FOSTER CITY, Kaliforniya - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) enjekte edilebilir bir HIV önleme ilacı olan lenacapavirin Faz 3 denemesinin ara analizde %100 etkinlik oranına ulaştığını bildirdi. İlacı günlük oral Truvada ile karşılaştıran PURPOSE 1 denemesi, lenacapavir alan katılımcılar arasında yeni HIV enfeksiyonu olmadığını ortaya koydu.
Çalışmaya Güney Afrika ve Uganda'da ilacı yılda iki kez alan 5.300'den fazla cisgender kadın ve ergen kız katılmıştır. Bağımsız Veri İzleme Komitesi, bu olumlu sonuçlar nedeniyle araştırmanın körleştirilmiş aşamasının sonlandırılmasını ve tüm katılımcıların lenakapavire erişimine izin verilmesini tavsiye etmiştir.
Gilead Sciences Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Merdad Parsey, lenakapavirin HIV enfeksiyonlarını önlemede değerli bir araç olma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Bu çalışmayı da içeren PURPOSE programı, özellikle HIV'den orantısız bir şekilde etkilenenlere odaklanarak, deneme tasarımında ve toplum katılımında yenilikler yapmayı amaçlamaktadır.
Lenacapavir, Truvada'ya ve arka plandaki HIV insidansına göre üstün etkinlik gösterirken, Descovy grubu istatistiksel üstünlük gösterememiştir. Günlük oral haplara uyum, önceki denemelerde bir zorluk olmuştur ve daha fazla analiz devam etmektedir.
Desmond Tutu HIV Merkezi Direktörü Linda-Gail Bekker, lenakapavirin damgalanmayı azaltması ve seyrek dozlama programı nedeniyle bağlılığı artırması gibi faydalarını vurguladı.
Bununla birlikte, lenakapavirin yanı sıra cisgender kadınlarda HIV'in önlenmesine yönelik Descovy'nin de araştırma aşamasında olduğunu ve henüz küresel olarak güvenlik veya etkinlik açısından onaylanmadığını belirtmek önemlidir.
Gilead, daha geniş bir demografiyi içeren PURPOSE 2 çalışmasından 2024'ün sonlarında veya 2025'in başlarında ek sonuçlar beklemektedir. Şirket ayrıca yüksek insidanslı, kaynakları sınırlı ülkelerde lenakapavir için erişim stratejilerini tartışmayı planlamaktadır.
Bu haber Gilead Sciences, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Evercore ISI'nın şirketin hisseleri üzerindeki Outperform notunu korumasının da gösterdiği gibi, Gilead Sciences'ın araştırma amaçlı oral GLP-1 agonisti GS-4571, klinik öncesi çalışmalarda umut vaat ediyor. Firmanın ilgisi, GS-4571'in hem insan hem de maymun hücrelerinde GLP-1 reseptörlerine karşı güçlü seçicilik göstermesi ve insanlaştırılmış farelerde ve maymunlarda glisemik kontrolü iyileştirmesi ile ilgi çekici klinik öncesi verilerle çekildi.
RBC Capital, Sektör Performansı notunu korurken, Gilead'ın HIV tedavilerinin, özellikle de oral lenacapavir ve bictegravir kombinasyonunun potansiyelinin önemini vurguladı. Firma ayrıca, Gilead'ın lenakapavirin araştırma amaçlı subkutan formülasyonu ile HIV maruziyet öncesi profilaksisini genişletme çabalarını da vurguladı.
BMO Capital Markets, onkolojideki aksaklıklara rağmen Gilead için Outperform notunu korudu. Buna EVOKE-01 çalışmasının birincil sonlanım noktasını karşılayamaması ve Trodelvy'nin Faz 3 TROPiCS-04 çalışmasının ilerlemiş ürotelyal kanserli hastalarda birincil sonlanım noktasını karşılayamaması da dahil. Ancak Gilead, FDA ile gelecekteki eylemler ve Trodelvy için potansiyel ek denemeler hakkında görüşmelerde bulunuyor.
Ayrıca BMO Capital Markets, Faz 3 ASSURE çalışmasından elde edilen olumlu ara verilerin sunulmasının ardından Gilead için Outperform notunu korudu ve seladelparın Primer Biliyer Kolanjit hastaları için potansiyel onayına işaret etti.
InvestingPro İçgörüleri
Gilead Sciences'ın HIV önleme ilacı denemelerindeki umut verici gelişmelerin ortasında, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı yatırımcılar için daha geniş bir bağlam sağlıyor. Gilead, 78,68 milyar dolarlık piyasa değeri ve 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki aydaki %77,52'lik güçlü brüt kâr marjı ile biyoteknoloji sektöründe önemli bir varlık olarak öne çıkıyor. Şirketin HIV tedavisinde inovasyona olan bağlılığı, güçlü serbest nakit akışının bir kanıtı olarak temettüünü 9 yıl üst üste tutarlı bir şekilde artırma kabiliyetinin de gösterdiği gibi finansal istikrarı ile eşleşmektedir.
Gilead, 1Ç 2024 itibarıyla son on iki aya göre düzeltilmiş 10,78'lik fiyat/kazanç (F/K) oranıyla, güçlü bir serbest nakit akışı getirisi anlamına gelen bir değerlemeyle işlem görmektedir. Bu, özellikle uzun vadeli değer yaratma potansiyeline sahip şirketler arayan yatırımcılar için önemlidir. Ayrıca, Gilead'ın hisse senedi düşük fiyat oynaklığı ile dikkat çekmektedir, bu da biyoteknoloji yatırımlarında istikrar arayan yatırımcılara hitap edebilir.
Daha fazla içgörü ve analizle ilgilenenler için, Gilead Sciences için https://www.investing.com/pro/GILD adresinde keşfedilebilecek 6 InvestingPro İpucu daha bulunmaktadır. Yatırımcılar ayrıca INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir ve yatırım kararlarını bilgilendirmek için derinlemesine verilere ve uzman analizlerine erişim sağlayabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.