CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), 60 yaş ve üzeri yetişkinlerde alt solunum yolu hastalıklarını önlemek amacıyla mRNA solunum sinsityal virüsü (RSV) aşısı mRESVIA için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay aldı. Moderna'nın COVID-19 aşılarıyla aynı mRNA teknolojisini kullanan bu aşı, RSV için onaylanan türünün ilk örneği ve şirket için onaylanan ikinci mRNA ürünüdür.
FDA'nın kararı, 22 ülkede yaklaşık 37.000 katılımcının yer aldığı ConquerRSV Faz 3 çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. Çalışma, RSV alt solunum yolu hastalığına karşı %83,7'lik bir etkinlik oranı göstermiş ve takip analizleri de bu bulguları desteklemiştir. The New England Journal of Medicine'de yayınlanan veriler, ciddi güvenlik endişeleri olmaksızın 8,6 aylık medyan takip süresi boyunca korumanın devam ettiğini de göstermiştir. Yaygın yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesi ağrısı, yorgunluk, baş ağrısı, kas ve eklem ağrısı yer aldı.
Moderna'nın CEO'su Stéphane Bancel, mRESVIA'nın onaylanmasının önemini vurgulayarak, önceden doldurulmuş şırıngalarla kullanım kolaylığına ve halk sağlığı üzerindeki potansiyel etkisine dikkat çekti. RSV, özellikle bebeklerde ve yaşlılarda solunum yolu enfeksiyonlarının önemli bir nedenidir ve ABD'de her yıl önemli hastaneye yatış ve ölüm oranlarına yol açmaktadır.
mRESVIA'nın 2024/2025 solunum virüsü sezonu için ABD'de satışa sunulması beklenmektedir. Şirket ayrıca mRESVIA'nın aktif bileşeni olan mRNA-1345'in dünya çapında birçok pazarda onaylanması için başvuruda bulundu.
mRNA tıbbındaki öncü çalışmalarıyla tanınan Moderna, aşı portföyünü COVID-19'un ötesinde bulaşıcı hastalıkları ele alacak şekilde genişletti. Şirketin mRNA platformu, küresel ölçekte tedavi ve önleme stratejilerini dönüştürmeyi amaçlayan çeşitli hastalıklar için aşı ve terapötiklerin hızlı bir şekilde geliştirilmesini kolaylaştırdı.
Bu haber Moderna, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve herhangi bir tanıtım içeriği içermemektedir. Sağlanan bilgiler, Moderna'nın yaşlı yetişkinler için yeni RSV aşısının yakın zamanda FDA tarafından onaylanmasına ilişkin gerçeklere dayalı raporlama amaçlıdır.
InvestingPro Insights
FDA'nın Moderna'nın mRESVIA aşısını onaylamasının ardından, şirketin mali sağlığı ve hisse senedi performansı yatırımcılar için çok önemli ölçütler haline geldi. Moderna'nın piyasa değeri şu anda 59,64 milyar dolar gibi güçlü bir seviyede bulunuyor ve bu da yatırımcı güvenini yansıtıyor. Zorluklara rağmen Moderna'nın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunuyor ve InvestingPro İpucu, şirketin değişken bir piyasadaki finansal istikrarını vurguluyor.
Moderna'nın hisselerini yakından takip eden yatırımcılar, şirketin fiyat hareketlerinin oldukça değişken olduğunu ve son altı ayda toplam fiyat getirisinin %94,97 gibi kayda değer bir oranda arttığını göreceklerdir. Bu dalgalanma, geçtiğimiz ay %37,33'lük önemli bir getiri sağlayan hisse senedinin son performansına da yansımıştır.
Ufukta, analistler görünümlerini ayarlıyor ve 11 analist önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini yukarı doğru revize etti. Bu iyimserlik, yatırımcıların göz önünde bulundurması gereken bir faktör olan cari yıldaki satış düşüşü beklentisiyle hafifletilebilir. Moderna'nın finansal verilerini ve hisse senedi performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için, şirketin beklentileri hakkında kapsamlı bilgiler sunan ek InvestingPro İpuçları mevcut.
Bu değerli ipuçlarına erişmek ve yatırım stratejinizi daha da geliştirmek için InvestingPro'ya abone olmayı düşünün. Yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliğinde ek %10 indirim almak için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın. InvestingPro ile, Moderna için her biri şirketin finansal sağlığı ve piyasa potansiyeli hakkında daha ayrıntılı bir anlayış sağlamak üzere tasarlanmış toplam 15 InvestingPro İpucu 'nun kilidini açabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.