SAN JOSE, Kaliforniya - Yenilikçi tıbbi teknolojilere odaklanmış bir şirket olan Outset Medical, Inc. (NASDAQ:OM), Tablo® Hemodiyaliz Sisteminin bir aksesuarı olan ön filtreli TabloCart™ için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) 510(k) onayı aldı. Şirket, bu ürünün dağıtımına yeniden başlandığını ve şu anda Amerika Birleşik Devletleri'ndeki müşterilere sunulduğunu duyurdu.
TabloCart, sağlık tesislerindeki hemodiyaliz sürecini geliştirmek üzere tasarlanmış olup, farklı klinik gereksinimlere cevap vermek üzere iki versiyon sunmaktadır. Modellerden biri ek depolama sağlarken, diğeri su ön filtreleme özelliği içeriyor. Ön filtreleme özelliği özelleştirilebilir, çeşitli su koşullarına uyum sağlar ve gelen su basıncını artırmak için bir yükseltici pompa içerir.
Hastanelerde veya ev ortamında kullanılabilen Tablo Hemodiyaliz Sistemi, diyaliz teknolojisinde önemli bir adımdır. Hastalar için diyaliz deneyimini basitleştiriyor ve hizmet sağlayıcılar için operasyonları kolaylaştırıyor. Sadece musluk suyu ve standart bir elektrik prizi ile çalışan Tablo, farklı bakım ortamları için çok yönlü bir çözüm olarak konumlanıyor. Ayrıca su arıtma ve isteğe bağlı diyalizat üretimini entegre ederek etkin bir şekilde mobil diyaliz kliniği görevi görüyor.
Outset Medical Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Leslie Trigg, şirketin yeniliğe ve diyaliz tedavisinin iyileştirilmesine olan bağlılığını vurgulayarak, ön filtreli TabloCart'ın FDA onayı almasının sağlık hizmeti sağlayıcılarının hastalara çeşitli ortamlarda hizmet verme esnekliğini artıracağını belirtti.
Tablo Hemodiyaliz Sistemi ve TabloCart™, akut veya kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, hem akut hem de kronik bakım tesislerinde ve ayrıca evde kullanım için endikedir. Aralıklı Hemodiyaliz (IHD), Sürekli Düşük Verimli Diyaliz (SLED/SLEDD), Uzun Süreli Aralıklı Renal Replasman Tedavisi (PIRRT) ve İzole Ultrafiltrasyonu içeren tedaviler bir doktor tarafından reçete edilmeli ve eğitimli bir kişi tarafından denetlenmelidir.
Bu duyuru Outset Medical, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Outset Medical, Inc. (NASDAQ:OM) kısa süre önce TabloCart™ için FDA onayı alarak manşetlere çıktı ve operasyonel başarılarında olumlu bir adımın sinyalini verdi. Şirket sağlık teknolojisi pazarında ilerlemeye devam ederken, operasyonel haberlerinin daha geniş bağlamını anlamak için finansal sağlığını ve piyasa performansını göz önünde bulundurmak önemlidir.
InvestingPro verilerine göre, Outset Medical 162,34 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Bu değerleme, 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ay için -0,94 negatif F/K oranıyla şu anda kârlı olmamasına rağmen, şirketin yatırımcıların gözündeki potansiyelini yansıtıyor. Bu, yatırımcıların gelecekte büyüme beklediğini veya şirketin teknolojisine ve pazar genişlemesine büyük yatırım yaptığını gösterebilir.
Şirketin aynı dönemdeki gelir artışı %13,0 olup, ürün ve hizmetlerine olan ilginin arttığını göstermektedir. Ancak bu büyüme, 2023'ün 4. çeyreğinde çeyreklik bazda %-4,69'luk bir gelir düşüşü ile yan yanadır ve gelecekteki eğilimler açısından izlenmeye değer olabilir.
InvestingPro İpuçları, Outset Medical'in hızla nakit tükettiğini ve bunun yatırımcılar için çok önemli bir husus olduğunu vurguluyor. Şirketin nakit akışını verimli bir şekilde yönetebilmesi, yenilikçi çabalarını ve pazardaki varlığını sürdürebilmesi için çok önemlidir. Buna ek olarak, hisse senedi geçtiğimiz ay %53,17'lik güçlü bir getiri ile kanıtlandığı üzere önemli bir dalgalanma yaşadı, ancak geçtiğimiz yıl %-84,94'lük önemli bir düşüş gösterdi. Bu dalgalanma yatırımcılar için hem fırsatlar hem de riskler sunabilir.
InvestingPro, Outset Medical'ın finansal ölçümleri ve hisse senedi performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için yatırım kararlarına rehberlik edecek ek ipuçları sunuyor. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak okuyucular bu değerli bilgilere erişebilir ve yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilirler.
Yatırımcılar ve ilgili taraflar, Outset Medical'ın finansal sağlığı ve hisse senedi performansının kapsamlı bir analizini sağlayan toplam 11 InvestingPro İpucu bulabilecekleri daha fazla bilgi için https://www.investing.com/pro/OM adresini ziyaret etmeye teşvik edilmektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.