SEATTLE - Radyofarmasötik kanser tedavilerinde uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE AMERICAN: CATX) bugün araştırma ürünü [212Pb]VMT-α-NET'in ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Kimya, Üretim ve Kontroller (CMC) Geliştirme ve Hazırlık Pilot (CDRP) programına katılmak üzere seçildiğini duyurdu.
FDA'nın 2022 yılında başlattığı CDRP girişimi, CMC gelişimini, araştırma amaçlı yeni ilaç (IND) başvuruları kapsamındaki yeni ürünler için hızlandırılmış klinik geliştirme zaman çizelgeleriyle uyumlu hale getirmeyi ve daha erken hasta erişiminin potansiyel klinik faydalarını vurgulamayı amaçlamaktadır.
212Pb]VMT-α-NET IND, gastroenteropankreatik (GEP)-NET'ler, bronşiyal NET'ler, feokromositomalar ve paragangliomalar dahil olmak üzere somatostatin reseptör alt tip 2 (SSTR2)-pozitif rezeke edilemeyen veya metastatik nöroendokrin tümörleri (NET'ler) olan Peptit Reseptör Radyonüklid Terapisi (PRRT) naif hastaları hedeflemektedir.
Bu hastalarda tümör ilerlemesi, semptomların giderilememesi veya onaylı tedavilere karşı intolerans görülmüş olmalıdır. Program, preklinik verilere dayanarak FDA'dan Hızlı İzleme Ataması (FTD) almıştır.
CEO Thijs Spoor, FDA ortaklığından duyduğu memnuniyeti dile getirerek şirketin [212Pb]VMT-α-NET'in NET'ler için mevcut bakım standardının ötesinde hasta sonuçlarını iyileştirme potansiyelini araştırma taahhüdünü vurguladı.
Operasyonlardan Sorumlu Başkan Yardımcısı Shane Cobb, şirketin Perspective'in radyofarmasötiklerinin klinik deneyler ve nihai ticarileştirme için dağıtımı için bir tesis ağı kurma çabalarının altını çizdi.
NET'ler iyi huylu veya kötü huylu olabilen, genellikle bağırsak veya akciğer kaynaklı bir kanser türüdür. Amerika Birleşik Devletleri'nde bu teşhisle yaşayan 170.000'den fazla insan bulunmaktadır. [212Pb]VMT-α-NET, Perspective Therapeutics tarafından SSTR2 eksprese eden NET'lerin tedavisi ve teşhisi için geliştirilen klinik aşamalı bir hedefli alfa partikül terapisi (TAT) radyofarmasötiğidir.
212Pb]VMT-α-NET'in devam eden Faz 1/2a çalışması, maksimum tolere edilen dozu (MTD) veya maksimum uygulanabilir dozu (MFD) belirlemek için doz-eskalasyonunu ve belirlenen MTD/MFD'ye dayalı bir doz-genişletme fazını içermektedir. Çalışma, etkinlik ve güvenlik için dozu optimize etmeyi amaçlamaktadır.
Perspective Therapeutics, özel peptitlerle kanser hücrelerini hedef alan tescilli teknolojisinde alfa yayan 212Pb izotopunun kullanımına öncülük etmektedir. Şirketin yaklaşımı, kişiselleştirilmiş tedavi ve iyileştirilmiş hasta sonuçları için terapi ve tanıyı ("teranostik") birleştirmektedir.
Bu haber Perspective Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE AMERICAN: CATX) yenilikçi radyofarmasötik kanser tedavileriyle biyofarmasötik alanında adımlar atıyor. Şirket gelişmeye devam ederken, yatırımcıların CATX'in finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip etmeleri çok önemlidir. İşte InvestingPro'dan değerli bir bağlam sağlayabilecek bazı önemli bilgiler:
InvestingPro Verileri, CATX'in piyasadaki konumunu yansıtan yaklaşık 962,54 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip olduğunu gösteriyor. Bununla birlikte, şirketin F/K oranı -9,68'dir ve 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı -25,7'dir; bu da yatırımcıların mevcut karlılık eksikliğine rağmen şirketin büyüme potansiyelini değerlendirdiğini göstermektedir. Bu durum, 12,8'lik yüksek Fiyat/Defter katsayısı ile de desteklenmekte olup, yatırımcıların gelecekte büyüme beklentisi içinde olabileceklerini veya şirketin varlıklarına güven duyduklarını göstermektedir.
Performans açısından CATX, %533,2'lik önemli bir 6 aylık fiyat toplam getirisi yaşadı ve şirketin hisseleri için güçlü bir piyasa coşkusu sergiledi. Ayrıca, 1 aylık ve 3 aylık fiyat toplam getirileri de sırasıyla %37,82 ve %102,49 ile etkileyicidir. Bu rakamlar, potansiyel olarak şirketin ilerlemeleri ve FDA'nın araştırma ürününü tanımasından kaynaklanan CATX'in hisse senedi etrafındaki son yükseliş hissiyatını vurgulamaktadır.
InvestingPro İpuçları, CATX'in orta düzeyde bir borçla çalıştığını ve geçen yıl yüksek bir getiri elde ettiğini, bunun da büyüme fırsatları arayan yatırımcılar için cazip olabileceğini vurguluyor. Bununla birlikte, analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmiyor ve hisse senedi yüksek bir gelir değerleme katsayısıyla işlem görüyor. Bu faktörler, yatırımcıların yatırım kararlarını değerlendirirken şirketin finansallarına ve piyasa beklentilerine dikkat etmeleri gerektiğini göstermektedir.
Daha fazla bilgi edinmek isteyenler için https://www.investing.com/pro/CATX adresinde ek InvestingPro İpuçları bulunmaktadır. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve yatırım stratejilerini şekillendirecek zengin finansal analiz ve verilere erişim sağlayabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.