Pazartesi günü, H.C. Wainwright, NASDAQ:IOVA'da listelenen bir şirket olan Iovance Biotherapeutics hissesi için Satın Al notunu ve 32,00 $ fiyat hedefini korudu. Bu, Iovance'ın 28 Haziran'da kanser tedavisi lifileucel için Avrupa İlaç Ajansı'na bir pazarlama izni başvurusu yaptığını duyurmasının ardından geldi.
Şirket lifileucel için daha önce PD-1 bloke edici bir antikor ve BRAF V600 mutasyonunun pozitif olduğu durumlarda MEK inhibitörü ile birlikte veya tek başına bir BRAF inhibitörü ile tedavi görmüş rezeke edilemeyen veya metastatik melanomlu yetişkinleri tedavi etmek üzere onay arıyor.
Iovance, başvurunun başarılı olması halinde lifileucel'in Avrupa Birliği'nde bu özel tedavi ortamı için onaylanan ilk ve tek tedavi olabileceğini bildirdi. Şirket, MAA'nın 2024 yılının üçüncü çeyreğinde onaylanabileceğini öngörüyor. Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi'nin Avrupa Komisyonu'nun kabul etmesi için 2025 gibi erken bir tarihte bilimsel bir görüş sunması bekleniyor.
Şirketin stratejik planı, TIL tedavisini önemli bir potansiyel büyüme alanı olarak görülen küresel pazarlara genişletmeyi içeriyor. Iovance'ın Amerika Birleşik Devletleri'nde onay alma çabaları önemli bir kilometre taşı olarak kaydedildi ve firma benzer bir ruhsatlandırma başarısının Avrupa Birliği'nin yanı sıra Birleşik Krallık, Kanada ve Avustralya gibi diğer bölgelerde de olası olduğuna inanıyor. Bu ek bölgelerde pazarlama başvurularının 2024 yılının ikinci yarısında, Avustralya'da ise 2025 yılında yapılması planlanmaktadır.
H.C. Wainwright'ın Satın Al notunu ve fiyat hedefini yinelemesi, lifileucel'in güçlü veri portföyüne ve şirketin ABD'de onay almak için gösterdiği başarılı çabalara dayanıyor.
Firma, TIL tedavisinin uluslararası pazarlara yayılmasını, Iovance'ın ticari stratejisinin önemli bir bileşeni olarak görüyor ve ruhsatlandırma başarısı ve değer yaratma potansiyelinin yüksek olduğunu düşünüyor.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Iovance Biotherapeutics 2024 yılının ilk çeyreğinde Proleukin satışlarından elde ettiği 715.000 $ gelirle 113 milyon $ net zarar bildirdi. Buna rağmen, ileri melanom tedavisi Amtagvi'nin lansmanı, 160'tan fazla hastanın kaydolması ve artan taleple başarılı oldu.
Piper Sandler ve Stifel, umut verici klinik çalışma sonuçlarını ve Amtagvi'nin potansiyelini gerekçe göstererek Iovance'a ilişkin olumlu notlarını korudu. Ayrıca, Iovance'ın Yıllık Hissedarlar Toplantısı, yedi yönetim kurulu üyesinin seçilmesine ve öz sermaye planlarında yapılan değişiklikler de dahil olmak üzere önemli tekliflerin onaylanmasına yol açtı. Bunlar şirket için son gelişmeler arasında yer alıyor.
Buna ek olarak, hissedarlar yöneticilerin ücretlerini onayladı ve Ernst & Young LLP'yi 31 Aralık 2024'te sona eren mali yıl için bağımsız muhasebe firması olarak onayladı.
Şirket ayrıca 2018 Hisse Senedi Teşvik Planı ve 2020 Çalışan Hisse Senedi Satın Alma Planı için mevcut hisseleri artırdı. Piper Sandler ve Stifel'in Iovance'ın tedavilerine duyduğu güven, sırasıyla son ASCO toplantısındaki tartışmalara ve güncellenmiş klinik çalışma sonuçlarına dayanmaktadır.
Bu gelişmeler, Iovance'ın tedavileri ve bunların çeşitli kanser türlerini tedavi etme potansiyeli için olumlu bir görünüme işaret etmektedir. Ancak, bu tahminler mevcut verilere dayanmaktadır ve daha fazla bilgi elde edildikçe değişebilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.