SAN FRANCISCO - FibroGen Inc. (NASDAQ: FGEN), deneysel kanser ilaçlarından ikisini Regeneron'un LIBTAYO® tedavisiyle birlikte test etmek üzere Regeneron Pharmaceuticals ile bir ortaklık kurduğunu açıkladı. Klinik çalışma, FibroGen'in FG-3165 ve FG-3175'inin hem tek başına tedavi olarak hem de belirli solid tümörleri olan hastalarda LIBTAYO® ile birlikte etkinliğini değerlendirmeye odaklanacak.
İki ilaç, FG-3165 ve FG-3175, preklinik çalışmalarda umut verici sonuçlar göstermiştir ve LIBTAYO® gibi PD-1 inhibitörleriyle iyi çalışabileceklerini düşündürmektedir. Bir anti-galektin 9 antikoru olan FG-3165, lenfosit hücre ölümünü önlemek ve bağışıklık sisteminin tümörlerle savaşma kabiliyetini potansiyel olarak artırmak üzere tasarlanmıştır. FG-3175, tümörlerdeki T düzenleyici hücrelerde bulunan bir reseptör olan CCR8'i hedef alır ve bu hücreleri tüketerek ve sinyallerini bozarak bağışıklık yanıtını iyileştirmeyi amaçlamaktadır.
FibroGen hem monoterapi hem de kombinasyon tedavileri için Faz 1 denemelerine liderlik edecek ve Regeneron ilaçları tedarik edecektir. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), FG-3165 için bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunu onayladı ve 2024'ün ikinci yarısında bir deneme başlatmayı planlıyor. FG-3175 için IND başvurusunun 2025 yılında yapılması bekleniyor.
FibroGen Baş Tıbbi Sorumlusu Deyaa Adib, M.D., işbirliği konusunda iyimser olduğunu ifade ederek, hastalar için daha iyi klinik sonuçlar potansiyelinin altını çizdi. İki şirket kendi bileşiklerinin tüm haklarını elinde tutacaktır.
FibroGen, kanser biyolojisi ve yeni tedavilerin geliştirilmesi alanındaki çalışmalarıyla tanınan bir biyofarmasötik şirketidir. Şirketin portföyünde pankreas kanseri, kronik böbrek hastalığı ve metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri gibi çeşitli durumlara yönelik tedaviler yer alıyor.
InvestingPro İçgörüleri
FibroGen Inc. (NASDAQ: FGEN) Regeneron Pharmaceuticals ile son girişimine başlarken, şirketin finansal verileri ve piyasa davranışı karışık bir tablo sunuyor. InvestingPro verilerine göre FibroGen, biyofarmasötik endüstrisindeki konumunu yansıtan 122,85 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. 2024'ün 1. çeyreği itibariyle son on iki ayda %44,31'lik önemli bir gelir artışına rağmen, şirketin brüt kâr marjı %76,43 gibi endişe verici bir seviyede seyrediyor ve bu da gelire kıyasla önemli maliyetlere işaret ediyor.
Yatırımcılar ve analistler şirketin hisse senedi performansını yakından takip ediyor, özellikle de fiyatın son altı ayda %90,96'lık bir artışla geçen yıl dramatik bir dalgalanma yaşadığı, ancak yine de bir önceki yıla göre %93,29 düştüğü göz önüne alındığında. Bu dalgalanma, potansiyel yatırımcıların özellikle şirketin son klinik çalışmaları ve ortaklıkları bağlamında dikkate alması gereken çok önemli bir faktördür.
FibroGen için iki kritik InvestingPro İpucu, şirketin zorluklarının altını çiziyor: nakit hızla tükeniyor ve analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmiyor. Bu görüşler, Regeneron ile ortaklık olumlu bir gelişme olsa da FibroGen'in finansal istikrarı ve kârlılığının endişe kaynağı olmaya devam ettiğini gösteriyor.
FibroGen için daha derin bir analiz ve değerleme, borç seviyeleri ve kârlılığa ilişkin görüşler de dahil olmak üzere daha fazla InvestingPro İpucu ile ilgilenen okuyucular için https://www.investing.com/pro/FGEN adresini ziyaret edin. Şirketin gelecekteki beklentileri için değerli bir bağlam sağlayabilecek 7 ipucu daha mevcuttur. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilir ve şirketin mali durumu ve pazardaki konumu hakkında kapsamlı bir görünüm elde edebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.