Çarşamba günü, Durect Corp (NASDAQ:DRRX), ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) şiddetli alkolle ilişkili hepatit (AH) tedavisi için ilaç adayı larsucosterol'e Çığır Açan Terapi ataması (BTD) verdiğini duyurmasına rağmen Nötr hisse senedi notunu korudu. BTD, Faz 2b AHFIRM çalışmasından elde edilen bulgularla desteklendi.
Sonuçları ilk olarak Kasım 2023'te bildirilen AHFIRM çalışması, larsucosterol için tüm çalışma popülasyonunda birincil ve temel ikincil son noktalarda her iki dozaj seviyesinde de istatistiksel anlamlılık göstermemiştir.
Bununla birlikte, katılımcıların %76'sını oluşturan Amerika Birleşik Devletleri'ndeki hastaların alt kümesinin daha odaklanmış bir analizi, 90 günde mortalitede önemli bir azalma olduğunu göstermiştir.
Bakım standardına kıyasla mortalite 30 mg'lık kolda %57, 90 mg'lık kolda ise %58 oranında azalmıştır ve p-değerleri sırasıyla 0,014 ve 0,008'dir.
Biyofarmasötik şirketinin AHFIRM çalışmasından elde edilen daha kapsamlı bir etkinlik veri setini Avrupa Karaciğer Çalışmaları Derneği (EASL) 2024 Kongresi'nde sunması bekleniyor.
Bu etkinliğin 5-8 Haziran 2024 tarihleri arasında İtalya'nın Milano kentinde gerçekleştirilmesi planlanıyor. "Şiddetli alkolle ilişkili hepatit tedavisi için larsukosterolün faz 2b çok merkezli randomize çalışmasının sonuçları (AHFIRM çalışması)" başlıklı sunumun, ilacın performansı hakkında daha fazla bilgi sunması bekleniyor.
Yatırımcılar ve analistler, larsucosterol için FDA ile yapılacak C Tipi toplantıdan elde edilecek geri bildirimleri de içerecek olan önümüzdeki Faz 3 denemesinin ayrıntılarını dört gözle bekliyor.
Bu deneme, ilaç adayını potansiyel ticarileştirme yolunda ilerlettiği için Durect için bir sonraki önemli kilometre taşı olarak kabul ediliyor.
Bu denemenin sonucu, şirketin gelecekteki beklentileri ve hisse senedi performansı üzerinde önemli etkilere sahip olabilir.
InvestingPro İçgörüleri
Durect Corp (NASDAQ:DRRX) larsukosterol gelişiminin bir sonraki aşamasına hazırlanırken, InvestingPro'nun son verileri şirket için karmaşık bir finansal manzara ortaya koyuyor. Piyasa değeri 40,04 milyon $ ve bir yıllık toplam fiyat getirisi -%80,0 olan Durect'in hisseleri önemli bir dalgalanma yaşamıştır. Buna rağmen şirket, bir haftalık fiyat toplam getirisi %34,38 ve bir aylık fiyat toplam getirisi %60,25 ile güçlü bir kısa vadeli getiri elde etti.
InvestingPro İpuçları, BTD duyurusunun ardından yatırımcı güveninde potansiyel bir toparlanmaya işaret eden yüksek hissedar getirisi ve geçen haftaki önemli getirinin altını çiziyor. Ancak analistler, Durect'in hızla nakit tükettiğine ve 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki aydaki -272,18% brüt kar marjının da gösterdiği gibi zayıf brüt kar marjlarından muzdarip olduğuna dikkat çekiyor. Bu zorluklar, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmayacağı yönündeki görüş birliğiyle daha da artıyor ve değerleme, zayıf bir serbest nakit akışı getirisi anlamına geliyor.
Durect'in beklentilerini değerlendiren yatırımcılar, hisse senedinin potansiyelini değerlendirirken bu bilgileri değerli bulabilirler. Daha fazla analiz ve ipucu arayanlar için https://www.investing.com/pro/DRRX adresinde Durect Corp için 10 InvestingPro İpucu daha mevcut. Ayrıca, okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak daha kapsamlı bir yatırım analizi aracı sunan InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.