SOUTH SAN FRANCISCO - Onkoloji için hassas tıp alanında uzmanlaşmış bir biyoteknoloji firması olan IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA), IDE397 monoterapisi için Faz 2 genişletme dozunun seçildiğini duyurdu. Bu tedavi, önemli bir insidansa ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaca sahip bir kanser alt tipi olan MTAP-delesyonlu skuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanserini (NSCLC) hedeflemektedir.
Genişletme dozu kararı, advers olay (AE) profili ve RECIST 1.1 kriterlerine göre çoklu kısmi yanıtları içeren ön klinik etkililik tarafından bilgilendirilmiştir. IDEAYA'nın klinik gelişimindeki bu dönüm noktasına, yaklaşık yarısının 30 mg/kg QD IDE397 ile tedavi edildiğinde tümör gerilemesi gösterdiği 40'tan fazla MTAP PDX preklinik modelinin değerlendirilmesinden sonra ulaşıldı.
IDE397, metiltiyoadenosin fosforilaz (MTAP) delesyonu ile karakterize solid tümörlü hastalarda metiyonin adenosiltransferaz 2 alfa (MAT2A) hedeflemek üzere tasarlanmış güçlü bir küçük molekül inhibitörüdür.
IDE397'nin devam eden değerlendirmesi, MTAP delesyonlu solid tümörlerde Faz 2 monoterapi genişletme çalışmasını (IDE397-001, NCT04794699) ve IDE397'yi MTAP delesyonlu NSCLC'de AMG 193 ve MTAP delesyonlu mesane kanserinde Trodelvy gibi diğer tedavilerle birleştiren ek klinik çalışmaları içermektedir.
IDEAYA Biosciences Baş Tıbbi Sorumlusu Darrin Beaupre, M.D., Ph.D., IDE397'nin sınıfının ilk MAT2A inhibitörü olma potansiyeli ve ön klinik sonuçları konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Bilimsel Baş Sorumlusu Michael White da şirketin klinik öncesi hipotezleri yıl içinde klinik deneyler yoluyla doğrulama beklentisini vurguladı.
IDE397'nin geliştirilmesi, IDEAYA'nın moleküler teşhis kullanılarak seçilen hasta popülasyonlarına odaklanarak hedefe yönelik terapötiklerin keşfi ve geliştirilmesine yönelik daha geniş taahhüdünün bir parçasıdır. Şirketin yaklaşımı, hasta sonuçlarını optimize etmek için translasyonel biyobelirteç tanımlamasını ilaç keşfi ile birleştirmektedir.
Basın açıklamasında IDE397'nin terapötik faydaları ve potansiyel hasta popülasyonlarına ilişkin ileriye dönük ifadelere yer verilirken, ilaç geliştirmenin doğasında var olan riskler ve belirsizlikler de kabul edilmiştir. Bunlar arasında IDEAYA'nın programlarının gelişiminin erken aşaması, klinik araştırma tasarımlarının ve düzenleyici onay süreçlerinin karmaşıklığı ve COVID-19 salgını ve jeopolitik gerilimler gibi dış faktörler yer almaktadır.
Bu makaledeki bilgiler IDEAYA Biosciences tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
IDEAYA Biosciences'ın IDE397 tedavisinin ilerleyişine ilişkin duyurusu ışığında, yatırımcılar aşağıdaki InvestingPro Insights'ı özellikle ilgili bulabilirler. Piyasa değeri 2,78 milyar dolar olan IDEAYA, biyoteknoloji sektöründe güçlü bir varlık gösteriyor. Ancak şirketin mali durumu, -18,89'luk negatif F/K oranının da gösterdiği gibi bazı zorlukları yansıtıyor ve bu da şirketin şu anda kârlı olmadığını gösteriyor.
IDEAYA Biosciences için InvestingPro İpuçları, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu ve bunun finansal istikrarı için olumlu bir işaret olabileceğini vurguluyor. Ayrıca, hisse senedinin RSI değeri aşırı satım bölgesinde olduğunu gösteriyor ve bu da şirketin uzun vadeli beklentilerine inanan yatırımcılar için potansiyel olarak bir satın alma fırsatı sunuyor. Şirket hisselerinin geçtiğimiz hafta önemli bir düşüş yaşadığını belirtmek gerekir.
InvestingPro Verileri, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda %54'ün üzerinde keskin bir gelir düşüşü olduğunu ortaya koyarak şirketin karşılaştığı zorlukların altını çiziyor. Bu durum, gelirlere kıyasla önemli maliyetleri yansıtan -%453,81'lik brüt kâr marjı ile birleşiyor.
Bu finansal zorluklara rağmen, hisse senedinin bir yıllık fiyat toplam getirisi %148,69 gibi dikkat çekici bir oranda gerçekleşmiştir; bu da güçlü yatırımcı iyimserliğinin veya şirketin geleceğine yönelik spekülatif ilginin bir göstergesi olabilir.
IDEAYA Biosciences'ın finansalları ve piyasa performansını daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/IDYA adresinde ek InvestingPro İpuçları bulunmaktadır. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanan okuyucular, bu değerli bilgilere erişmek için yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.