H.C. Wainwright, Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX) için Al notunu 8,00 dolar sabit fiyat hedefi ile korudu.
Firmanın bu onayı, Amylyx'in yakın zamanda açıkladığı olumlu deneme sonuçlarının ardından geldi. Perşembe günü açıklanan HELIOS denemesi verileri, birincil sonlanım noktası olan C-peptid seviyelerinde ve ikincil bir biyobelirteç olan HbA1c seviyelerinde tutarlı iyileşmeler gösterdi. Bu sonuçlar, Wolfram sendromu olan hastalarda hastalık ilerlemesinin yavaşladığını düşündürüyor.
Uzatılmış 36 ve 48 haftalık deneme verileri, her iki biyobelirtecin de iyileştiğini gösterdi; bu, C-peptid seviyelerinde sürekli bir düşüş olduğunu gösteren doğal seyir verileriyle tezat oluşturuyor. Amylyx'in denemesi ayrıca hastaların görme keskinliğinde bir ilerleme kaydetti; bu, AMX0035'in (Amylyx'in araştırma aşamasındaki tedavisi) etki mekanizmasına (MOA) atfedilen, optik sinir dejenerasyonunu potansiyel olarak stabilize ederek ve yavaşlatarak kritik bir karşılanmamış ihtiyacı ele alıyor.
İleriye dönük olarak, Amylyx, Faz 3 denemesinin nihai tasarımını belirlemek için FDA ile görüşmeyi planlıyor. Wolfram sendromunun nadir görülmesi nedeniyle, C-peptid seviyeleri gibi objektif sonlanım noktalarıyla açık etiketli bir tasarıma izin verebilecek daha küçük ölçekli bir pivot deneme bekleniyor. C-peptid verilerinin önemi, programın ilerlemesi için çok önemli olarak vurgulanıyor.
Diğer yakın zamanlı haberlerde, Amylyx Pharmaceuticals, 2024 yılı 2. çeyrek finansal sonuçlarında 72,7 milyon dolar net zarar bildirdi. Buna rağmen, şirket 309,8 milyon dolarlık güçlü bir nakit pozisyonunu koruyor ve bu miktarın 2026 yılına kadar operasyonları finanse etmesi bekleniyor. Amylyx ayrıca, hiperinsülinemik hipoglisemi için FDA onaylı bir tedavi olan Avexitide'in satın alınmasını ve önümüzdeki yıl Faz 3 geliştirmesine başlamayı planladığını duyurdu.
Ayrıca Amylyx, Wolfram sendromu tedavisi için Faz 2 HELIOS denemesinden elde edilen yeni verileri açıkladı; bu veriler, katılımcılar arasında pankreas fonksiyonunda ve diğer sağlık belirteçlerinde önemli iyileşmeler gösterdi. Ancak Leerink Partners, bu olumlu sonuçları kabul etmekle birlikte, tedavinin etkisinin sürekliliği ve diğer çözülmemiş sorunlar konusundaki endişeler nedeniyle Amylyx için Piyasa Performansı notunu korudu.
InvestingPro Görüşleri
Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:AMLX), son gelişmeler ışığında ilgi çekici bir yatırım vakası sunuyor. InvestingPro verilerine göre, şirketin gelir büyümesi 2024 yılı 2. çeyreği itibariyle son on iki ayda %55,71 gibi etkileyici bir oranda gerçekleşti; bu, ürünlerinin piyasada güçlü bir çekim gücüne sahip olduğunu gösteriyor. Bu durum, olumlu HELIOS denemesi sonuçları ve AMX0035'in Wolfram sendromu tedavisindeki potansiyeli ile uyumlu.
Ancak yatırımcılar, Amylyx'in şu anda zarar ettiğini, aynı dönem için düzeltilmiş faaliyet gelirinin -177,76 milyon dolar olduğunu not etmelidir. Bu, -1,53'lük negatif F/K oranına yansımakta ve şirketin, umut verici ürün hatlarına sahip biyoteknoloji firmaları için tipik olan bir büyüme ve gelişme evresinde olduğunu göstermektedir.
InvestingPro İpuçları, Amylyx'in hisse fiyatının son zamanlarda önemli bir ivme kazandığını, son 3 ayda %96'lık bir fiyat getirisi sağladığını vurguluyor. Bu artış, muhtemelen piyasanın HELIOS denemesi verilerine ve AMX0035'in potansiyeline olumlu tepkisini yansıtıyor. Ayrıca, analistler hisse senedi için 3,75 dolar adil değer belirledi; bu, mevcut işlem fiyatına yakın olup, son haberlerin kısmen fiyatlandırılmış olabileceğini gösteriyor.
Amylyx'in potansiyelini daha derinlemesine anlamak isteyen yatırımcılar için, InvestingPro şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında değerli bilgiler sağlayabilecek 11 İlave ipucu sunuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.