H.C. Wainwright, DBV Technologies S.A (NASDAQ: DBVT) için hedef fiyatını önceki 5,00 dolardan 7,00 dolara yükseltirken, hisse senedi için Al tavsiyesini korudu.
Firmanın kararı, DBV Technologies'in küçük çocuklar için Viaskin Fıstık bandı ile ilgili son gelişmeleri takip ediyor.
DBV Technologies, bir ila üç yaş arası çocuklar için tasarlanan Viaskin Fıstık bandının düzenleyici süreci konusunda FDA ile başarılı bir şekilde müzakere etti.
Bu anlaşma, ürünün FDA'nın Hızlandırılmış Onay yolu kapsamında değerlendirilmesine olanak tanıyor. Bu yaş grubu için yaklaşan Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA), EPITOPE Evre 3 çalışmasından elde edilen olumlu sonuçlar ve 2025'in ikinci çeyreğinde başlaması planlanan COMFORT Toddlers çalışmasından elde edilecek ek güvenlik verileriyle desteklenecek.
Şirket yönetimi, COMFORT Toddlers çalışması için hazırlıkların halihazırda devam ettiğini ve nihai çalışma protokolünün yakında FDA'ya sunulmasının beklendiğini belirtti. Bu, Eylül ayında VITESSE denemesi için kaydın tamamlanmasıyla birlikte geliyor ve sonuçların 2025'in dördüncü çeyreğinde açıklanması bekleniyor. Ek olarak, COMFORT Children güvenlik çalışmasının COMFORT Toddlers denemesiyle birlikte başlaması planlanıyor.
Küçük çocuklar için BLA'nın Hızlandırılmış Onay sürecinin bir parçası olarak, Viaskin Fıstık bandının etkinliğini doğrulamak için pazarlama sonrası bir doğrulama çalışması gerekecek. Bu çalışmanın BLA başvurusuyla eş zamanlı olarak başlaması gerekmektedir.
Diğer son haberlerde, DBV Technologies 2024'ün ikinci çeyreği ve ilk yarısı için finansal sonuçlarını ve önemli iş gelişmelerini açıkladı. Şirketin odak noktası, şu anda fıstık alerjisi olan iki spesifik çocuk yaş grubu için deneme aşamasında olan Viaskin Fıstık immünoterapi platformunun ilerlemesi oldu.
Şirket, yılın ilk yarısı için 60,5 milyon dolar net zarar, 2,6 milyon dolar faaliyet geliri ve toplam 65 milyon dolar faaliyet gideri bildirdi. Buna rağmen, DBV Technologies maliyet tasarrufu önlemleri sayesinde nakit ömrünü 2025'in ilk çeyreğine kadar uzatmayı başardı.
Dört ila yedi yaş arası çocuklar için VITESSE Evre 3 denemesi planlandığı gibi ilerliyor ve kayıt işlemlerinin üçüncü çeyreğin sonuna kadar tamamlanması bekleniyor. Bir ila üç yaş arası küçük çocuklar için önerilen bir etiketleme yaklaşımı FDA'ya sunuldu ve geri bildirim bekleniyor.
InvestingPro Öngörüleri
H.C. Wainwright'ın sunduğu olumlu görünümü tamamlamak için, son InvestingPro verileri DBV Technologies'i değerlendiren yatırımcılar için ek bağlam sunuyor. Şirketin piyasa değeri 85,19 milyon dolar olup, bu Viaskin Fıstık bandı için umut verici gelişmeler ışığında mevcut değerlemesini yansıtmaktadır.
İki ilgili InvestingPro İpucu, DBV Technologies'in finansal durumunun önemli yönlerini vurguluyor. İlk olarak, şirket "bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulunduruyor" ki bu, yaklaşan klinik denemeleri ve düzenleyici süreçleri finanse etmek için çok önemli olabilir. İkincisi, DBV Technologies "hızla nakit tüketiyor" ki bu, geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji şirketleri için yaygın bir özelliktir.
Analistlerin mevcut yılda satışlarda bir düşüş öngördüğünü belirtmek önemlidir; 2024'ün ikinci çeyreği itibarıyla son on iki ayın geliri 13,81 milyon dolar olarak rapor edilmiştir. Bu, şirketin onay öncesi aşaması ve 2027'de potansiyel ürün lansmanı için öngörülen zaman çizelgesi ile uyumludur.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro, DBV Technologies'in finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha fazla içgörü sağlayabilecek 10 ek ipucu sunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.