ROOT, İsviçre - Novocure (NASDAQ: NVCR), yetişkinlerde glioblastoma multiforme (GBM) tedavisinde kullanılan Optune Gio® cihazı için tasarlanan Esnek Kafa Elektrodu (HFE) dönüştürücü dizilerinin ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayını aldığını bugün duyurdu.
Kanser tedavisi için taşınabilir bir tıbbi cihaz olan Optune Gio® sistemi, giyilebilir diziler aracılığıyla iletilen alternatif elektrik alanları kullanarak kanser hücrelerinin bölünmesini bozmak için Tümör Tedavi Alanları (TTFields) teknolojisini kullanmaktadır. Yeni HFE dizileri esnek bir polimer malzemeden yapılmış olup, mevcut dizilerde kullanılan seramik disklere kıyasla üçte bir oranında daha hafif ve %50 daha incedir.
Novocure'un Operasyon Direktörü Mukund Paravasthu'ya göre, FDA onaylı HFE dizileri daha hafif ve ince olmaları sayesinde hasta konforunu artırmak üzere tasarlanmıştır. Şirket, kontrollü bir plan çerçevesinde 2025'in ilk yarısına kadar ABD'deki Optune Gio® kullanıcılarını yeni dizilere geçirmeyi planlamaktadır.
Optune Gio®, 22 yaş ve üzeri GBM hastalarının tedavisi için endikedir. Yeni teşhis edilen vakalarda temozolomid (TMZ) kemoterapisi ile birlikte ve standart tıbbi tedavilerin artık etkili olmadığı nükseden GBM'de monoterapi olarak kullanılmaktadır.
Cihaz tüm hastalar için uygun değildir; belirli implante tıbbi cihazları olan, kafatası kusurları olan veya iletken hidrojellere karşı hassasiyeti olan hastalar için kontrendikasyonlar bulunmaktadır. Hamile kadınların da Optune Gio® kullanmaması önerilmektedir. Yan etkiler arasında kafa derisi tahrişi, baş ağrısı ve diğer semptomlar yer alabilir ve cihaz yalnızca tıbbi personel tarafından uygun eğitim verildikten sonra kullanılmalıdır.
Novocure, Tümör Tedavi Alanları teknolojisi ile agresif kanserlerde sağkalımı uzatmaya odaklanan global bir onkoloji şirketidir. Şirketin merkezi İsviçre'nin Root kentinde olup, ABD ve İsrail'de ek tesisleri bulunmaktadır.
Bu makaledeki bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, NovoCure Ltd. finansal ve klinik performansında önemli gelişmeler rapor etmiştir. Şirket, rekor sayıda aktif hasta ve ABD'deki onay oranlarındaki iyileşme sayesinde üçüncü çeyrek net gelirlerinde %22'lik bir artışla toplam 155 milyon dolar gelir elde ettiğini açıklamıştır. H.C. Wainwright, şirketin güçlü üçüncü çeyrek finansal sonuçlarının ardından NovoCure için Al derecelendirmesini korumuştur.
NovoCure'un gelir artışı ayrıca FDA'nın Optune Lua'yı platin sonrası metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) tedavisi için onaylamasıyla da desteklenmiştir. Şirketin Fransa'daki genişlemesi güçlü bir performans göstermiş olup, Fransız pazarının Alman pazarının büyüklüğünü yansıtması beklenmektedir.
NovoCure, İtalya ve İspanya'da ulusal geri ödeme beklentisi içinde olup, bu pazarlarda 2025 yılına kadar lansmanlar öngörmektedir. Ek olarak, şirket CEO Asaf Danziger'in 2024 yılı sonuna kadar emekliye ayrılacağını ve CFO Ashley Cordova'nın bu görevi üstleneceğini duyurmuştur. Bunlar, NovoCure'un yörüngesini şekillendirmeye devam eden son gelişmeler arasındadır.
InvestingPro Görüşleri
Novocure'un Esnek Kafa Elektrodu (HFE) dönüştürücü dizileri için aldığı son FDA onayı, şirketin kanser tedavisinde inovasyona odaklanmasıyla uyumludur. Bu gelişme, son dönemdeki finansal zorluklara rağmen Novocure'un pazar konumunu potansiyel olarak güçlendirebilir.
InvestingPro verilerine göre, Novocure'un gelir büyümesi olumlu seyretmiş, Q3 2024 itibariyle son on iki ayda %14,63 artış ve Q3 2024'te daha etkileyici bir %21,81'lik çeyreklik büyüme göstermiştir. Bu büyüme yörüngesi, Optune Gio® sistemi de dahil olmak üzere şirketin ürünlerinin pazarda ivme kazandığını göstermektedir.
Ancak yatırımcılar, Novocure'un şu anda kârlı olmadığını, son on iki ayda faaliyet geliri marjının -%26,0 olduğunu not etmelidir. Bir InvestingPro İpucu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini vurgulamaktadır ki bu, aynı dönem için rapor edilen -1,39₺'lik hisse başına negatif kazançla tutarlıdır.
Olumlu bir not olarak, başka bir InvestingPro İpucunun belirttiği gibi Novocure etkileyici brüt kâr marjlarını korumaktadır. Şirketin son on iki aydaki brüt kâr marjı %76,55 gibi güçlü bir oranda seyretmekte olup, bu durum yenilikçi tıbbi cihazları için güçlü bir fiyatlandırma gücünü yansıtmaktadır.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro Novocure hakkında 7 ek ipucu sunmakta, şirketin finansal sağlığı ve pazar performansı hakkında daha derin içgörüler sağlamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.