🏛 Info Yatırım'da Kısa Vadede %80 Getiri Nasıl Öngörüldü? Bir sonraki Yatırım Fırsatları Nasıl Yakalanabilir?Detaylar

FDA yutma güçlüğü için INGREZZA SPRINKLE'ı onayladı

Yayın Tarihi 01.05.2024 00:29
NBIX
-

SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Huntington hastalığıyla ilişkili tardif diskinezi ve koresi olan ve yutma güçlüğü çeken yetişkinlere yardımcı olmak için tasarlanmış yeni bir formülasyon olan INGREZZA® SPRINKLE (valbenazin) kapsüllerini onayladığını duyurdu. Yeni oral granül formülasyonu yumuşak yiyeceklerin üzerine serpilerek geleneksel kapsül formuna bir alternatif oluşturmaktadır.

INGREZZA SPRINKLE, orijinal kapsül formülasyonuyla aynı dozajları sunmaktadır - 40 mg, 60 mg ve 80 mg - sağlık hizmeti sağlayıcılarının dozajı hasta yanıtına ve tolere edilebilirliğe göre ayarlamasına olanak tanır. FDA'nın kararı, INGREZZA SPRINKLE'ın orijinal INGREZZA kapsüllerine kıyasla biyoeşdeğerliliğini ve tolere edilebilirliğini gösteren verilere dayanmaktadır.

Tardif diskinezi (TD), genellikle belirli psikiyatrik ilaçların uzun süreli kullanımından kaynaklanan, kontrol edilemeyen, anormal hareketlerle karakterize bir hareket bozukluğudur. ABD'de yaklaşık 600.000 kişiyi etkilediği tahmin edilmektedir. Benzer şekilde, nörodejeneratif bir hastalık olan Huntington hastalığı (HD), kore olarak bilinen istemsiz hareketlere yol açmakta ve tahminen 41.000 ABD'li yetişkini etkilemektedir.

Neurocrine Biosciences Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Eiry W. Roberts, "INGREZZA SPRINKLE'ı yutma güçlüğü çeken veya kapsül almayı tercih etmeyen hastalar için uygulamayı kolaylaştırmak üzere geliştirdik" dedi.

Şirket, INGREZZA SPRINKLE'ın HD'ye bağlı koresi olanlar ve TD ile yaşayanlar arasında yaygın bir sorun olan disfaji yaşayan hastalar için onaylanmasının önemini vurguladı. Anketler, bu hastaların ve bakıcılarının önemli bir yüzdesinin istemsiz hareketler nedeniyle yutma güçlüğü yaşadığını göstermiştir.

INGREZZA SPRINKLE istemsiz hareketlerin nedenini iyileştirmese veya bilişsel veya duygusal sorunlar gibi HD'nin diğer semptomlarını tedavi etmese de, bu koşullarla ilişkili spesifik hareket bozuklukları için bir tedavi seçeneğidir.

Neurocrine Biosciences nörolojik, nöroendokrin ve nöropsikiyatrik bozukluklara yönelik tedaviler geliştirmeye odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. INGREZZA SPRINKLE'ın onayı, hareket bozuklukları için FDA onaylı tedavi portföyüne eklenmiştir.

INGREZZA SPRINKLE'ın en yaygın yan etkileri arasında uykululuk ve yorgunluk, kurdeşen, döküntü ve uyku bozuklukları yer almaktadır. Şirket, hastalara tedaviye başlamadan önce tıbbi geçmişlerini sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla tartışmalarını tavsiye ediyor.

InvestingPro Insights

Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX) FDA'nın INGREZZA SPRINKLE'a onay vermesini kutlarken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verileri, 13,83 milyar USD'lik güçlü bir piyasa değerine işaret ederek yatırımcıların şirketin büyüme potansiyeline duyduğu güveni yansıtıyor.

F/K oranı 53,9 ve 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı 40,57 olan Neurocrine Biosciences, yatırımcıların kazanç büyümesinin devam etmesini beklediğini gösteren bir katsayı ile işlem görüyor. Bu durum, net gelirin bu yıl artmasının beklendiğini belirten ve şirketin kârlılığı için olumlu bir görünüm sağlayan bir InvestingPro İpucu ile destekleniyor.

Ayrıca, şirketin hisse senedi düşük fiyat oynaklığı ile karakterize edilir, bu da yatırımlarında istikrar arayan yatırımcılar için güven verici bir işaret olabilir. Neurocrine Biosciences'ın piyasa performansından yararlanmayı düşünenler için, şirketin değerlemesi ve finansal sağlığı hakkında daha derin bilgiler sunan ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak, şu anda 15'in üzerinde olan bu değerli ipuçlarına erişmek için yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliğinde ekstra %10 indirim alabilirler.

Şirket ilerledikçe, finansal ölçümler ve InvestingPro İpuçları, Neurocrine Biosciences'ın pazardaki konumunu ve finansal performansını potansiyel olarak geliştirmek için en son FDA onayından yararlanmak için güçlü bir konumda olduğunu göstermektedir.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.

Son yorumlar

Uygulamamızı Yükleyin
Risk Açıklaması: Finansal araçlar ve/veya kripto paralarla işlem yapmak yüksek seviyede risk içermektedir ve yatırım miktarınızın bir kısmını veya tamamını kaybetmenize sebep olabilir, bu sebeple tüm yatırımcılar için uygun değildir. Kripto para fiyatları aşırı derecede hareketlidir ve finansal haberler, politik olaylar ve düzenleme kurumları gibi konulardan kolaylıkla etkilenir. Kaldıraçlı işlem yapmak finansal riskleri yükseltmektedir.
Diğer finansal araçlar veya kripto paralar içinden tercihinizi yapmadan önce, yatırım nesnelerinizi, deneyim seviyenizi ve risk iştahınızı dikkatlice gözden geçiriniz ve ihtiyacınız olduğunda profesyonel tavsiye almayı deneyiniz.
Fusion Media sitede yer alan bilgilerin gerçek zamanlı ya da isabetli olacağının mutlak olmadığını hatırlatır. Tüm borsa fiyatları, endeksler, vadeli işlemler, Forex ve kripto para fiyatları, borsalardan değil piyasa düzenleyicileri tarafından oluşturulur, bu sebeple fiyatlar isabetli olmayabilir ve gerçek piyasa fiyatlarından farklı olabilir, bu da buradaki fiyatların fikir verme amaçlı olduğunu ve ticari amaçlar için uygun olmadığını gösterir. Fusion Media veya herhangi bir sağlayıcı, buradaki bilgileri kullanmanız sonucu oluşacak olası kayıplarınızdan ötürü sorumluluk taşımamaktadır.
Bu sitede yer alan bilgileri, Fusion Media ve/veya veri sağlayıcıdan yazılı izin almadan kullanmak, saklamak, kopyasını üretmek, görüntülemek, düzenlemek veya dağıtmak yasaktır. Fikri mülkiyet hakkı, sitede yer alan verileri sağlayanlara ve/veya borsalara aittir.
Fusion Media reklamlarla veya reklam verenlerle etkileşiminize bağlı olarak internet sitesinde görüntülenen reklamlardan gelir elde edebilir.
İşbu sözleşmenin aslı İngilizcedir ve İngilizce ve Türkçe versiyonu arasında tutarsızlık olduğunda İngilizce versiyonu dikkate alınacaktır.
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. Tüm Hakları Saklıdır.