BARCELONA - Plazma türevi ilaç üretiminde dünya lideri olan Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P, NASDAQ:GRFS), bugün grup şirketi Biotest'in intravenöz immünoglobulin (Ig) ürünü Yimmugo'dan ABD'de önümüzdeki yedi yıl içinde yaklaşık 1 milyar ABD doları gelir elde etmeyi beklediğini duyurdu. Bu, birincil immün yetmezliklerin (PID) tedavisi için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından yakın zamanda verilen onayın ardından gerçekleşti.
Yimmugo'nun 2025 yılının ilk çeyreğinde ABD pazarına sunulması planlanıyor. Yedi yıllık bir anlaşmanın parçası olarak Kedrion tarafından dağıtılacak olan ürün, Grifols Group'un artan hasta talebine yanıt olarak Ig terapötik tekliflerini genişletmeye yönelik daha geniş stratejisinin bir bileşenidir.
Ürün, Biotest'in Dreieich, Almanya'daki FDA sertifikalı yeni üretim tesisinden ABD'de ticarileştirilecek ilk üründür. Next Level olarak bilinen tesis, Yimmugo'nun 2022'nin sonlarından beri mevcut olduğu Avrupa'da üretim ve pazarlama için onay almıştır.
Grifols, immün yetmezliği olan hastalar için kapsamlı bir seçenek yelpazesi sunmayı amaçlayarak ABD'deki intravenöz ve subkutan Ig tedavileri portföyünü büyütmeye kararlıdır. Yimmugo, fibrinojen ve trimodulin de dahil olmak üzere şu anda geç aşama geliştirme aşamasında olan diğer Grifols proteinleri ile desteklenecektir.
Grifols Biyofarma İş Birimi Başkanı Roland Wandeler, şirketin hastalar için en iyi bakımı sağlama misyonunu vurguladı ve dağıtım stratejilerinin ABD genelinde en üst düzey Ig ürünlerinin bulunabilirliğini en üst düzeye çıkarmak için tasarlandığını belirtti.
Yimmugo, birincil antikor eksikliği sendromlarında ikame tedavisi için ABD'de onaylanmış şekersiz, kullanıma hazır bir çözümdür. Grifols'un yüksek ürün kalitesi ve sorumlu kaynak kullanımıyla öne çıkardığı modern üretim sürecinin bir parçasıdır.
Şirket, tromboz, böbrek fonksiyon bozukluğu ve akut böbrek yetmezliğinin, Yimmugo da dahil olmak üzere immün globulin intravenöz ürünleriyle ilişkili potansiyel riskler olduğu konusunda uyarmaktadır, ancak bu risklerle yaygın olarak ilişkilendirilen sükroz içermemektedir.
Bu makaledeki bilgiler Grifols'un basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Grifols'un ABD pazarında Yimmugo'dan beklenen gelirle ilgili son duyurusu, yenilikçi plazma türevli ilaçlarından yararlanmak için stratejik bir hamleyi yansıtıyor. Şirketin mali sağlığı ve performans ölçütleri, bu tür iddialı projeleri sürdürme kapasitesinin altını çiziyor. Son verilere göre Grifols, 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ayda %17,6'lık bir gelir artışı kaydetti ve bu da finansal performansında güçlü bir artışa işaret ediyor.
Grifols için öne çıkan bir InvestingPro İpucu, şirketin hissedar değerini tutarlı bir şekilde sunma konusundaki kararlılığını gösteren, 34 yıl üst üste temettü ödemelerini sürdürme konusundaki etkileyici geçmişidir. Bu durum, şirketin 2023 ortası itibarıyla %3,78 olan sağlam temettü getirisiyle de desteklenmektedir. Böylesine güvenilir bir temettü geçmişi, gelir odaklı yatırımcılar için özellikle cazip olabilir.
Ayrıca, Grifols son on iki ayda kârlılık göstermiş ve devam eden faaliyetlerden elde edilen temel ve seyreltilmiş EPS (Hisse Başına Kazanç) 1,16 USD olarak gerçekleşmiştir. Bu finansal istikrar, şirketin ABD pazarında Yimmugo'nun piyasaya sürülmesi de dahil olmak üzere ürün tekliflerine yatırım yapma ve bunları büyütme kabiliyeti için olumlu bir işarettir.
Grifols'un finansalları ve gelecekteki görünümü hakkında daha derin bir analizle ilgilenen yatırımcılar daha fazla InvestingPro İpucu keşfedebilirler. InvestingPro platformunda şirketin değerlemesi, performansı ve pazardaki konumu hakkında değerli bilgiler sağlayan başka ipuçları da mevcut. Bu bilgilere erişmek isteyenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim kazanabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.