LANCASTER, Kaliforniya - Modelleme ve simülasyon yazılımı sağlayıcısı Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP), DILIsym® yazılım platformu için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) lisansının yenilendiğini duyurdu. Bu yenileme, FDA çalışanlarının ilaç onayları için ilaca bağlı karaciğer hasarı (DILI) risklerini değerlendirmede DILIsym'i kullanmalarına olanak tanıyan devam eden bir ortaklığa işaret ediyor.
DILIsym, yeni ilaç adaylarında DILI riskini tahmin etmek ve karaciğer toksisitesinin arkasındaki mekanizmaları anlamak için bir araç olarak hizmet vermektedir. Yazılımın güvenli dozaj rejimlerini simüle etme yeteneği, ilaç ekiplerini etkinlik ve güvenlik hususları hakkında bilgilendirerek yeni tedavilerin geliştirilmesine katkıda bulunur.
FDA'nın DILIsym'i kullanması, nicel sistem toksikolojisi (QST) modelleri gibi gelişmiş teknolojileri inceleme süreçlerine dahil etmek için düzenleyici ortamlarda artan bir eğilimi yansıtmaktadır. Simulations Plus Kantitatif Sistemler Farmakoloji Çözümleri Başkanı Dr. Brett A. Howell, FDA'nın bu metodolojileri benimsemesinden duyduğu heyecanı dile getirdi.
Simulations Plus, bir kamu-özel sektör ortaklığı olan DILI-sim Girişimi aracılığıyla 14 yıldır DILIsym yazılımının geliştirilmesinde ön saflarda yer almaktadır. Platform, konsorsiyum üyeliği veya doğrudan kullanım için ticari lisanslar ile ilaç ve kimya endüstrilerine sunulmaktadır.
Şirket, 25 yılı aşkın deneyimiyle biyosimülasyon pazarında ilaç keşfi, geliştirme ve ruhsatlandırma süreçlerini destekleyen bir dizi yazılım ve danışmanlık hizmeti sunmaktadır. Simulations Plus, 2023 ESG güncellemesinde ayrıntılı olarak açıklanan Çevresel, Sosyal ve Yönetişim (ESG) çabalarına olan bağlılığını vurgulamaktadır.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve risk ve belirsizliklere tabi ileriye dönük ifadeler içermektedir. Gelecekteki gerçek sonuçlar öngörülenlerden farklı olabilir. Risk faktörlerine ilişkin daha fazla bilgi şirketin ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu raporlarda bulunabilir.
InvestingPro Insights
Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP) FDA ile ortaklığını güçlendirmeye devam ederken, InvestingPro verileri şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını vurguluyor. Piyasa değeri 767,93 milyon dolar olan Simulations Plus, biyosimülasyon pazarında önemli bir oyuncu. Şirketin ilaç geliştirmede inovasyon ve güvenliğe olan bağlılığı, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %78,73'lük güçlü brüt kâr marjı ile finansal ölçütlerine de yansımaktadır. Bu yüksek marj, şirketin değer önerisini değerlendiren yatırımcılar için önemli bir faktör olan gelirin brüt kâra dönüştürülmesindeki verimliliğini göstermektedir.
Şirketin güçlü brüt kâr marjına rağmen, 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ay için 74 F/K oranı ve 52,34 düzeltilmiş F/K oranı ile yüksek bir kazanç katsayısında işlem görmektedir. Bu durum, muhtemelen şirketin özel yazılım teklifleri ve FDA gibi düzenleyici kurumlarla olan stratejik ilişkisi nedeniyle yatırımcıların Simulations Plus hisseleri için prim ödemeye istekli olduğunu göstermektedir. Ayrıca, Simulations Plus üst üste 13 yıl boyunca temettü ödemelerini sürdürdü ve son veriler itibariyle %0,62 temettü verimi sağladı, bu da gelir odaklı yatırımcılara hitap edebilir.
Simulations Plus için InvestingPro İpuçları, yönetimin aktif bir şekilde hisse geri alımı yaptığını gösteriyor, bu da şirket liderliğinin firmanın gelecekteki beklentilerine güvendiğinin bir işareti. Ayrıca, şirket bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurarak finansal istikrar ve esneklik sağlıyor. Daha detaylı analiz isteyen yatırımcılar için, Simulations Plus'ın finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bilgiler sunan 11 ek InvestingPro İpucu mevcuttur. Bu ipuçlarına erişmek ve yatırım stratejinizi geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak https://www.investing.com/pro/SLP adresinden InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.