CAESAREA, İsrail - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM), 12 Temmuz 2024 tarihinde düzenlenen Japon Meme Kanseri Derneği 32. Yıllık Toplantısı'nda umut verici klinik çalışma sonuçlarını sundu. Çalışmalar, şirketin ProSense® sisteminin meme kanserini minimal invaziv prosedürlerle tedavi etmedeki etkinliğini vurguladı.
Meme cerrahisinde yeni tekniklere odaklanan sempozyumda, Nisan 2014'ten Ağustos 2020'ye kadar ProSense® ile tedavi edilen 389 hastayı içeren bir çalışmada %99,74 nükssüzlük oranını gösteren veriler sergilendi. Bu hastalarda çapı 15 milimetreden büyük olmayan meme tümörleri vardı. 600'den fazla meme kriyoablasyon prosedürü gerçekleştirmiş olan Profesör Eisuke Fukuma, prosedürün etkinliğine ve bağışıklık sistemine potansiyel faydalarına dikkat çekerek bulguları sundu.
Ayrıca Profesör Hisanori Kawamoto, ProSense® ile tedavinin ardından beş yıllık bir süre boyunca sıfır lokal meme kanseri nüksü veya uzak metastaz vakasının görüldüğü bağımsız bir çalışmadan bahsetti. Bu çalışmaya 18 erken evre meme kanseri hastası dahil edilmiş ve hiçbir ciddi advers olay rapor edilmemiş, hastalar tedavi sonrası memnuniyet ve yaşam kalitesinde iyileşme yaşamıştır.
Konferans, 3.500 katılımcı arasında minimal invaziv meme kanseri tedavilerine yönelik artan ilginin altını çizdi. Sempozyum Başkanı Profesör Takayuki Kinoshita, kriyoablasyonun Japonya'da açık cerrahiye alternatif olma potansiyeline dikkat çekerek, İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu'ndan (PMDA) onay beklediklerini belirtti.
IceCure CEO'su Eyal Shamir, Japonya'nın en büyük tıbbi cihaz şirketi olan Terumo Corporation ile ortaklığın altını çizerek Japon pazarına ilişkin iyimserliğini dile getirdi. Terumo'nun, kriyoablasyon sistemini sağlık hizmeti sağlayıcıları ve hastalar için daha yaygın bir şekilde kullanılabilir hale getirmeyi amaçlayarak, 2025'in ilk çeyreğinde Japonya'da meme kanseri tedavisi için ProSense®'in yasal onayı için başvuruda bulunması bekleniyor.
ProSense® Kriyoablasyon Sistemi, sıvı nitrojen kullanarak tümörleri dondurmak suretiyle meme, böbrek, akciğer ve karaciğer dahil olmak üzere çeşitli organlardaki iyi huylu ve kanserli lezyonları yok etmek için cerrahi olmayan bir seçenek sunmaktadır. IceCure Medical, ProSense® sistemini ABD, Avrupa ve Çin'de onaylanmış endikasyonlar için küresel olarak pazarlamaktadır.
IceCure Medical son zamanlarda tıp alanında önemli adımlar atmaktadır. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), IceCure'un erken evre meme kanseri tedavisi için minimal invaziv bir teknoloji olan ProSense® Sistemini incelemek üzere bir Tıbbi Cihaz Danışma Komitesi panel toplantısı düzenleyecek. Panel incelemesinin 2024'ün dördüncü çeyreğinde gerçekleşmesi ve FDA'nın pazarlama iznine ilişkin kararının 2025'in başlarında alınması bekleniyor.
Finansal gelişmelerle ilgili olarak IceCure, 2024 yılının ilk çeyreğinde ürün satışlarının %30 artarak 743.000 dolara ulaştığını bildirdi. Bu artışa rağmen şirket bu çeyrekte 3,6 milyon dolar net zarar kaydetti. Ancak IceCure 11 milyon dolarlık rezerviyle güçlü bir nakit pozisyonunu koruyor.
Ayrıca IceCure, Pazarlama İzni için De Novo Sınıflandırma Talebinin bir parçası olarak nihai ICE3 çalışma sonuçlarını FDA'ya sunmuştur. ICE3 çalışma verileri, ProSense® ve ardından hormon tedavisi ile tedavi edilen hastalar için yüksek bir hasta memnuniyeti oranı ve %96,3 tahmini 5 yıllık lokal nükssüzlük oranı göstermiştir. Bunlar, iyi huylu ve kanserli tümörler için kriyoablasyon tedavilerinde uzmanlaşmış bir şirket olan IceCure için son gelişmeler arasında yer alıyor.
InvestingPro İçgörüleri
IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) yenilikçi kriyoablasyon teknolojisiyle dikkat çekerken, şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını göz önünde bulundurmak çok önemlidir. InvestingPro'ya göre IceCure Medical, piyasadaki mevcut değerini yansıtan 35,78 milyon USD'lik bir piyasa değerine sahiptir. Umut verici klinik sonuçlara rağmen analistler, şirketin bu yıl kârlı olmasının beklenmediğini ve bunun da 2024 yılının ilk çeyreği itibarıyla son on iki ay için bildirilen %-468,09'luk faaliyet geliri marjıyla uyumlu olduğunu belirtmiştir. Bu durum, şirketin gelirine kıyasla önemli operasyonel maliyetlere işaret ediyor.
InvestingPro İpuçları, IceCure Medical'in 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda %7,02'lik bir artışla gelir büyümesi yaşarken, aynı zamanda hızla nakit tükettiğini gösteriyor. Bu finansal ölçüt, özellikle şirketin uzun vadeli sürdürülebilirliğini ve potansiyel ek sermaye ihtiyacını değerlendirirken yatırımcıların dikkate alması gereken kritik bir husustur. Ayrıca, hisse senedi fiyatı son üç ayda %38,82'lik bir düşüşle önemli ölçüde dalgalanma göstermiştir; bu da potansiyel giriş noktaları arayan veya bu tür dalgalanmalarla ilişkili riskleri göz önünde bulunduran yatırımcıların ilgisini çekebilir.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için InvestingPro, IceCure Medical hakkında https://www.investing.com/pro/ICCM adresinden erişilebilecek ek ipuçları sunmaktadır. Yatırım araştırma deneyiminizi geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliğinde %10'a varan indirimden yararlanabilirsiniz. IceCure Medical için toplamda 11 ek InvestingPro İpucu mevcut olup, şirketin finansalları ve piyasa performansı hakkında kapsamlı bir görünüm sağlar.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.