Goldman Sachs, Pazartesi günü Geron Corporation (NASDAQ:GERN) hisseleri için fiyat hedefini bir önceki 5,00$ seviyesinden 6,00$'a yükseltirken, Satın Al notunu korudu. Revizyon, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Geron'un Rytelo (imetelstat) ilacını, özellikle refrakter, nükseden veya eritropoez uyarıcı ajanlara (ESA) uygun olmayan hastalarda düşük riskli miyelodisplastik sendrom (LR-MDS) tedavisi için onaylamasının ardından geldi.
Duyurunun ardından Geron'un hisseleri gün içinde %19,7 oranında artarak %1,6 oranında gerileyen XBI biyoteknoloji endeksinden daha iyi performans gösterdi. FDA'nın onayı Rytelo için bir kara kutu uyarısı içermiyor ve ilacın pazara girişi için olumlu bir sonuç olarak kabul edilen sitopenileri yönetmek için bir Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) gerektirmiyor.
FDA'nın olumlu kararı Goldman Sachs'ın Rytelo programı için başarı olasılığını (PoS) önceki %95'ten %100'e çıkarmasına yol açtı. Sonuç olarak firma, ilaç için küresel riske göre ayarlanmış en yüksek satış tahminlerini, daha önceki 1,1 milyar dolarlık projeksiyondan bir artışla yaklaşık 1,2 milyar dolara yükseltti.
Geron ayrıca Rytelo için 188 mg dozaj için 9,884 $ ve 47 mg dozaj için 2,472 $ olarak belirlenen fiyatlandırmayı da açıkladı. Bu fiyatlar, Goldman Sachs'ın hasta ağırlığı ve beklenen dozaj modellerine göre ayarlandığında aylık 25.000 $ tahminleriyle uyumludur. LR-MDS tedavi uygulamalarının toplum ortamında yoğunlaşması nedeniyle kademeli bir alım beklentisine rağmen, Rytelo için yüksek hekim farkındalığı ve desteğinin benimsenmesine olumlu katkıda bulunması bekleniyor.
Goldman Sachs, 12 aylık bir dönem için belirlenen yeni fiyat hedefi ile Geron'daki Satın Al derecesini yineledi ve firmanın son düzenleyici onayı takiben ilacın pazar potansiyeline olan güvenini yansıttı.
Yakın tarihli diğer haberlerde Geron Corporation önemli gelişmeler kaydetti. ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin Geron'un ilacı Rytelo'yu onaylamasının ardından Stifel, Geron'un hisseleri için fiyat hedefini bir önceki 6,00$'dan 7,00$'a yükseltirken, Satın Al notunu korudu.
Düşük riskli miyelodisplastik sendromlar için bir tedavi olan Rytelo'nun onaylanmasının Geron'un gelecekteki mali performansında önemli bir rol oynaması bekleniyor. Ayrıca, ilacın aylık fiyatının önceki tahmine göre yaklaşık %15 daha yüksek olması, Stifel'in revize edilmiş finansal modelinde dikkate alınan bir faktör.
TD Cowen da Geron'a olan güvenini teyit ederek şirketin hisseleri için Satın Al notunu ve 10.00 $ fiyat hedefini korudu. Bu onay, sitopeniler için bir kara kutu uyarısı içermeyen ve ilaç için olumlu bir risk-fayda profiline işaret eden Rytelo'nun onaylanmasının ardından geldi.
Rytelo'ya ek olarak Geron, 2024 yılının ilk çeyreğinde yaptığı kazanç çağrısında açıkladığı gibi, bir başka yeni ilaç olan Imetelstat'ın ABD lansmanına da hazırlanıyor. Şirket 465 milyon dolarlık kaynağa sahip ve 2026'nın 2. çeyreğine kadar öngörülen satışlar yoluyla faaliyetlerini sürdürmeyi planlıyor.
InvestingPro İçgörüleri
FDA'nın Geron Corporation'ın Rytelo'suna onay vermesinin ardından, şirketin finansal ölçümleri dönüşüm aşamasındaki bir şirketi yansıtıyor. Piyasa değeri 2,96 milyar dolar olan ve geçtiğimiz hafta %19,84 gibi önemli bir getiri sağlayan Geron'un performansı yatırımcıların dikkatini çekiyor. Hisse senedi yükseldi ve 52 haftanın en yüksek seviyesine yakın, bu eşiğin %96,8'inde işlem görüyor. Yatırımcılar, analistlerin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize etmelerine rağmen, Geron'un bu yıl kârlı olmasının beklenmediğini ve bunun da -14,45'lik mevcut F/K oranıyla uyumlu olduğunu unutmamalıdır.
Geron'u düşünen yatırımcılar için özellikle uygun olabilecek iki InvestingPro İpucu şunlardır: 1) Geron bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurmaktadır, bu da Rytelo'nun onaylanmasının ardından faaliyetlerinde finansal esneklik sağlayabilir ve 2) son on iki aydaki zayıf brüt kar marjlarına rağmen, analistler muhtemelen son FDA onayı ile teşvik edilen cari yılda satış büyümesi beklemektedir.
Geron'un beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro, yatırım ortamında daha güvenle gezinmek için ek ipuçları ve içgörüler sunuyor. Bu bilgilere erişmek için https://www.investing.com/pro/GERN adresini ziyaret edin ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın. Geron için, şirket Rytelo'yu ticarileştirmeye başlarken değerli rehberlik sağlayabilecek 16 InvestingPro İpucu daha mevcut.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.