H.C. Wainwright, şirketin Perşembe günü ilaç adayı VYN202 için Faz 1a denemesinin başladığını duyurmasının ardından Cuma günü VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE) hisseleri için Al notunu ve 5,75 dolarlık fiyat hedefini korudu. İlk sağlıklı gönüllülere doz verilmeye başlanan çalışma, VYN202'nin güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve farmakokinetik/farmakodinamiğini (PK/PD) değerlendirmek üzere tasarlandı.
Faz 1a çalışması, hem tek artan doz (SAD) hem de çoklu artan doz (MAD) bölümlerini içeren çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Beş SAD ve üç MAD kohortuna yaklaşık 64 sağlıklı yetişkin katılımcı kaydedilecektir. Denemenin bu ilk aşamasından elde edilecek sonuçların 2024 yılının ikinci yarısında açıklanması beklenmektedir.
Faz 1a çalışmasının başarıyla tamamlanması halinde VYNE Therapeutics, plak psoriasis ve yetişkin başlangıçlı romatoid artrit hastalarını içeren bir Faz 1b çalışmasına devam etmeyi planlamaktadır. Faz 1b denemesinden elde edilecek en iyi sonuçlar potansiyel olarak 2025'in ikinci yarısı gibi erken bir tarihte açıklanabilir.
VYN202, BRD4'ün BD2 alanı için yüksek derecede seçicilik sergileyen ve sistemik BET inhibisyonuna kıyasla daha iyi bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profili sunduğuna inanılan, oral yoldan uygulanan bir BET inhibitörüdür (BETi). Bu, ilacın etkinliğinden veya güçlü immünomodülatör aktivitesinden ödün vermeden başarılabilir.
H.C. Wainwright, VYN202'nin klinik ve değer yaratma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Firma, devam eden programdan daha fazla güncelleme beklemekte ve önümüzdeki Faz 1a/b verilerinin ilacın gelecekteki geliştirme planlarıyla ilgili risklerin bilgilendirilmesinde ve azaltılmasında önemli bir rol oynayabileceğine inanmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir habere göre VYNE Therapeutics, VYN202 için yaptıkları Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay aldı. Bu onay, oral BD2-seçici bir BET inhibitörü olan ilaç için bu çeyrekte başlaması beklenen Faz 1a tek artan doz/çoklu artan doz (SAD/MAD) çalışmasının önünü açıyor.
Çalışma, VYN202'nin güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini değerlendirmek üzere tasarlanmış çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Başarılı olması halinde VYNE, orta-şiddetli plak psoriasis ve yetişkin başlangıçlı romatoid artrit hastalarında Faz 1b denemelerine başlamayı planlamakta olup, en iyi sonuçların 2025'in ikinci yarısında alınması beklenmektedir.
VYNE CEO'su David Domzalski, VYN202'nin otoimmün hastalıklar için bir tedavi olarak potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Bunlar, her ikisi de gen transkripsiyonu ve enflamatuar süreçlerin düzenlenmesinde çok önemli olan BET proteinlerini hedef alan VYN201 ve VYN202'yi içeren şirketin daha geniş InhiBET platformundaki son gelişmelerdir.
InvestingPro İçgörüleri
VYNE Therapeutics, VYN202 için Faz 1a denemesine başlarken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, VYNE 31,96 milyon USD'lik bir piyasa değerine sahip ve son on iki ay itibariyle 0,38 gibi oldukça düşük bir fiyat-defter oranına sahip, bu da hisse senedinin varlıklarına göre değerinin altında olduğunu gösteriyor olabilir. Zorluklara rağmen, VYNE'nin brüt kâr marjı %100 gibi etkileyici bir seviyede olup, aynı dönemde gelirlerin brüt kâra tam dönüşümünü yansıtmaktadır.
InvestingPro İpuçları, VYNE'nin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu, bunun da finansal istikrar için olumlu bir işaret olduğunu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemedikleri için temkinli olduklarını ve net gelirin düşmesinin beklendiğini öne sürüyor. Ayrıca, hisse senedi geçtiğimiz ay geriledi ve fiyat son beş yılda önemli ölçüde düştü, bu da potansiyel yatırımcılar için endişe kaynağı olabilir. Bununla birlikte, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da bir dereceye kadar finansal esnekliğe işaret ediyor.
VYNE Therapeutics'in mali durumunu ve hisse performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro ek ipuçları sunuyor. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim kazanabilir ve yatırım kararlarına ışık tutabilecek çok sayıda detaylı analiz ve içgörünün kilidini açabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.