Cuma günü Goldman Sachs, şirketin Alzheimer ilacı Leqembi'de karşılaştığı son zorluklara rağmen Biogen (NASDAQ:BIIB) için Satın Al notunu ve 342,00 $ fiyat hedefini yineledi. Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), özellikle belirli hasta grupları için faydalarının risklerinden daha ağır basmadığı yönündeki endişeleri gerekçe göstererek kısa süre önce ilaç hakkında olumsuz bir görüş benimsedi. Biogen yönetimi, önümüzdeki hafta CHMP'den komitenin gerekçesini netleştirecek ve şirketin sonraki adımlarını belirlemeye yardımcı olacak ayrıntılı bir resmi görüş almayı bekliyor.
CHMP'nin endişeleri, özellikle ApoE4 geninin iki kopyasına sahip hastalar için amiloidle ilişkili görüntüleme anormallikleri (ARIA) dahil olmak üzere Leqembi ile ilişkili güvenlik riskleri etrafında yoğunlaşmaktadır. Biogen, Eisai ile işbirliği içinde, resmi görüşü aldıktan sonraki 15 gün içinde karara itiraz etmeyi planlıyor. Temyiz süreci, daha ileri tartışmalara kadar uzanabilecek 60 günlük aktif bir inceleme dönemini içerecektir.
Goldman Sachs ayrıca, CHMP'nin kararının Avrupa Birliği'nde ARIA'nın izlenmesi için mevcut altyapı eksikliğinden etkilenmiş olabileceğini ve bu noktanın Goldman Sachs'ın İnovasyon Kliniği'ndeki Kilit Fikir Önderleri (KOL) tarafından da yinelendiğini belirtti. Yatırım şirketi, Biogen'in 1 Ağustos'ta yapacağı ve onay, etiketleme ve potansiyel geri ödeme ile ilgili konular da dahil olmak üzere ilacın Avrupa'daki belirsiz geleceğini ele alması beklenen kazanç çağrısından daha fazla bilgi bekliyor.
Avrupa'da Leqembi ile ilgili zorluklara ek olarak Goldman Sachs, ilacın ikinci çeyrek mali performansı ve Eli Lilly'nin Alzheimer ilacı Kisunla'nın onaylanmasından kaynaklanan etkisi hakkında sorular yöneltiyor. Daha uzun vadede, Biogen'in önemli ürünlerin lansmanı ve iş geliştirme girişimleri yoluyla temel işindeki düşüşü telafi etme stratejisine ilgi var.
Biogen, Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) Alzheimer tedavisi Leqembi için olumsuz bir tavsiye vermesiyle bir gerileme yaşadı. Şirket, ortakları Eisai ve BioArctic ile birlikte ürünün yeniden incelenmesini talep etmeyi planlıyor. Buna rağmen, Piper Sandler ve RBC Capital Biogen için fiyat hedeflerini sırasıyla 307$ ve 282$ olarak ayarlarken, pozitif notlarını korudular.
Buna ek olarak Biogen, esansiyel tremor için bir araştırma ilacı olan SAGE-324'ün Faz 2 çalışmasını birincil sonlanım noktasına ulaşılamaması nedeniyle sonlandırdı. Şirket ayrıca kısa bir süre önce Human Immunology Biosciences'ın satın alımını tamamlayarak son aşama terapötik adayı felzartamab'ı immünoloji boru hattına entegre etti. Son olarak Biogen, Eisai ile işbirliği yaparak Leqembi'yi Çin'de piyasaya sürdü. Bunlar Biogen için son gelişmeler.
InvestingPro Insights
Biogen (NASDAQ:BIIB), Alzheimer ilacı Leqembi için Avrupa'daki ruhsatlandırma engellerini aşarken, şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını göz önünde bulundurmak çok önemlidir. InvestingPro verileri Biogen'in 31,11 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip olduğunu ve 26,6'lık sağlam bir F/K oranını koruduğunu gösteriyor; bu oran 2024'ün 1. çeyreği itibariyle son on iki ay bazında daha cazip bir 18,74'e ayarlanıyor. Bu durum, son dönemdeki zorluklara rağmen piyasa tarafından kazanç potansiyeline göre değerlenen bir şirketi yansıtmaktadır. Dahası, Biogen'in brüt kâr marjı %75,49 gibi yüksek bir oranda seyrederek faaliyetlerinde kârlılığı sürdürme kabiliyetini ortaya koyuyor.
InvestingPro İpuçları ayrıca Biogen'in biyoteknoloji sektöründe önemli bir oyuncu olduğunu ve hisselerinin genellikle düşük fiyat oynaklığıyla işlem gördüğünü vurguluyor. Bu durum, CHMP'nin Leqembi hakkındaki olumsuz görüşüyle ilişkili riskler konusunda endişe duyan yatırımcılara bir miktar rahatlık sağlayabilir. Ayrıca, analistlerin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize etmeleri ve yıl için kârlılık öngörmeleri, şirketin mali beklentileri konusunda iyimserlik hissi uyandırıyor.
Biogen'in piyasa dinamiklerini ve gelecekteki görünümünü daha derinlemesine incelemek isteyen okuyucular için ek InvestingPro İpuçları mevcut. Bu bilgileri keşfetmek ve daha bilinçli yatırım kararları almak için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak https://www.investing.com/pro/BIIB adresinden yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.