ALISO VIEJO, Kaliforniya - 8,3 milyar dolar piyasa değeri ve yılbaşından bu yana yaklaşık %90'lık etkileyici getirisiyle oftalmik ilaçlar ve tıbbi teknoloji alanında uzmanlaşmış Glaukos Şirket (NYSE:GKOS), bugün ilerleyici bir göz hastalığı olan keratokonus için yeni bir tedavi olan Epioxa™ için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) Yeni İlaç Başvurusu (NDA) yaptığını duyurdu.
Yeni nesil korneal çapraz bağlama iLink tedavisi olan Epioxa için yapılan NDA, Glaukos'un keratokonus hastalarına invazif olmayan bir tedavi seçeneği sunma çabalarında önemli bir adımı temsil ediyor. Korneal epitelyumun çıkarılmasını gerektiren mevcut tedavilerin aksine, Epioxa işlem sürelerini kısaltabilecek, hasta konforunu artırabilecek ve iyileşme sürelerini kısaltabilecek daha az invazif bir yaklaşım sunmayı amaçlıyor. InvestingPro verilerine göre, şirket 5,54'lük cari oranla güçlü bir likiditeye sahip ve devam eden araştırma ve geliştirme girişimlerini destekleyen orta düzeyde bir borç seviyesiyle faaliyet gösteriyor.
Glaukos yönetim kurulu başkanı ve CEO'su Thomas Burns, Epioxa'nın keratokonus hastaları için tedavi paradigmasını iyileştirme tasarımına atıfta bulunarak potansiyeli hakkında iyimserliğini dile getirdi. Başvuru, birincil etkinlik sonlanım noktalarını karşılayan ve olumlu bir güvenlik profili gösteren iki Evre 3 pivot çalışmasından elde edilen olumlu verileri içeriyor.
Genellikle ergenlik yıllarında teşhis edilen keratokonus, korneanın incelmesine ve zayıflamasına yol açarak potansiyel olarak görme kaybı veya körlükle sonuçlanabilir. ABD'de kornea nakilleri için önde gelen nedenlerden biridir. Glaukos'un FDA onaylı Photrexa® veya Epi-off dahil olmak üzere iLink tedavisi, hastalığın ilerlemesini yavaşlattığı veya durdurduğu gösterilen ilk tedavidir.
Onaylanırsa, Epioxa korneal epitelyumu koruyan FDA onaylı ilk invazif olmayan korneal çapraz bağlama tedavisi olacak. Çapraz bağlamayı geliştirmek için benzersiz bir ilaç formülasyonu, daha güçlü bir UV-A ışınlama protokolü ve ek oksijen kullanıyor.
Göz bakımında Mikro-İnvaziv Glokom Cerrahisi (MIGS) geliştirmesi ve glokom tedavisi için iDose® TR'nin ticari lansmanı dahil olmak üzere yenilikleriyle tanınan Glaukos, kronik göz hastalıkları için bakım standardını iyileştirmeyi amaçlayan teknolojilerle ürün hattını genişletmeye devam ediyor.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve Epioxa'nın geleceği FDA'nın inceleme ve onay sürecine tabidir. Glaukos, açıklamadaki ileriye dönük ifadelerin mevcut beklentilere dayandığını ve risk ve belirsizliklere tabi olduğunu belirtmiştir. Şirket %76,6'lık sağlıklı bir brüt kar marjına sahip ve son on iki ayda %18,7'lik güçlü bir gelir büyümesi göstermiştir. Glaukos'un finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bilgiler için yatırımcılar, 1.400'den fazla ABD hissesi için detaylı araştırma raporları ve ek ProTips sunan InvestingPro aracılığıyla kapsamlı analizlere erişebilirler.
Diğer güncel haberlerde, Glaukos Şirket ve Procept BioRobotics finansal performanslarında ve büyüme stratejilerinde önemli gelişmeler yaşadı. Piper Sandler analistleri, önemli bir yatırımcı konferansı öncesinde Glaukos da dahil olmak üzere birkaç sağlık şirketi için iyimserliklerini dile getirdi. Glaukos'un premium değerlemesini ve güçlü büyüme profilini koruyacağını bekliyorlar. Öte yandan Procept BioRobotics, 175 milyon dolar değerinde halka açık hisse senedi ihracı başlattı ve üçüncü çeyrekte %66'lık güçlü bir gelir büyümesi rapor etti.
Citi, UBS ve Mizuho Securities gibi firmaların analistleri bu şirketler için çeşitli görünümler sundu. Citi, Glaukos'u Nötr'den Al'a yükseltti ve 2025'te iDose ürününün satışlarında olumlu bir dönüş bekliyor. UBS, Glaukos için Al derecelendirmesiyle kapsama başladı ve şirketin öngörülen yüksek %20'lik bileşik yıllık büyüme oranını iDose'un başarısına bağladı. Mizuho Securities ise Glaukos için Nötr derecelendirmesini korudu ancak şirket için önemli bir yıl beklentisiyle hedef fiyatı artırdı.
Procept BioRobotics, Morgan Stanley tarafından daha fazla yükseliş potansiyeli olduğunu belirten Ağırlık Ver derecelendirmesi aldı. Jefferies, şirketin yeni onaylanan Hydros sisteminin potansiyelini kabul etmesine rağmen Procept BioRobotics hissesi için Tut derecelendirmesini koruyor. Truist Securities, şirketin güçlü üçüncü çeyrek performansının ardından hedef fiyatını yükselterek Procept BioRobotics için Al derecelendirmesini korudu.
Bu gelişmeler, Glaukos Şirket ve Procept BioRobotics'in son finansal performansı ve piyasa beklentileri hakkında bir özet sunuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.