CAMBRIDGE, MA - ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna, Inc.'in (NASDAQ:MRNA) güncellenmiş COVID-19 aşısı Spikevax® (2024-2025 formülü) için ek Biyolojik Lisans Başvurusunu (sBLA) 12 yaş ve üzeri bireyler için onayladı. Ayrıca, aşının 6 ay ile 11 yaş arası çocuklarda kullanımı için Acil Kullanım İzni (EUA) verildi.Moderna'nın en son aşı formülasyonu, 6 aydan itibaren tüm yaş gruplarında COVID-19'u önlemeyi amaçlayan SARS-CoV-2'nin KP.2 varyantını hedefliyor. FDA'nın onayının ardından şirket, aşının kısa süre içinde ABD genelindeki eczanelerde ve sağlık merkezlerinde kullanıma sunulmasını bekliyor.Onay, Moderna'nın mRNA COVID-19 aşılarının güvenliğini ve etkinliğini destekleyen üretim, klinik öncesi çalışmalar ve daha önce toplanan klinik ve gerçek dünya kanıtları dahil olmak üzere bir dizi veriye dayanıyor. Aşının monovalent KP.2 kompozisyonuna güncellenmesi kararı, FDA'nın 2024-2025 COVID-19 aşı kompozisyonu için verdiği rehberliği takip ediyor.Moderna CEO'su Stéphane Bancel, 2023-24 sezonunda ABD'de 600.000'den fazla hastaneye yatışa neden olan COVID-19'un devam eden sağlık riskleri karşısında aşılamanın önemini vurguladı. Ayrıca, ciddi hastalıkları önlemek için aşıların güncel tutulmasının önemini de belirtti.Moderna'nın COVID-19 aşıları genel olarak iyi tolere edilmiş olup, en sık bildirilen yan etkiler enjeksiyon bölgesinde ağrı, baş ağrısı, yorgunluk, kas ağrısı ve üşüme olarak rapor edilmiştir.Şirket ayrıca, bazı ülkelerin bu varyanta özgü bir aşı önermesi nedeniyle JN.1 varyantını hedefleyen güncellenmiş bir aşı da üretmektedir. Moderna'nın KP.2 veya JN.1 varyantlarını hedefleyen güncellenmiş aşıları için düzenleyici başvurular diğer ülkelerde inceleme altında olup, önümüzdeki haftalarda kararlar beklenmektedir.mRNA tıbbında lider olan Moderna, en erken ve en etkili COVID-19 aşılarından birini de içeren çeşitli hastalıklar için aşı ve terapötiklerin geliştirilmesinde öncü olmuştur. Şirketin mRNA platformu, tıbbi çözümlerin hızlı geliştirilmesinde etkili olmuştur.Bu makaledeki bilgiler Moderna, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.Diğer güncel haberlerde, Moderna'nın finansal performansı birkaç analist revizyonunun konusu olmuştur. Zorlu bir ikinci çeyreğin ardından Deutsche Bank, potansiyel gelir büyümesine dönüş ve daha dengeli bir risk-ödül senaryosu nedeniyle Moderna hisselerini Sat'tan Tut'a yükseltti. Bununla birlikte, RBC Capital, aşı pazarındaki kısa vadeli zorluklar konusundaki endişelerini dile getirerek Moderna'nın hisselerini 'Üstün Performans'tan 'Sektör Performansı'na düşürdü. Piper Sandler, şirketin yıl için düşürülen satış rehberliğine rağmen, fiyat hedefini düşürmesine rağmen Moderna üzerindeki Ağırlık Artır notunu korudu.Moderna'nın kazanç görüşmesi, 2024'ün ikinci çeyreğinde net zarar ve ABD dışındaki COVID-19 aşı satışlarında düşüş olduğunu ortaya koydu. Şirket, 2024 net ürün satış görünümünü 3,0 milyar dolar ile 3,5 milyar dolar arasında revize etti ve bu ayarlamayı çeşitli pazar baskılarına ve potansiyel gelir ertelemelerine bağladı. Bu zorluklara rağmen Moderna, grip ve COVID-19 kombo aşısı için olumlu Faz III sonuçlarını bildirdi ve RSV aşısı mRESVIA'yı ABD'de piyasaya sürdü.Bu son gelişmeler, rekabetçi bir aşı pazarı ortamında Moderna'nın operasyonlarının dinamik doğasını vurgulamaktadır. Şirketin, geniş bir kanser yelpazesi için KEYTRUDA ile birlikte kullanılan bir tedavi olan mRNA-4157'nin geliştirilmesi için Merck ile yaptığı işbirliği gibi işbirlikleri ilerlemektedir. Yatırımcılar, şirketin beklentilerini değerlendirirken bu faktörleri göz önünde bulundurmalıdır.InvestingPro ÖngörüleriModerna, Inc. (NASDAQ:MRNA) güncellenmiş COVID-19 aşısı Spikevax® için FDA onayı alırken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin finansal sağlığını ve pazar performansını yakından izliyor. InvestingPro verilerine göre, Moderna'nın piyasa değeri yaklaşık 31,75 milyar dolar. Şirketin Fiyat/Kazanç (F/K) oranı -5,35 olup, bu durum gelecekteki kazanç potansiyeli hakkındaki piyasa görüşünü yansıtmaktadır. Ayrıca, şirketin 2024'ün ikinci çeyreğinde sona eren son on iki aylık Fiyat/Defter Değeri (F/DD) oranı 2,7 olup, bu oran piyasanın şirketin varlıklarını mevcut hisse fiyatına göre nasıl değerlendirdiğine dair fikir verebilir.Aşısının onaylanmasına rağmen Moderna, gelir büyümesi metriklerinde yansıtıldığı gibi zorluklarla karşı karşıyadır. Şirket, 2024'ün ikinci çeyreğinde sona eren son on iki ayda %52,6'lık önemli bir gelir büyümesi düşüşü yaşamıştır. Bu düşüş, 2024'ün ikinci çeyreğinde %29,94'lük üç aylık gelir büyüme oranıyla daha da belirginleşmiştir. Ek olarak, bir InvestingPro İpucu, analistlerin cari yılda satışlarda düşüş beklediğine işaret etmektedir ki bu, yatırımcıların şirketin gelecekteki beklentilerini değerlendirirken göz önünde bulundurması gereken bir noktadır.InvestingPro, Moderna'nın finansalları ve pazar performansı hakkında daha fazla bilgi sunmaktadır. Şu anda, Moderna için 11 ek InvestingPro İpucu mevcuttur ve bunlara daha derinlemesine analiz için erişilebilir. Bu ipuçları, şirketin nakit pozisyonu, kârlılık beklentileri ve hisse senedi fiyat oynaklığı hakkında gözlemler içermektedir. Örneğin, bir InvestingPro İpucu, Moderna'nın bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu belirtmektedir ki bu, beklenen satış düşüşü ortamında finansal istikrarın bir işareti olabilir.Moderna'nın finansal durumu hakkında daha kapsamlı bir anlayış edinmek ve InvestingPro İpuçlarının tam aralığına erişmek için, ilgilenenler https://www.investing.com/pro/MRNA adresini ziyaret edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.