NORTH CHICAGO, Ill. - AbbVie (NYSE: ABBV) bugün, ileri evre Parkinson hastalığı olan yetişkinler için ilk 24 saat sürekli subkütan infüzyon tedavisi olan VYALEV™'in FDA onayını aldığını duyurdu. Bu yeni tedavi, Parkinson hastalığında yaygın bir zorluk olan motor dalgalanmalarını yönetmek için tasarlanmış olup, gün boyunca kişiselleştirilmiş dozlamaya olanak tanımaktadır.
Onay, VYALEV alan hastaların, oral karbidopa/levodopa alanlara kıyasla, rahatsız edici diskinezi olmadan artan "açık" süre ve azalan "kapalı" süre gibi motor semptomların daha iyi kontrolünü gösterdiği önemli bir Evre 3 çalışmasına dayanmaktadır. "Açık" süre, hastaların optimal motor semptom kontrolüne sahip olduğu dönemleri ifade ederken, "kapalı" süre semptomların geri döndüğü zamanlardır.
Bildirilen yan etkilerin çoğu hafif veya orta şiddetteydi ve en sık görülenler infüzyon bölgesi olayları, halüsinasyonlar ve diskineziydi. Tedavinin etkinliği ve güvenliği ayrıca 52 haftalık açık etiketli bir çalışma ile desteklendi.
South Florida Üniversitesi Parkinson ve Hareket Bozuklukları Merkezi'nin direktörü ve nöroloji profesörü Robert A. Hauser, M.D., sürekli levodopa uygulaması için bu cerrahi olmayan seçeneğin önemini vurguladı.
Parkinson hastalığı, dünya çapında 10 milyondan fazla insanı etkileyen, tremor, kas sertliği ve hareket zorluklarıyla karakterize ilerleyici bir nörolojik bozukluktur. Hastalık ilerledikçe, motor dalgalanmalarını yönetmek giderek zorlaşmaktadır.
AbbVie, VYALEV'i 35 ülkede kullanıma sunmuş ve 4.200'den fazla hastanın tedaviye başladığını bildirmiştir. VYALEV için Medicare kapsamının 2025'in ikinci yarısında başlaması beklenmektedir. Hastalara bu tedavi hakkında daha fazla bilgi için sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla görüşmeleri tavsiye edilmektedir.
Bu haber bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, AbbVie bir dizi finansal ve gelişimsel güncelleme görmüştür. Truist Securities, AbbVie'nin hisse fiyatı hedefini 215 dolara yükseltti ve Al derecelendirmesini korudu. Bu değişiklik, şirketin finansal modelindeki bir güncellemeye dayanmakta olup, tavapadon ilacı için yaklaşık 1 milyar dolarlık zirve satış beklentisini içermektedir. AbbVie için yeni gelir tahminleri değişmeden kalmış olup, 2024 için 55,6 milyar dolar, 2025 için 59,5 milyar dolar ve 2026 için 63,7 milyar dolar olarak belirlenmiştir.
AbbVie ayrıca, Morgan Stanley'nin bildirdiği üzere, 2024 estetik gelir tahminini daha önce öngörülen 5,7 milyar dolardan 5,5 milyar dolara düşürdü. Buna ek olarak, şirket artan araştırma ve geliştirme maliyetleri nedeniyle 2024 kâr görünümünü düşürdü. Bu ayarlamalara rağmen, Morgan Stanley AbbVie hisseleri için Ağırlık Artır derecelendirmesini korudu ve 218,00 dolar fiyat hedefini sabit tuttu.
Gelişim cephesinde, AbbVie, akciğer kanseri hastalarının bir alt kümesi için potansiyel yeni bir tedavi olan Teliso-V'nin onayı için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne bir Biyolojik Lisans Başvurusu sundu. BMO Capital Markets, şirketin Parkinson tedavisi tavapadon için umut verici klinik deneme sonuçlarını vurguladı. Bunlar AbbVie için son gelişmeler arasında yer almaktadır.
InvestingPro Öngörüleri
AbbVie'nin ileri evre Parkinson hastalığı için VYALEV™'in FDA onayını alması, şirketin biyoteknoloji endüstrisindeki güçlü konumuyla uyumludur. InvestingPro verilerine göre, AbbVie 336,42 milyar dolar gibi önemli bir Piyasa değerine sahip olup, bu durum ilaç sektöründeki önemli varlığını yansıtmaktadır.
Bir InvestingPro İpucu, AbbVie'nin 12 yıl üst üste temettüsünü artırdığını vurgulamakta, bu da şirketin yeni Parkinson tedavisiyle ilgilenen yatırımcılar için çekici olabilecek hissedar değerine bağlılığını göstermektedir. Bu istikrarlı temettü büyümesi, %3,26'lık mevcut temettü getirisiyle birlikte, gelir odaklı yatırımcılar için cazip bir öneri sunabilir.
Son on iki ayda %1,83'lük hafif bir gelir düşüşüne rağmen, AbbVie %69,66'lık güçlü bir brüt kâr marjını korumaktadır. Bu güçlü kârlılık metriği, şirketin genişleyen küresel Piyasa varlığı boyunca VYALEV™'in piyasaya sürülmesini ve pazarlamasını desteklemek için finansal kaynaklara sahip olduğunu göstermektedir.
AbbVie'nin 52 haftalık zirvesinin %95,25'inde işlem gördüğünü belirtmek önemlidir. Bu, VYALEV™ gibi son onaylar ve şirketin ürün hattına Piyasa güvenini gösterebilir. Ancak yatırımcılar, hisse senedinin 63,57 gibi yüksek bir F/K oranıyla işlem gördüğünün farkında olmalıdır, bu da yüksek büyüme beklentilerini yansıtabilir.
Daha derin bir analiz ile ilgilenenler için, InvestingPro AbbVie için 12 ek ipucu sunmakta, şirketin finansal sağlığı ve Piyasa konumu hakkında daha kapsamlı bir görünüm sağlamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.