BOSTON - Foundation Medicine, Inc. ve PMV Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PMVP), çeşitli solid tümörlerde bulunan spesifik bir mutasyonu hedefleyen araştırma amaçlı bir kanser tedavisi olan rezatapopt için tamamlayıcı tanı olarak bir genomik profilleme testi geliştirmek üzere bir ortaklık kurduklarını duyurdu.
İşbirliği, rezatapopt tedavisine uygun TP53 Y220C mutasyonlarına sahip hastaları belirlemek için Foundation Medicine'ın kapsamlı genomik profilleme testi FoundationOne®CDx'ten yararlanmayı amaçlıyor.
İnsan kanserlerinde en sık değişikliğe uğrayan gen olan TP53, tüm kanser vakalarının yaklaşık %50'sinde mutasyona uğramaktadır. Solid tümörlerin yaklaşık %1'inde görülen TP53 Y220C mutasyonunun geçmişte terapötik olarak hedeflenmesinin zor olduğu düşünülmüştür. PMV Pharma'nın rezatapopt ürünü, bu mutasyona sahip ileri evre kanser hastalarında p53 işlevini yeniden etkinleştirmek üzere tasarlanmış küçük bir moleküldür.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), TP53 Y220C mutasyonu taşıyan lokal olarak ilerlemiş veya metastatik solid tümörlü hastaların tedavisi için rezatapopt'a Fast Track ataması vermiştir. Tedavi şu anda PYNNACLE Faz 2 klinik çalışmasında değerlendirilmektedir.
Onaylanması halinde FoundationOne CDx, rezatapopt'tan potansiyel olarak fayda görebilecek TP53 Y220C mutasyonlarına sahip hastaların belirlenmesinde kullanılan ilk yardımcı tanı yöntemi olacaktır. Foundation Medicine'ın testi, 324 gendeki genetik değişiklikleri ve tümör dokusu örneklerinden mikrosatellit instabilitesi (MSI) ve tümör mutasyon yükü (TMB) gibi genomik imzaları tespit eden yeni nesil dizileme tabanlı bir in vitro tanı cihazıdır.
Foundation Medicine'ın Biyofarma İşinden Sorumlu Başkanı Troy Schurr, karşılanmamış tıbbi ihtiyacın yüksek olduğu bir alanda PMV Pharma'nın tedavi seçeneğinin geliştirilmesini desteklemek için genomik testlerini ve gerçek dünya verilerini sağlamaktan gurur duyduklarını ifade etti.
PMV Pharma, tümör baskılanmasında çok önemli bir protein olan p53'ü hedef alan küçük moleküllü tedavileri keşfetmeye ve geliştirmeye odaklanan hassas bir onkoloji şirketidir. Foundation Medicine ile ortaklık, TP53 mutasyonlarıyla ilişkili terapötik zorlukların ele alınmasına yönelik önemli bir adımı temsil etmektedir.
Bu haber PMV Pharmaceuticals, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.