BOSTON - Önde gelen tıbbi teknoloji şirketlerinden Haemonetics Corporation (NYSE:HAE), bugün TEG® 6s hemostaz analiz sistemi Global Hemostasis-HN test kartuşu için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) 510(k) izni aldığını duyurdu.
Yeni kartuş, TEG 6s sisteminin viskoelastik test yeteneklerini geliştirmek için tasarlanmıştır ve hem laboratuvar hem de bakım noktası ortamlarında uygulanabilen, yetişkin kardiyovasküler ameliyatlar veya karaciğer nakli geçiren tamamen heparinize hastalara hitap etmektedir.
Global Hemostasis-HN test kartuşu, doktorların karmaşık tıbbi prosedürler sırasında hemostazı daha etkili bir şekilde yönetmeleri için kritik bilgiler sağlamayı amaçlamaktadır. Haemonetics Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Baş Tıbbi Sorumlusu Jan Hartmann'a göre, yeni kartuşun klinik sonuçlar ve kan ürünlerinin kullanımı üzerinde önemli bir etkisi olacak.
Yeni kartuşla donatılmış TEG 6s sisteminin, geleneksel koagülasyon testlerinden daha hızlı ve daha ayrıntılı koagülasyon profilleri sunması bekleniyor. Sistem, sonuçların hastane ağları üzerinden uzaktan gerçek zamanlı izlenmesine olanak tanıyan TEG Manager® yazılımı tarafından desteklenmektedir.
FDA'nın onayı, 335 hastayı içeren çok merkezli bir denemeden ve normal referans aralıklarını belirlemek için 164 sağlıklı gönüllüyle yapılan bir çalışmadan elde edilen verilere dayanmaktadır. Klinik çalışma, Global Hemostasis-HN testlerinin güvenliğini ve etkinliğini doğrulamak için 5.500'den fazla veri noktası topladı.
Haemonetics Global Hastane Başkanı Stewart Strong, şirketin TEG 6s platformu aracılığıyla Kan Yönetimi Teknolojilerinin etkisini genişletme konusundaki kararlılığını vurguladı. Yeni kartuşun önümüzdeki aylarda piyasaya sürülmesi bekleniyor.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Haemonetics Corporation (NYSE:HAE) FDA onaylı Global Hemostasis-HN test kartuşunu piyasaya sürmeye hazırlanırken, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı yatırımcılar için temel ilgi alanları olmaya devam ediyor. Piyasa değeri 4,26 milyar dolar ve fiyat/kazanç (F/K) oranı 33,46 olan Haemonetics, yüksek bir kazanç katsayısıyla işlem görüyor ve bu da yatırımcıların gelecekte genel piyasaya kıyasla daha yüksek kazanç artışı bekleyebileceğini gösteriyor.
InvestingPro verileri, Haemonetics'in 2024 yılının 3. çeyreği itibarıyla son on iki ayda %12,48'lik bir gelir artışı yaşadığını gösteriyor. Bu büyüme, %54,1'lik güçlü brüt kâr marjıyla tamamlanıyor ve şirketin genişleyen operasyonları arasında kârlılığını koruma becerisini gösteriyor. Ayrıca, şirketin faaliyet geliri marjı %15,72'dir ve bu da etkin yönetimi ve tıbbi teknoloji sektöründeki güçlü rekabetçi konumunu yansıtmaktadır.
Bir InvestingPro İpucu, Haemonetics'in hisselerinin genellikle düşük fiyat oynaklığı ile işlem gördüğünü ve bunun sağlık sektöründe istikrarlı yatırım fırsatları arayan yatırımcılar için cazip bir özellik olabileceğini öne sürüyor. Ayrıca, şirket son on iki aydır kârlı ve analistler bu yıl da kârlı kalacağını tahmin ediyor. Ancak Haemonetics'in temettü ödemediğini belirtmek gerekir ki bu da gelir odaklı hissedarların yatırım kararlarını etkileyebilir.
Daha derin bir analiz ve daha fazla InvestingPro İpucu arayan yatırımcılar için Haemonetics'in InvestingPro'da 7 ipucu daha mevcut. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.