Cuma günü H.C. Wainwright, şirketin Perşembe günü Faz 2 klinik çalışmasının başladığını duyurmasının ardından Palatin Technologies (NYSE:PTN) hisseleri için Al notunu ve $17.00 fiyat hedefini korudu.
Bu çalışma, erektil disfonksiyon (ED) tedavisi için FDA onaylı bir melanokortin 4 reseptör agonisti olan bremelanotidin bir fosfodiesteraz 5 inhibitörü (PDE5i) ile birlikte uygulanmasına odaklanmaktadır.
Çalışma, bu kombinasyon tedavisinin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için yaklaşık 50 hastayı açık etiketli, doz yükseltme formatında kaydetmeyi amaçlamaktadır. Topine verilerin 2024 yılı sonuna kadar elde edilmesi beklenmektedir.
Palatin ayrıca bremelanotidi bir PDE5i ile birleştiren ve tek bir enjeksiyon yoluyla uygulanabilen yeni bir ko-formülasyon geliştirmektedir. Şirket bu ürün için yılın ilerleyen dönemlerinde FDA'ya bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu sunmayı planlamaktadır. Bu yeni formülasyon için potansiyel Faz 3 klinik çalışmasının 2025'in ilk yarısında başlaması ve PDE5i monoterapisi ile başarılı olamayan ED hastalarını hedeflemesi öngörülmektedir.
Palatin tarafından benimsenen yenilikçi yaklaşım, Viagra, Cialis ve Levitra gibi birincil PDE5 inhibitörlerine yanıt vermeyen ED hastaları için bir çözüm sunmayı amaçlamaktadır. Şu anda, bu hastalar için tedavi seçenekleri oldukça sınırlıdır ve penis enjeksiyonları, üretral fitiller, cerrahi implantlar ve çeşitli cihazlar gibi invaziv yöntemleri içermektedir.
Erektil disfonksiyon, özellikle standart PDE5 inhibitörü tedavilerine yanıt vermeyenler olmak üzere, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan önemli sayıda hasta ile karakterize edilen önemli bir pazar fırsatını temsil etmektedir.
Palatin'in cinsel işlev bozukluğu tedavilerinin klinik, düzenleyici ve ticarileştirme yönlerindeki kapsamlı deneyiminin, ED tedavilerinde klinik gelişimin bu yeni aşamasına girerken şirket için güçlü bir temel oluşturması beklenmektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.