANKTIVA ile birlikte NMIBC tedavisi de dahil olmak üzere onaylanmış tüm endikasyonlar için daha yaygın bir şekilde kullanılabilir hale getirmesi beklenmektedir.
SII, denemeler için derhal ek sBCG tedariki sağlayacak ve aynı zamanda Avrupa'da devam eden Faz 2 iBCG denemelerini hızlandırmak için çalışacaktır. Rekombinant versiyon, standart BCG'den daha üstün olabilecek bir güvenlik profilinin yanı sıra artan immünojenisite ile umut vaat ettiğini göstermiştir.
Bu anlaşma, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) ANKTIVA'yı in situ karsinomlu (CIS) NMIBC için onaylamasını takip etmektedir. ImmunityBio, çeşitli mesane ve diğer kanser türlerinin tedavisi için ANKTIVA ile iBCG ve sBCG kombinasyonunu incelemek üzere daha fazla klinik çalışma yürütmeyi planlamaktadır. BCG tedariğinin, FDA'nın ImmunityBio'nun önümüzdeki 30 gün içinde FDA'ya ve küresel düzenleyici kurumlara sunmayı beklediği deneme protokolünü onaylamasının ardından mevcut olması beklenmektedir.
Bu işbirliği, kanser tedavisi için BCG'ye erişimin iyileştirilmesi ve mesane kanseri için eksiksiz bir çözüm sağlanması, potansiyel olarak hasta sonuçlarının iyileştirilmesi ve hayatların kurtarılması açısından önemli bir adımdır.
Aslen bir tüberküloz aşısı olan BCG, 1977'den beri NMIBC hastaları için standart tedavi yöntemi olmuştur. Birçok hastada kanserin temizlenmesine yardımcı olmak için bir bağışıklık tepkisi uyandıran iyi huylu bir bakteridir. SII'nin üretim kapasitesinin ve dünya çapında 2 milyar dozdan fazla COVID-19 aşısı da dahil olmak üzere aşı kalitesinin bu girişime önemli ölçüde katkıda bulunması bekleniyor.
InvestingPro Insights
ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) Hindistan Serum Enstitüsü ile bu önemli işbirliğine başlarken, şirketin bu biyoteknoloji firmasını izleyen yatırımcıların ilgisini çekebilecek son mali ve piyasa performansını not etmek önemlidir. InvestingPro verilerine göre ImmunityBio, biyoteknoloji sektöründeki önemli varlığını yansıtan 6,07 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip. Şirketin agresif büyüme stratejilerine rağmen, en son ölçümler 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için -10,54'lük negatif bir F/K oranına işaret ediyor ve bu da şirketin bu dönemde kârlı olmadığını gösteriyor.
Bununla birlikte, şirketin gelir büyümesi aynı zaman diliminde %159,17'lik bir artışla etkileyici olmuştur. Bu durum, ürünlerine yönelik potansiyel pazar talebinin ve faaliyetlerinin ölçeklenebilirliğinin bir göstergesi olabilir. Hisse senedi performansı açısından ImmunityBio, geçtiğimiz yıl %177,27'lik bir artışla büyüme odaklı yatırımcıların dikkatini çekebilecek önemli bir getiri elde etti.
InvestingPro İpuçları, analistlerin içinde bulunduğumuz yılda satış büyümesi beklediğini ve bunun gelecekteki gelir akışları için olumlu bir sinyal olabileceğini vurguluyor. Bununla birlikte, ImmunityBio'nun bu yıl kârlı olmasının beklenmediği konusunda da uyarıda bulunuyorlar. Bu bilgiler ışığında, yatırımcılar şirketin mevcut kârlılık eksikliğine karşı gelecekteki büyüme beklentilerini göz önünde bulundurmak isteyebilir. ImmunityBio'nun finansal verilerini ve hisse senedi performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için https://www.investing.com/pro/IBRX adresinde ek InvestingPro İpuçları bulunmaktadır. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve ImmunityBio'ya özel 12 InvestingPro İpucu daha dahil olmak üzere çok sayıda bilgiyi keşfedebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.