Salı günü H.C. Wainwright, şirketin Parent Project Muscular Dystrophy (PPMD) konferansında yaptığı açıklamanın ardından Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) için Al notunu ve 40,00 $ fiyat hedefini korudu. Biyoteknoloji firması, ilk Faz 2 klinik çalışmasının devamı olan HOPE-2 açık etiketli uzatma (OLE) çalışmasının güncellenmiş üç yıllık güvenlik ve etkinlik sonuçlarını sundu.
HOPE-2 çalışması, Capricor'un allojenik kardiyosfer türevli hücre (CDC) tedavisi CAP-1002'yi Duchenne musküler distrofisi (DMD) olan ve yürüyemeyen erkek ve genç erkeklerde değerlendiren randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmaydı.
Katılımcılara her üç ayda bir CAP-1002 veya plasebo intravenöz infüzyonları uygulanmıştır. Yirmi hastadan elde edilen veriler, bir yıl sonra CAP-1002'nin ilerlemiş DMD hastalarında üst ekstremite ve kardiyak fonksiyon düşüşünün ilerlemesini yavaşlatmada başarılı olduğunu göstermiştir.
HOPE-2 çalışmasının tamamlanmasının ardından hastalar, tedaviye ortalama 392 gün ara verilen bir boşluk fazından geçmiştir. Bu dönemin ardından, orijinal plasebo veya CAP-1002 gruplarından 12 katılımcı, HOPE-2 çalışması sırasında olduğu gibi üç ayda bir CAP-1002 infüzyonu alarak OLE çalışma protokolü kapsamında tedaviye devam etmeyi tercih etti.
OLE çalışmasının başlatılmasından sonraki üç yıllık güncellemeden elde edilen bulgular firmanın duyurusunun odak noktasını oluşturdu. Sonuçlar, DMD tedavisi için CAP-1002'nin güvenliğini ve etkinliğini desteklemeye devam etmektedir. H.C. Wainwright'ın Satın Al notunu ve fiyat hedefini yinelemesi, Capricor'un tedavisinin devam eden potansiyeline olan güveni yansıtıyor.
Capricor Therapeutics, CAP-1002 olarak da bilinen Duchenne Musküler Distrofi (DMD) tedavisi deramiocel'in geliştirilmesinde önemli adımlar attı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bu tedavi için Biyolojik Lisans Başvurusunu sonuçlandırmak üzere 2024 yılının üçüncü çeyreği için bir Ön-BLA toplantısı planladı.
Analist firmaları Oppenheimer ve Ladenburg Thalmann, Capricor'un gelişmeleri konusunda iyimser olduklarını ifade etti. Oppenheimer, CAP-1002'nin 2030 yılına kadar ABD'de yaklaşık 1 milyar dolar net satış elde edebileceğini ve bunun da Capricor için yaklaşık 310 milyon dolar gelir sağlayacağını tahmin ediyor. Bu arada Ladenburg Thalmann, şirketin FDA ile devam eden görüşmeleri ve potansiyel gelişmeler hakkındaki olumlu görüşlerini yansıtarak Capricor hisseleri için fiyat hedefini yükseltti.
Capricor, HOPE-3 Faz 3 pivotal çalışmasının Cohort A kayıtlarını tamamladı ve potansiyel ticarileştirme ve küresel genişleme için planlama yapıyor. Şirketin mali durumu, Nippon Shinyaku'dan alınan kilometre taşı ödemesi ve piyasada satış programı aracılığıyla toplanan fonlarla desteklenen 2025'in ilk çeyreğine kadar nakit akışı ile istikrarlı görünmektedir.
Capricor, CAP-1002'yi pazara sunmanın sonraki adımlarına hazırlanırken, bu son gelişmeler şirketin DMD için etkili bir tedavi sağlama arayışında kaydettiği ilerlemenin altını çiziyor.
InvestingPro İçgörüleri
Capricor Therapeutics'i (NASDAQ:CAPR) çevreleyen olumlu klinik güncellemeler ve analist iyimserliğinin ortasında, şirketin finansal sağlığı ve piyasa değerlemesi nüanslı bir tablo sunuyor. InvestingPro verilerine göre Capricor, biyoteknoloji sektöründeki büyüklüğünün bir göstergesi olarak yaklaşık 153,82 milyon USD piyasa değerine sahip. İlginç bir şekilde, 1Ç 2024 itibariyle son on iki ayda %389,3'lük önemli bir gelir artışına rağmen, şirketin F/K oranı -5,52'dir ve yatırımcıların kârlılık konusundaki endişelerini yansıtmaktadır.
InvestingPro İpuçları, Capricor'un mali durumundaki bir ikilemi vurguluyor: Bir yandan, şirket borçtan daha fazla nakit tutuyor ve bu da sağlam bir bilançoya işaret ediyor. Öte yandan, Capricor hızla nakit tüketiyor ve bu da tutarlı gelir akışları veya ek finansman olmadan uzun vadeli sürdürülebilirlik konusunda soru işaretleri yaratabilir. Dahası, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize etti ve cari yılda satışların düşmesini bekliyor. Fiyat / Defter çarpanı 8,4 olan hisse senedi, defter değerine kıyasla primli işlem görüyor ve bu da değer odaklı yatırımcılar için dikkatli olmayı gerektirebilir.
Capricor Therapeutics'in finansallarını ve piyasa performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro kapsamlı bir araç ve analiz paketi sunuyor. Aboneler CAPR için toplam 11 InvestingPro İpucuna erişebilir ve bunlar şirketin finansal sağlığı ve piyasa beklentileri hakkında daha kapsamlı bir resim sunar. Bu bilgileri ve daha fazlasını keşfetmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.