RESEARCH TRIANGLE PARK - Ticari aşamada bir onkoloji şirketi olan G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GTHX) bugün metastatik üçlü negatif meme kanserine (TNBC) yönelik Faz 3 PRESERVE 2 çalışmasının tedavi amaçlı popülasyonda genel sağkalım birincil sonlanım noktasını karşılamadığını duyurdu.
Çalışma, kemoterapiden önce uygulanan trilaciclib'in 187 hastadaki etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmiş ancak sağkalım oranlarında istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterememiştir.
Kemoterapi ile birlikte trilaciclib ile tedavi edilen hastalarda medyan genel sağkalım 17,4 ay iken, kontrol kolunda bu süre 17,8 ay olmuştur. PD-L1 durumuna dayalı alt gruplardaki sonuçlar istatistiksel olarak anlamlı olmamakla birlikte, şirket trilaciclib koluna doğru sayısal bir iyilik olduğunu belirtmiştir. Bölgesel farklılıklar ve sonraki tedavilere dayalı farklılıklar gözlenmiş olup bunlar daha ileri analizlere tabi tutulacaktır.
Deneme sonuçlarına rağmen, trilaciclib tutarlı bir güvenlik profili sergilemiş ve miyeloproteksiyon sağlayarak ciddi nötropeni oranlarını kontrol grubundaki %29'dan %8'e düşürmüştür. G1 Therapeutics, ayrıntılı bulguları gelecekteki bir tıbbi konferansta sunmayı planlıyor.
Bu sonuçların ardından CEO Jack Bailey hayal kırıklığına uğradığını ancak katılımcılara, ailelerine ve sağlık hizmeti sağlayıcılarına minnettar olduğunu ifade etti. Şirketin artık geniş evreli küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) işini genişletmeye ve trilaciclib için diğer uygulamaları araştırmaya odaklanacağını belirtti. COSELA®'nın (trilaciclib) küresel kullanımını artırmak için ABD dışında ortaklar arama çabaları da devam etmektedir.
Mali açıdan G1 Therapeutics, COSELA için 2024 gelir beklentisini teyit ederek net gelirlerin 60 milyon ila 70 milyon dolar arasında olacağını öngördü. Şirket, operasyonlarını düzene sokmak ve nakit akışını uzatmak için belirli yatırımları durdurmak ve hedeflenen personel sayısını azaltmak da dahil olmak üzere stratejik adımlar atıyor. Bu önlemlerin şirketin 2025'in ikinci yarısında kârlılığa giden yolu desteklemesi bekleniyor.
Bu makalede yer alan bilgiler G1 Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, G1 Therapeutics, 2024 yılı ilk çeyrek kazanç çağrısında net satışlarda yıldan yıla %34'lük bir artış ve amiral gemisi ürünü COSELA için flakon hacminde %4'lük bir büyüme bildirdi. Şirket, yıl için 60 milyon ila 70 milyon dolarlık net satış beklentisini koruyor ve önümüzdeki yıl kârlılık ve pozitif nakit akışı elde etme konusunda iyimser.
Bu gelişmelere ek olarak G1 Therapeutics, Pepper Bio ile 135 milyon dolara kadar ödeme getirebilecek bir lisans anlaşması imzaladı. Şirket ayrıca, önemli veriler sağlayabilecek ve potansiyel olarak ortaklıklara ve FDA'ya ek NDA başvurusuna yol açabilecek yaklaşan klinik çalışmaların da altını çizdi.
InvestingPro Insights
G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GTHX) son klinik deney sonuçlarının yarattığı zorlukları aşmaya çalışırken, yatırımcılar şirketin mali durumunu ve piyasa duyarlılığını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, G1 Therapeutics 129,66 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip ve bu da şirketin rekabetçi onkoloji alanındaki büyüklüğü hakkında bir perspektif sağlıyor. Veriler ayrıca, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %91,89'luk çarpıcı bir brüt kâr marjı ortaya koyarak, şirketin mevcut aksaklıklara rağmen yüksek marjları koruma becerisinin altını çiziyor.
G1 Therapeutics, -4,24'lük düzeltilmiş F/K oranıyla bu yıl kârlı olmayı beklemezken, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması dikkat çekicidir; bu, faaliyetlerinde bir dereceye kadar finansal istikrar olduğunu gösteren bir InvestingPro İpucudur. Ayrıca, 4 analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize etmesi, analistlerin cari yılda satışlarda düşüş öngörmesine rağmen beklentilerde potansiyel bir değişime işaret ediyor.
G1 Therapeutics'i portföylerinin bir parçası olarak düşünen yatırımcılar, GTHX için 11 ipucunun daha bulunduğu InvestingPro İpuçlarının tamamını inceleyerek ek bilgiler bulabilirler. Analizleri daha derinlemesine incelemek isteyenler, InvestingPro'da InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.