SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Huntington hastalığıyla ilişkili tardif diskinezi ve koresi olan ve yutma güçlüğü çeken yetişkinlere yardımcı olmak için tasarlanmış yeni bir formülasyon olan INGREZZA® SPRINKLE (valbenazin) kapsüllerini onayladığını duyurdu. Yeni oral granül formülasyonu yumuşak yiyeceklerin üzerine serpilerek geleneksel kapsül formuna bir alternatif oluşturmaktadır.
INGREZZA SPRINKLE, orijinal kapsül formülasyonuyla aynı dozajları sunmaktadır - 40 mg, 60 mg ve 80 mg - sağlık hizmeti sağlayıcılarının dozajı hasta yanıtına ve tolere edilebilirliğe göre ayarlamasına olanak tanır. FDA'nın kararı, INGREZZA SPRINKLE'ın orijinal INGREZZA kapsüllerine kıyasla biyoeşdeğerliliğini ve tolere edilebilirliğini gösteren verilere dayanmaktadır.
Tardif diskinezi (TD), genellikle belirli psikiyatrik ilaçların uzun süreli kullanımından kaynaklanan, kontrol edilemeyen, anormal hareketlerle karakterize bir hareket bozukluğudur. ABD'de yaklaşık 600.000 kişiyi etkilediği tahmin edilmektedir. Benzer şekilde, nörodejeneratif bir hastalık olan Huntington hastalığı (HD), kore olarak bilinen istemsiz hareketlere yol açmakta ve tahminen 41.000 ABD'li yetişkini etkilemektedir.
Neurocrine Biosciences Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Eiry W. Roberts, "INGREZZA SPRINKLE'ı yutma güçlüğü çeken veya kapsül almayı tercih etmeyen hastalar için uygulamayı kolaylaştırmak üzere geliştirdik" dedi.
Şirket, INGREZZA SPRINKLE'ın HD'ye bağlı koresi olanlar ve TD ile yaşayanlar arasında yaygın bir sorun olan disfaji yaşayan hastalar için onaylanmasının önemini vurguladı. Anketler, bu hastaların ve bakıcılarının önemli bir yüzdesinin istemsiz hareketler nedeniyle yutma güçlüğü yaşadığını göstermiştir.
INGREZZA SPRINKLE istemsiz hareketlerin nedenini iyileştirmese veya bilişsel veya duygusal sorunlar gibi HD'nin diğer semptomlarını tedavi etmese de, bu koşullarla ilişkili spesifik hareket bozuklukları için bir tedavi seçeneğidir.
Neurocrine Biosciences nörolojik, nöroendokrin ve nöropsikiyatrik bozukluklara yönelik tedaviler geliştirmeye odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. INGREZZA SPRINKLE'ın onayı, hareket bozuklukları için FDA onaylı tedavi portföyüne eklenmiştir.
INGREZZA SPRINKLE'ın en yaygın yan etkileri arasında uykululuk ve yorgunluk, kurdeşen, döküntü ve uyku bozuklukları yer almaktadır. Şirket, hastalara tedaviye başlamadan önce tıbbi geçmişlerini sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla tartışmalarını tavsiye ediyor.
InvestingPro Insights
Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX) FDA'nın INGREZZA SPRINKLE'a onay vermesini kutlarken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verileri, 13,83 milyar USD'lik güçlü bir piyasa değerine işaret ederek yatırımcıların şirketin büyüme potansiyeline duyduğu güveni yansıtıyor.
F/K oranı 53,9 ve 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı 40,57 olan Neurocrine Biosciences, yatırımcıların kazanç büyümesinin devam etmesini beklediğini gösteren bir katsayı ile işlem görüyor. Bu durum, net gelirin bu yıl artmasının beklendiğini belirten ve şirketin kârlılığı için olumlu bir görünüm sağlayan bir InvestingPro İpucu ile destekleniyor.
Ayrıca, şirketin hisse senedi düşük fiyat oynaklığı ile karakterize edilir, bu da yatırımlarında istikrar arayan yatırımcılar için güven verici bir işaret olabilir. Neurocrine Biosciences'ın piyasa performansından yararlanmayı düşünenler için, şirketin değerlemesi ve finansal sağlığı hakkında daha derin bilgiler sunan ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak, şu anda 15'in üzerinde olan bu değerli ipuçlarına erişmek için yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliğinde ekstra %10 indirim alabilirler.
Şirket ilerledikçe, finansal ölçümler ve InvestingPro İpuçları, Neurocrine Biosciences'ın pazardaki konumunu ve finansal performansını potansiyel olarak geliştirmek için en son FDA onayından yararlanmak için güçlü bir konumda olduğunu göstermektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.