Cuma günü Goldman Sachs, Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Sarepta'nın gen terapisi Elevidys'in etiketini genişletme kararının ardından Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) hissesi üzerindeki Al notunu 223,00 $ fiyat hedefiyle yineledi.
Bu genişleme artık en az dört yaşında olan hem ayaktan hem de ayaktan olmayan hastaları kapsıyor. Duchenne kas distrofisini tedavi etmek için kullanılan terapi, daha önce hızlandırılmış onay yolu kapsamında 4-5 yaş arası ayakta tedavi gören çocuklar için onaylanmıştı.
FDA'nın kararı, esnek olma ve onayları hızlandırma konusunda istekli olduğunu gösteren mevcut düzenleyici ortamın bir yansıması olarak görülüyor. Bu esneklik yakın zamanda Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CBER) Direktörünün inceleme ekibinin Tam Yanıt tavsiyesini geçersiz kılmayı tercih etmesiyle ortaya çıkmıştır. 2027 yılında tamamlanması beklenen Faz 3 ENVISION çalışması, hızlandırılmış onay için doğrulayıcı çalışma olarak görev yapacak.
Goldman Sachs, Sarepta'nın Elevidys'i başarılı bir şekilde piyasaya sürmeye devam edeceğini öngörüyor ve güçlü talep, saha hazırlığı ve olumlu ödeyici dinamiklerine atıfta bulunuyor. Firma, Sarepta'nın 2024 mali yılı satışlarının yılın ikinci yarısına doğru ağırlık kazanmasını beklerken, tahminler sırasıyla 909 milyon dolar ve 1.006 milyon dolarlık Goldman Sachs ve FactSet konsensüsü ile uyumlu.
Satışların 2025 yılına kadar 1.820 milyon ve 1.981 milyon dolara yükseleceği tahmin ediliyor. Yakın vadede saha kapasitesi ve üretim kısıtlamaları potansiyelinin kabul edilmesine rağmen, Sarepta için görünüm olumlu olmaya devam ediyor.
Goldman Sachs, Sarepta için Elevidys gelirinin 2028 yılına kadar 2,6 milyar dolara ulaşacağını öngörüyor. Firma ayrıca, ROG ile ortaklığı ve birleşme ve satın alma olasılığı yoluyla Amerika Birleşik Devletleri dışında genişleme potansiyeline de dikkat çekiyor.
Goldman Sachs tarafından kullanılan değerleme modeli, tüm ayaktan hastaların dahil edilmesinin hisse başına yaklaşık 150 dolarlık bir değerlemeyi desteklediğini ve ayaktan olmayan hastalar da dikkate alındığında hisse başına 200 doların üzerine çıkabileceğini öne sürüyor.
Yakın tarihli diğer bir haber de Sarepta Therapeutics'in ilaç sektöründe önemli adımlar attığı yönünde. Şirketin Elevidys adlı ilacı, dört yaş ve üzeri hastalarda Duchenne musküler distrofi (DMD) tedavisi için FDA'dan onay aldı.
Bu onay, RBC Capital Markets tarafından Sarepta'nın hisse hedefinin 142 dolardan 182 dolara yükseltilmesine yol açtı. Elevidys'in gelir potansiyeli konusunda olumlu bir görüşe sahip olan firma, ABD pazarındaki en yüksek fırsatın 2,8 milyar dolar olduğunu tahmin ediyor.
Buna ek olarak Sarepta Therapeutics, yürüyemeyen DMD hastalarında ELEVIDYS'in klinik faydasını doğrulamak için randomize, kontrollü bir Faz 3 çalışması yürütmeyi taahhüt etti.
BMO Capital Markets ve JPMorgan gibi firmaların analistleri Sarepta'ya yönelik olumlu bakış açılarını koruyarak 170 ve 175 dolarlık fiyat hedeflerini yineledi.
Pfizer'in DMD'yi hedefleyen bir gen terapisine yönelik faz 3 denemesinin yakın zamanda başarısız olması, Sarepta'nın Elevidys'i için olumlu bir gelişme olarak görüldü. Mizuho Securities ve Morgan Stanley gibi çeşitli firmalardan analistler, Elevidys'in genişletilmiş etiket potansiyeline dayanarak Sarepta hakkında iyimserliklerini dile getirdiler, pozitif derecelendirmeleri sürdürdüler ve fiyat hedeflerini artırdılar.
Bunlar Sarepta Therapeutics'i gündeme taşıyan son gelişmelerden bazıları. Şirketin Elevidys ile kaydettiği ilerleme, yatırımcılar ve DMD topluluğu tarafından yakından izleniyor ve bu zayıflatıcı kas kaybı hastalığının tedavi ortamında önemli bir kilometre taşını işaret ediyor.
InvestingPro İçgörüleri
Goldman Sachs tarafından Sarepta Therapeutics hakkında paylaşılan iyimser bakış açısının ardından, InvestingPro verileri şirketin güçlü bir finansal pozisyona sahip olduğunu destekliyor. Sarepta'nın piyasa değeri, biyofarmasötik pazarındaki önemli varlığını yansıtan 11,67 milyar dolar seviyesinde bulunuyor. Şirketin geliri, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %43,83'lük kayda değer bir büyüme göstererek finansal performansında olumlu bir eğilime işaret ediyor. Buna ek olarak, 2024 yılının ilk çeyreğindeki %63,1'lik güçlü çeyreklik gelir artışı, şirketin başarılı ticari stratejilerinin ve sürekli genişleme potansiyelinin altını çiziyor.
InvestingPro Tips'e göre, analistler Sarepta'nın bu yıl kârlı olacağını öngörüyor ve bu da şirketin son on iki ayda kârlılık gösteren son performansıyla uyumlu. Ayrıca, şirketin likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığı bildiriliyor ve bu da devam eden operasyonları ve stratejik girişimleri destekleyebilecek sağlıklı bir likidite pozisyonuna işaret ediyor. Bu faktörler göz önünde bulundurulduğunda, yatırımcılar Sarepta'nın mevcut gidişatını umut verici bulabilir. Daha detaylı analiz ve ek InvestingPro İpuçları için https://www.investing.com/pro/SRPT adresini ziyaret edebilir ve INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim kazanabilirsiniz. Sarepta Therapeutics ile ilgili yatırım kararlarına daha fazla rehberlik edebilecek 9 ek InvestingPro İpucu mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.