Perşembe günü H.C. Wainwright, HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ:HOOK) hisseleri için fiyat hedefini bir önceki 6,50$'dan 5,00$'a düşürdü. Firma, hedef değişikliğine rağmen Satın Al notunu korudu. Ayarlama, HOOKIPA Pharma'nın Çarşamba günü HB-200 programı için Faz 2/3 pivotal bir çalışmanın deneme tasarımına ilişkin duyurusunu takip etti.
HB-201/HB-202'den oluşan HB-200 tedavisi, rekürren/metastatik Human Papillomavirus 16 pozitif (HPV16+) baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomunun (HNSCC) birinci basamak tedavisi için pembrolizumab ile kombinasyon halinde araştırılmaktadır.
Çalışmanın, özellikle orofaringeal skuamöz hücreli karsinom (OPSCC) ve PD-L1 CPS değeri 20 veya daha yüksek olan HNSCC hastalarının bir alt kümesine odaklanması beklenmektedir.
FDA'nın Tip C toplantısındaki geri bildirimlerine uygun olarak tasarlanan denemeye yaklaşık 250 OPSCC hastasının dahil edilmesi hedefleniyor. Bu hastalar HB-200 artı pembrolizumab veya pembrolizumab ile birlikte plasebo almak üzere 1:1 oranında randomize edilecektir. Çalışmanın Faz 2 ve Faz 3 bölümleri için belirlenen birincil sonlanım noktaları sırasıyla genel yanıt oranı (ORR) ve genel sağkalımdır (OS).
Çalışmanın ikincil sonlanım noktaları arasında yanıt süresi (DOR), progresyonsuz sağkalım (PFS), hastalık kontrol oranı (DCR) ile güvenlik ve tolere edilebilirlik değerlendirmeleri yer almaktadır.
HOOKIPA Pharma, hasta dozajına 2024'ün dördüncü çeyreğinde başlamayı öngörmekte ve 125 hasta ORR açısından değerlendirilebilir olduğunda Faz 2 üst düzey verilerini 2026'da yayınlamayı planlamaktadır. Olumlu ORR sonuçları HB-200'ün hızlandırılmış onayı için bir başvuruya yol açabilir.
Çalışmanın Faz 3 bölümünden elde edilecek genel sağkalım sonuçlarının 2028 yılında açıklanması beklenmektedir. HC Wainwright'ın yorumu, HB-200'ün pembrolizumab ile birlikte bu hasta popülasyonu için mevcut bakım standardına kıyasla daha etkili, kemoterapisiz bir tedavi seçeneği sunma potansiyeline ilişkin iyimserliği yansıtmaktadır. Firma, Satın Al notunu yinelerken, fiyat hedefini beklenenden daha dar olan ilk hedef hasta popülasyonunu yansıtacak şekilde ayarladı.
InvestingPro İçgörüleri
HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ:HOOK) HB-200 programının pivotal denemesine odaklanırken, InvestingPro'nun gerçek zamanlı verileri ve içgörüleri şirketin finansal sağlığına ve piyasa performansına ışık tutabilir. Şirketin piyasa değeri 79,76 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede bulunuyor ve 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda %41,27'lik önemli bir gelir artışı yaşadı. Ancak bu büyüme, 2023'ün 4. çeyreğinde çeyreklik bazda %-5,38'lik bir gelir düşüşüyle tezat oluşturuyor. Özellikle, HOOKIPA Pharma -64,95 milyon $ brüt kâr ve aynı dönem için -421,92% gibi şaşırtıcı bir faaliyet geliri marjı ile negatif brüt kâr marjlarıyla boğuşmaktadır.
İşin iyi tarafı, HOOKIPA'nın hisse senedi son altı ayda %83,62'lik güçlü bir fiyat toplam getirisi ile piyasada dayanıklılık göstermiştir ve analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek şirketin gelecekteki performansında potansiyel iyimserliğe işaret etmişlerdir. Bununla birlikte, negatif F/K oranı ve analistlerin bu yıl kârlılık öngörmemesi nedeniyle yatırımcıların temkinli yaklaşması gerekiyor. Daha fazla analiz isteyenler için InvestingPro ek bilgiler ve ölçümler sunuyor; HOOKIPA Pharma için 11 InvestingPro İpucu daha mevcut ve bunlara https://www.investing.com/pro/HOOK adresindeki özel sayfadan erişilebilir. Yatırım stratejinizi geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.